Zastosowanie elektronicznego nosa we wczesnym wykrywaniu aspergilozy (AENEAS)
23 czerwca 2015 zaktualizowane przez: K. de Heer, Academisch Medisch Centrum - Universiteit van Amsterdam (AMC-UvA)
Celem tego badania jest ustalenie dokładności, z jaką eNose może odróżnić pacjentów z inwazyjną aspergilozą płuc od grupy kontrolnej.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Rzeczywisty)
52
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Amsterdam, Holandia, 1100 DD
- Department of Hematology, Academic Medical Center
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
pacjenci, którzy będą poddani leczeniu hematologicznego nowotworu złośliwego, w wyniku którego spodziewana jest długotrwała neutropenia 4. stopnia
Opis
Kryteria przyjęcia:
Pacjenci to
- mają ukończone 18 lat
- zostanie poddany leczeniu nowotworu hematologicznego, którego skutkiem może być neutropenia 4. stopnia (zgodnie z CTCAE 3.0, tj. <0,5 x 109 neutrofili/l) o przedłużonym czasie trwania (tj. powyżej 7 dni), np. przeszczep hematopoetycznych komórek macierzystych lub leczenie indukcyjne/konsolidujące ostrej białaczki szpikowej
- wyrazili pisemną świadomą zgodę
Kryteria wyłączenia:
- wcześniej zdiagnozowana inwazyjna grzybica
- niemożność wykonania manewru oddechowego potrzebnego do analizy wydychanego powietrza przez nos
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
|---|
|
pacjentów z przedłużającą się neutropenią
pacjenci, którzy będą poddani leczeniu hematologicznego nowotworu złośliwego, w wyniku którego spodziewana jest długotrwała neutropenia 4. stopnia
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
dokładność, z jaką Cyranose może rozróżnić pacjentów z prawdopodobną lub udowodnioną inwazyjną aspergilozą płucną od grupy kontrolnej z neutropenią i gorączką
Ramy czasowe: 4 dni
|
Potwierdzona krzyżowo dokładność, z jaką Cyranose może rozróżnić pacjentów z prawdopodobną lub udowodnioną inwazyjną aspergilozą płucną od grupy kontrolnej z neutropenią i gorączką, zdefiniowana jako odsetek prawidłowo sklasyfikowanych pacjentów przy użyciu metody „pomiń jeden”
|
4 dni
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 stycznia 2010
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 lipca 2012
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 grudnia 2012
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
29 czerwca 2011
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
14 lipca 2011
Pierwszy wysłany (Oszacować)
15 lipca 2011
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
24 czerwca 2015
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
23 czerwca 2015
Ostatnia weryfikacja
1 czerwca 2015
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 28062009
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .