Toepassing van een elektronische neus bij de vroege opsporing van Aspergillose (AENEAS)
23 juni 2015 bijgewerkt door: K. de Heer, Academisch Medisch Centrum - Universiteit van Amsterdam (AMC-UvA)
De toepassing van een elektronische neus bij de vroege detectie van Aspergillose
Het doel van deze studie is om de nauwkeurigheid vast te stellen waarmee de eNose patiënten met invasieve pulmonale aspergillose kan onderscheiden van controles.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Werkelijk)
52
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Amsterdam, Nederland, 1100 DD
- Department of Hematology, Academic Medical Center
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
patiënten die een behandeling zullen ondergaan voor een hematologische maligniteit die naar verwachting zal leiden tot graad 4 neutropenie van langdurige duur
Beschrijving
Inclusiecriteria:
Patiënten dat
- 18 jaar of ouder bent
- behandeling zal ondergaan voor een hematologische maligniteit die naar verwachting zal resulteren in neutropenie graad 4 (volgens CTCAE 3.0, d.w.z. <0,5 x 109 neutrofielen/l) van langdurige duur (d.w.z. meer dan 7 dagen), b.v. hematopoëtische stamceltransplantatie of inductie-/consolidatiebehandeling voor acute myeloïde leukemie
- schriftelijke geïnformeerde toestemming hebben gegeven
Uitsluitingscriteria:
- een eerder gediagnosticeerde invasieve mycose
- het onvermogen om de ademhalingsmanoeuvre uit te voeren die nodig is voor eNose-analyse van uitgeademde lucht
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
|---|
|
langdurige neutropene patiënten
patiënten die een behandeling zullen ondergaan voor een hematologische maligniteit die naar verwachting zal leiden tot graad 4 neutropenie van langdurige duur
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
nauwkeurigheid waarmee de Cyranose onderscheid kan maken tussen patiënten met waarschijnlijke of bewezen invasieve pulmonale aspergillose en neutropenische controles met koorts
Tijdsspanne: 4 dagen
|
De cross-gevalideerde nauwkeurigheid waarmee de Cyranose onderscheid kan maken tussen patiënten met waarschijnlijke of bewezen invasieve pulmonale aspergillose en neutropenische controles met koorts, gedefinieerd als het percentage correct geclassificeerde patiënten met behulp van de leave-one-out-methode
|
4 dagen
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 januari 2010
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 juli 2012
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 december 2012
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
29 juni 2011
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
14 juli 2011
Eerst geplaatst (Schatting)
15 juli 2011
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
24 juni 2015
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
23 juni 2015
Laatst geverifieerd
1 juni 2015
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 28062009
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .