Применение электронного носа для раннего выявления аспергиллеза (AENEAS)
23 июня 2015 г. обновлено: K. de Heer, Academisch Medisch Centrum - Universiteit van Amsterdam (AMC-UvA)
Целью данного исследования является определение точности, с которой eNose может отличать пациентов с инвазивным аспергиллезом легких от контрольной группы.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Действительный)
52
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Amsterdam, Нидерланды, 1100 DD
- Department of Hematology, Academic Medical Center
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Да
Полы, имеющие право на обучение
Все
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
пациенты, которые будут подвергаться лечению по поводу гематологического злокачественного новообразования, которое, как ожидается, приведет к нейтропении 4 степени продолжительной продолжительности
Описание
Критерии включения:
Пациенты, которые
- 18 лет или старше
- будет проходить лечение от гематологического злокачественного новообразования, которое, как ожидается, приведет к нейтропении 4 степени (согласно CTCAE 3.0, т. е. <0,5 x 109 нейтрофилов/л) продолжительной продолжительности (т. е. более 7 дней), например трансплантация гемопоэтических стволовых клеток или индукционное/консолидирующее лечение острого миелоидного лейкоза
- дали письменное информированное согласие
Критерий исключения:
- ранее диагностированный инвазивный микоз
- невозможность выполнения дыхательного маневра, необходимого для eNose-анализа выдыхаемого воздуха
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
|---|
|
пациенты с длительной нейтропенией
пациенты, которые будут подвергаться лечению по поводу гематологического злокачественного новообразования, которое, как ожидается, приведет к нейтропении 4 степени продолжительной продолжительности
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
точность, с которой Cyranose может различать пациентов с вероятным или подтвержденным инвазивным аспергиллезом легких и контрольную группу с нейтропенией и лихорадкой
Временное ограничение: 4 дня
|
Перекрестно подтвержденная точность, с которой Cyranose может различать пациентов с вероятным или доказанным инвазивным аспергиллезом легких и контрольную группу с нейтропенией и лихорадкой, определяется как процент правильно классифицированных пациентов с использованием метода исключения одного.
|
4 дня
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 января 2010 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 июля 2012 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 декабря 2012 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
29 июня 2011 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
14 июля 2011 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
15 июля 2011 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
24 июня 2015 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
23 июня 2015 г.
Последняя проверка
1 июня 2015 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 28062009
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .