Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Elektronikus orr alkalmazása az ASpergillosis korai felismerésében (AENEAS)

2015. június 23. frissítette: K. de Heer, Academisch Medisch Centrum - Universiteit van Amsterdam (AMC-UvA)
A tanulmány célja annak megállapítása, hogy az eNose milyen pontossággal tudja megkülönböztetni az invazív tüdőaspergillózisban szenvedő betegeket a kontrolloktól.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Tényleges)

52

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Hollandia
      • Amsterdam, Hollandia, 1100 DD
        • Department of Hematology, Academic Medical Center

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Tanulmányozható nemek

Összes

Mintavételi módszer

Nem valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

olyan betegek, akiket hematológiai rosszindulatú daganat miatt kezelnek, amely várhatóan hosszan tartó 4-es fokozatú neutropeniát okoz

Leírás

Bevételi kritériumok:

Betegek, hogy

  1. 18 éves vagy idősebb
  2. olyan hematológiai rosszindulatú daganat miatt fog átesni, amely várhatóan 4-es fokozatú neutropeniát okoz (a CTCAE 3.0 szerint, azaz <0,5 x 109 neutrofil/l) hosszan tartó (azaz több mint 7 napig), pl. hematopoietikus őssejt transzplantáció vagy indukciós/konszolidációs kezelés akut myeloid leukémia esetén
  3. írásos beleegyezését adtak

Kizárási kritériumok:

  1. korábban diagnosztizált invazív mycosis
  2. a kilélegzett levegő eNose-elemzéséhez szükséges légzési manőver végrehajtásának képtelensége

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

Kohorszok és beavatkozások

Csoport / Kohorsz
elhúzódó neutropeniás betegek
olyan betegek, akiket hematológiai rosszindulatú daganat miatt kezelnek, amely várhatóan hosszan tartó 4-es fokozatú neutropeniát okoz

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Pontosság, amellyel a Cyranose képes megkülönböztetni a valószínű vagy bizonyítottan invazív pulmonalis aspergillosisban szenvedő betegeket és a lázas neutropeniás kontrollokat
Időkeret: 4 nap
Az a keresztellenőrzött pontosság, amellyel a Cyranose meg tudja különböztetni a valószínű vagy bizonyítottan invazív pulmonalis aspergillosisban szenvedő betegeket és a lázas neutropeniás kontrollokat, a helyesen besorolt ​​betegek százalékos arányaként a kihagyás módszert alkalmazva.
4 nap

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Academisch Medisch Centrum - Universiteit van Amsterdam (AMC-UvA)

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2010. január 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2012. július 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2012. december 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2011. június 29.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2011. július 14.

Első közzététel (Becslés)

2011. július 15.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)

2015. június 24.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2015. június 23.

Utolsó ellenőrzés

2015. június 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 28062009

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Pulmonális invazív aspergillózis

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Ecuador

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel