Устойчивый подход к расширению скрининга рака (CATCH)
Родительское исследование:
Скоординированный подход к раку и здоровью (CATCH) был разработан для сравнения эффективности двух вмешательств (описанных ниже), направленных на повышение показателей скрининга рака молочной железы, шейки матки и толстой кишки среди пациентов, обслуживаемых общественными центрами здравоохранения. Центральным направлением CATCH является оценка устойчивых стратегий для максимального увеличения показателей скрининга рака среди групп населения, сталкивающихся со значительными различиями в отношении рака.
CATCH был проведен в партнерстве с крупной поликлиникой в Массачусетсе, которая обслуживает в основном латиноамериканское население с низким доходом. Сосредоточив внимание на использовании системы телефонных технологий с интерактивным голосовым ответом (IVR), исследование изучает степень, в которой IVR при разработке с учетом культурных особенностей и соответствующим образом (для информирования о вмешательстве будут проводиться фокус-группы) может улучшить показатели скрининга рака молочной железы, шейки матки и толстой кишки по сравнению с контрольной группой. Кроме того, мы планируем определить, приведет ли сочетание IVR к телефонным звонкам координатора профилактического ухода (PCC) к более высоким показателям скрининга (по сравнению с группой, получавшей только IVR). Мы определим экономическую эффективность только IVR по сравнению с IVR + PCC.
Подисследование:
Мы провели подисследование исходного исследования, изучив сравнение показателей возврата двух домашних наборов для скрининга колоректального рака: фекальные тесты на скрытую кровь (gFOBT) и фекальные иммунохимические тесты (FIT). Кроме того, мы опросили людей, которые сдают один из этих двух типов тестов, чтобы оценить барьеры и факторы, мешающие возврату заполненного набора в медицинский центр для оценки.
Обзор исследования
Статус
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Для подисследования целью исследования было:
Определите, есть ли разница в заполнении домашнего набора для анализа стула кровью в зависимости от типа используемого домашнего теста Анализ кала на скрытую кровь (gFOBT) по сравнению с иммунохимическим тестом кала (FIT), а также определить предикторы завершения теста.
Методы подисследования/дизайн/оружие/приемлемость:
Все пациенты, которые взяли набор для анализа стула с кровью в домашних условиях в течение 6-12-месячного периода набора участников исследования, были рандомизированы для получения набора gFOBT или FIT. Рандомизация происходила по месяцам. Медицинские помощники (МА) раздавали комплекты. Участникам, которые взяли комплект (либо gFOBT, либо FIT), была выдана карточка с информацией об исследовании, в которой кратко описывалось исследование и был указан номер телефона для отказа от участия в исследовании. Если пациенты не звонили и не отказывались от участия, карточка сообщала пациенту, что с ним или с ней свяжутся по телефону, чтобы заполнить краткий опрос, за который им дали небольшой стимул по завершении.
Двуязычный член исследовательского персонала звонил людям, которые не отказались от участия, и которые в период исследования взяли домашний набор для анализа стула с кровью. Через четыре-шесть недель после получения набора персонал определял, вернул ли пациент заполненный тест в клинику (да или нет), изучив электронную медицинскую карту. Эта информация о том, сдал ли пациент завершенный тест или нет, использовалась для адаптации некоторых вопросов, заданных в опросе. Персонал исследования получил устное информированное согласие до проведения исследования. Участникам, которые упомянули, что время мешало им начать опрос, была предложена сокращенная версия опроса.
Это исследование было ограничено подходящими по возрасту пациентами, которые приобрели домашний набор для скрининга рака толстой кишки.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Massachusetts
-
Lawrence, Massachusetts, Соединенные Штаты, 01841
- Greater Lawrence Family Health Center (GLFHC)
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Только родительское исследование (см. подробное описание дополнительного исследования)
Критерии включения
- Пациенты всех возрастов и полов, отвечающие требованиям GLFHC, нуждаются в скрининге на рак груди, шейки матки или колоректальный рак.
Критерий исключения
- Все пациенты GLFHC, которые не соответствуют возрасту или полу, имеют право на скрининг рака молочной железы, шейки матки или колоректального рака.
Только субисследование: Включение: пациенты клиники, подходящие по возрасту, которые получают набор gFOBT или FIT в течение периода исследования. Исключение: неподходящие по возрасту пациенты, которые берут набор для домашнего тестирования.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Скрининг
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Без вмешательства: контроль
Уход как обычно дается.
|
|
|
Экспериментальный: Только IVR
Участники этой исследовательской группы получают звонки от системы вызовов с интерактивным голосовым ответом (IVR), чтобы напомнить им, что они нуждаются в скрининге на рак молочной железы, шейки матки и толстой кишки, если это применимо.
|
Как уже отмечалось, пациенты в этой группе получают постоянные, но разделенные интервалами вызовы, генерируемые системой интерактивного голосового ответа, напоминающие им о необходимых скринингах на рак молочной железы, шейки матки и толстой кишки, если это применимо.
|
|
Экспериментальный: IVR+PCC
Участники этой исследовательской группы получают звонки от системы вызовов с интерактивным голосовым ответом (IVR), чтобы напомнить им, что они нуждаются в скрининге на рак молочной железы, шейки матки и толстой кишки, если это применимо.
Кроме того, если эти участники не прошли скрининг, они получают последующие телефонные звонки от координатора профилактической помощи (PCC) для устранения препятствий.
|
Интерактивные звонки с голосовым ответом, за которыми следуют звонки координатора профилактической помощи для тех, кто не отвечает на IVR
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение уровня скрининга рака на уровне населения в задействованных медицинских клиниках.
Временное ограничение: 3 год обучения
|
Основным интересующим результатом является улучшение скрининга на уровне населения и индивидуальных исходов для 3 видов рака (молочной железы, шейки матки и колоректального рака) у пациентов, достигнутых во время вмешательства.
|
3 год обучения
|
Другие показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Для подисследования: коэффициент возврата комплектов gFOBT по сравнению с FIT
Временное ограничение: через 4-6 недель после получения
|
Мы изучаем показатели возврата двух домашних скрининговых тестов на колоректальный рак (gFOBT и FIT).
Мы связываемся со всеми людьми, которые взяли набор, чтобы оценить факторы и препятствия для возвращения.
|
через 4-6 недель после получения
|
Соавторы и исследователи
Соавторы
Следователи
- Главный следователь: Karen M Emmons, PhD, Dana-Farber Cancer Institution
Публикации и полезные ссылки
Общие публикации
- Emmons KM, Cleghorn D, Tellez T, Greaney ML, Sprunck KM, Bastani R, Battaglia T, Michaelson JS, Puleo E. Prevalence and implications of multiple cancer screening needs among Hispanic community health center patients. Cancer Causes Control. 2011 Sep;22(9):1343-9. doi: 10.1007/s10552-011-9807-7. Epub 2011 Jul 5.
- Greaney ML, De Jesus M, Sprunck-Harrild KM, Tellez T, Bastani R, Battaglia TA, Michaelson JS, Emmons KM. Designing audience-centered interactive voice response messages to promote cancer screenings among low-income Latinas. Prev Chronic Dis. 2014 Mar 13;11:E40. doi: 10.5888/pcd11.130213.
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оценивать)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Заболевания пищеварительной системы
- Новообразования
- Урогенитальные новообразования
- Новообразования по локализации
- Новообразования матки
- Генитальные Новообразования, Женщины
- Заболевания шейки матки
- Заболевания матки
- Желудочно-кишечные новообразования
- Новообразования пищеварительной системы
- Желудочно-кишечные заболевания
- Заболевания толстой кишки
- Кишечные заболевания
- Новообразования кишечника
- Заболевания прямой кишки
- Новообразования шейки матки
- Колоректальные новообразования
Другие идентификационные номера исследования
- 15622
- R01CA126596 (Грант/контракт NIH США)
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .