Aplicación de una Nariz Electrónica en la Detección Precoz de ASpergilosis (AENEAS)
23 de junio de 2015 actualizado por: K. de Heer, Academisch Medisch Centrum - Universiteit van Amsterdam (AMC-UvA)
La Aplicación de una Nariz Electrónica en la Detección Precoz de ASpergilosis
El propósito de este estudio es establecer la precisión con la que eNose puede discriminar a los pacientes con aspergilosis pulmonar invasiva de los controles.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
52
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Amsterdam, Países Bajos, 1100 DD
- Department of Hematology, Academic Medical Center
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
pacientes que se someterán a tratamiento por una neoplasia maligna hematológica que se espera que resulte en neutropenia de grado 4 de duración prolongada
Descripción
Criterios de inclusión:
Pacientes que
- tienen 18 años de edad o más
- se someterá a tratamiento por una neoplasia hematológica maligna que se espera que resulte en neutropenia de grado 4 (según CTCAE 3.0, es decir, <0,5 x 109 neutrófilos/l) de duración prolongada (es decir, más de 7 días), p. trasplante de células madre hematopoyéticas o tratamiento de inducción/consolidación para la leucemia mieloide aguda
- han dado su consentimiento informado por escrito
Criterio de exclusión:
- una micosis invasiva previamente diagnosticada
- la incapacidad de realizar la maniobra de respiración necesaria para el análisis de eNose del aire exhalado
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
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pacientes neutropénicos prolongados
pacientes que se someterán a tratamiento por una neoplasia maligna hematológica que se espera que resulte en neutropenia de grado 4 de duración prolongada
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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precisión con la que Cyranose puede discriminar entre pacientes con aspergilosis pulmonar invasiva probable o comprobada y controles neutropénicos con fiebre
Periodo de tiempo: 4 dias
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La precisión con validación cruzada con la que Cyranose puede discriminar entre pacientes con aspergilosis pulmonar invasiva probable o comprobada y controles neutropénicos con fiebre, definida como el porcentaje de pacientes clasificados correctamente utilizando el método de exclusión.
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4 dias
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de enero de 2010
Finalización primaria (Actual)
1 de julio de 2012
Finalización del estudio (Actual)
1 de diciembre de 2012
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
29 de junio de 2011
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
14 de julio de 2011
Publicado por primera vez (Estimar)
15 de julio de 2011
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
24 de junio de 2015
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
23 de junio de 2015
Última verificación
1 de junio de 2015
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 28062009
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