Applicazione di un naso elettronico nella diagnosi precoce dell'ASpergillosi (AENEAS)
23 giugno 2015 aggiornato da: K. de Heer, Academisch Medisch Centrum - Universiteit van Amsterdam (AMC-UvA)
L'applicazione di un naso elettronico nella diagnosi precoce dell'ASpergillosi
Lo scopo di questo studio è stabilire l'accuratezza con cui l'eNose può discriminare i pazienti con aspergillosi polmonare invasiva dai controlli.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Effettivo)
52
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Amsterdam, Olanda, 1100 DD
- Department of Hematology, Academic Medical Center
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
Sì
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
pazienti che saranno sottoposti a trattamento per una neoplasia ematologica che si prevede porti a neutropenia di grado 4 di durata prolungata
Descrizione
Criterio di inclusione:
Pazienti che
- hanno 18 anni o più
- sarà sottoposto a trattamento per una neoplasia ematologica che si prevede provochi una neutropenia di grado 4 (secondo CTCAE 3.0, cioè <0,5 x 109 neutrofili/L) di durata prolungata (cioè più di 7 giorni), ad es. trapianto di cellule staminali emopoietiche o trattamento di induzione/consolidamento per la leucemia mieloide acuta
- aver dato il consenso informato scritto
Criteri di esclusione:
- una micosi invasiva precedentemente diagnosticata
- l'incapacità di eseguire la manovra respiratoria necessaria per l'eNose-analisi dell'aria espirata
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
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pazienti neutropenici prolungati
pazienti che saranno sottoposti a trattamento per una neoplasia ematologica che si prevede porti a neutropenia di grado 4 di durata prolungata
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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accuratezza con cui il Cyranose può discriminare tra pazienti con aspergillosi polmonare invasiva probabile o accertata e controlli neutropenici con febbre
Lasso di tempo: 4 giorni
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L'accuratezza con convalida incrociata con cui Cyranose può discriminare tra pazienti con aspergillosi polmonare invasiva probabile o provata e controlli neutropenici con febbre, definita come la percentuale di pazienti correttamente classificati utilizzando il metodo leave-one out
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4 giorni
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 gennaio 2010
Completamento primario (Effettivo)
1 luglio 2012
Completamento dello studio (Effettivo)
1 dicembre 2012
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
29 giugno 2011
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
14 luglio 2011
Primo Inserito (Stima)
15 luglio 2011
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
24 giugno 2015
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
23 giugno 2015
Ultimo verificato
1 giugno 2015
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 28062009
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