Anvendelse af en elektronisk næse i tidlig påvisning af ASpergillose (AENEAS)
23. juni 2015 opdateret af: K. de Heer, Academisch Medisch Centrum - Universiteit van Amsterdam (AMC-UvA)
Anvendelsen af en elektronisk næse til tidlig påvisning af ASpergillose
Formålet med denne undersøgelse er at fastslå den nøjagtighed, hvormed eNose kan skelne patienter med invasiv pulmonal aspergillose fra kontroller.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Faktiske)
52
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Amsterdam, Holland, 1100 DD
- Department of Hematology, Academic Medical Center
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ja
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
patienter, der vil gennemgå behandling for en hæmatologisk malignitet, der forventes at resultere i grad 4 neutropeni af længere varighed
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
Patienter at
- er 18 år eller ældre
- vil gennemgå behandling for en hæmatologisk malignitet, der forventes at resultere i grad 4 neutropeni (ifølge CTCAE 3.0, dvs. <0,5 x 109 neutrofiler/L) af længere varighed (dvs. mere end 7 dage), f.eks. hæmatopoietisk stamcelletransplantation eller induktion/konsolidering behandling for akut myeloid leukæmi
- har givet skriftligt informeret samtykke
Ekskluderingskriterier:
- en tidligere diagnosticeret invasiv mykose
- manglende evne til at udføre den åndedrætsmanøvre, der er nødvendig for eNose-analyse af udåndingsluft
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
|---|
|
længerevarende neutropene patienter
patienter, der vil gennemgå behandling for en hæmatologisk malignitet, der forventes at resultere i grad 4 neutropeni af længere varighed
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
nøjagtighed, hvormed Cyranose kan skelne mellem patienter med sandsynlig eller dokumenteret invasiv pulmonal aspergillose og neutropene kontroller med feber
Tidsramme: 4 dage
|
Den krydsvaliderede nøjagtighed, hvormed Cyranose kan skelne mellem patienter med sandsynlig eller dokumenteret invasiv pulmonal aspergillose og neutropeniske kontroller med feber, defineret som procentdelen af korrekt klassificerede patienter ved brug af udelade-en-ud-metoden
|
4 dage
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. januar 2010
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. juli 2012
Studieafslutning (Faktiske)
1. december 2012
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
29. juni 2011
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
14. juli 2011
Først opslået (Skøn)
15. juli 2011
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
24. juni 2015
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
23. juni 2015
Sidst verificeret
1. juni 2015
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 28062009
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .