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がん検診を増やすための持続可能なアプローチ (CATCH)

2019年2月18日 更新者:Karen Emmons、Harvard School of Public Health (HSPH)

親の研究:

がんと健康への協調的アプローチ(CATCH)は、地域保健センターの患者における乳がん、子宮頸がん、および結腸がんのスクリーニング率を高めることを目的とした 2 つの介入群(後述)の有効性を比較するために設計されました。 CATCH の中心的な焦点は、重大ながん格差に直面している集団の間でがん検診率を最大化するための持続可能な戦略を評価することです。

CATCH は、主にヒスパニック系の低所得層を対象とするマサチューセッツ州の大規模な診療所と提携して実施されました。 この研究は、自動音声応答 (IVR) 電話技術システムの使用に焦点を当てており、文化に配慮した適切な方法 (介入について通知するためにフォーカス グループが実施される) で開発された場合、IVR がどの程度改善できるかを調査しています。対照群と比較した乳がん、子宮頸がん、結腸がんのスクリーニング率。 さらに、IVR と予防医療コーディネーター (PCC) からの電話を組み合わせることで、(IVR のみのグループと比較した場合に) 検診率が高くなるかどうかを判断する予定です。 IVR 単独と IVR + PCC の費用対効果を判断します。

サブスタディ:

われわれは親研究のサブ研究を実施し、2つの結腸直腸がんスクリーニング家庭用検査キットである便潜血検査(gFOBT)と便免疫化学検査(FIT)の回収率を比較した。 同様に、完成したキットを評価のために保健センターに返却する際の障壁と促進者を評価するために、これら 2 種類の検査のいずれかを選択した人々を調査しました。

調査の概要

詳細な説明

サブ研究の研究目的は次のとおりです。

使用されている家庭用検査のタイプ(便潜血検査(gFOBT)と便免疫化学検査(FIT))によって家庭用血便検査キットの完了に違いがあるかどうかを確認し、検査完了の予測因子を決定します。

サブスタディの方法/デザイン/武器/資格:

6~12か月の研究募集期間中に家庭用血便検査キットを入手した患者全員が、gFOBTまたはFITキットのいずれかを受けるよう無作為に割り付けられた。 月ごとにランダム化が行われました。 医療助手(MA)がキットを配った。 キット(gFOBT または FIT)を受け取った参加者には、研究について簡単に説明し、研究オプトアウトの電話番号が記載された研究情報カードが渡されました。 患者が電話をかけずにオプトアウトした場合、カードには、簡単なアンケートに回答するために電話で連絡されることが患者に通知され、アンケートの完了時に少額のインセンティブが与えられます。

研究スタッフのバイリンガルメンバーは、研究期間中に家庭用血便検査キットを受け取ったオプトアウトしなかった個人に電話をかけた。 キット受け取りから 4 ~ 6 週間後、スタッフは電子医療記録を調べて、患者が完了した検査を診療所に返送したかどうか (はいかいいえか) を判断しました。 患者が完了した検査を返送したかどうかというこの情報は、調査で尋ねられるいくつかの質問を調整するために使用されました。 研究スタッフは調査実施前に口頭でインフォームドコンセントを得た。 時間が負担で調査を開始できないと答えた参加者には、調査の短縮版が提供されました。

この研究は、家庭用結腸がんスクリーニングキットを購入した年齢適格な患者に限定されました。

研究の種類

介入

入学 (実際)

13675

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • Massachusetts
      • Lawrence、Massachusetts、アメリカ、01841
        • Greater Lawrence Family Health Center (GLFHC)

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

21年~86年 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

はい

受講資格のある性別

全て

説明

親研究のみ (サブスタディの詳細な説明を参照してください)

包含基準

  • GLFHC のガイドラインを使用し、乳がん、子宮頸がん、または結腸直腸がんのスクリーニングを必要とするすべての年齢および性別の対象患者。

除外基準

  • 該当するすべての GLFHC 患者は、年齢も性別も乳がん、子宮頸がん、または結腸直腸がんのスクリーニングを受ける資格がありません。

サブスタディのみ: 対象: 研究期間中に gFOBT または FIT キットのいずれかを入手した年齢適格なクリニック患者。 除外: 家庭用検査キットを受け取る年齢不適格の患者。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:ふるい分け
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:単一グループの割り当て
  • マスキング:なし(オープンラベル)

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
介入なし:コントロール
通常通りのケアを行っております。
実験的:IVRのみ
この研究部門の参加者は、自動音声応答 (IVR) 通話システムから電話を受け、必要に応じて乳がん、子宮頸がん、結腸がんのスクリーニングが必要であることを通知されます。
前述したように、この治療群の患者は、必要に応じて乳がん、子宮頸がん、結腸がんのスクリーニングが必要であることを思い出させる、対話型音声応答システムによって生成される一貫した間隔をあけた電話を受けます。
実験的:IVR+PCC
この研究部門の参加者は、自動音声応答 (IVR) 通話システムから電話を受け、必要に応じて乳がん、子宮頸がん、結腸がんのスクリーニングが必要であることを通知されます。 さらに、スクリーニングを受けていない場合、これらの参加者は障壁に対処するために予防ケアコーディネーター (PCC) から個人間のフォローアップ電話を受けます。
IVR に応答しない人に対しては、自動音声応答コールに続いて予防ケア コーディネーターによるコールが行われます。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
関係する診療所における人口レベルのがん検診レベルの変化。
時間枠:研究3年目
関心のある主な成果は、集団レベルのスクリーニングの改善と、介入中に到達した患者の 3 つのがん (乳がん、子宮頸がん、および結腸直腸がん) の個別の転帰です。
研究3年目

その他の成果指標

結果測定
メジャーの説明
時間枠
サブスタディの場合: gFOBT キットと FIT の返品率
時間枠:受け取りから4~6週間後から開始
2 つの在宅大腸がんスクリーニング検査の回収率 (gFOBT と FIT) を調べています。 私たちは、促進者と復帰の障壁を評価するために、キットを受け取ったすべての人に連絡しています。
受け取りから4~6週間後から開始

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

捜査官

  • 主任研究者:Karen M Emmons, PhD、Dana-Farber Cancer Institution

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2008年9月1日

一次修了 (実際)

2011年3月1日

研究の完了 (実際)

2013年10月1日

試験登録日

最初に提出

2011年7月9日

QC基準を満たした最初の提出物

2011年7月14日

最初の投稿 (見積もり)

2011年7月15日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2019年2月20日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2019年2月18日

最終確認日

2019年2月1日

詳しくは

本研究に関する用語

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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