Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Een duurzame aanpak voor meer kankerscreening (CATCH)

18 februari 2019 bijgewerkt door: Karen Emmons, Harvard School of Public Health (HSPH)

Ouderstudie:

Een gecoördineerde aanpak van kanker en gezondheid (CATCH) is ontworpen om de werkzaamheid te vergelijken van twee interventiearmen (hieronder beschreven) die bedoeld zijn om de screeningpercentages voor borst-, baarmoederhals- en darmkanker te verhogen bij patiënten die worden bediend door gemeenschapsgezondheidscentra. Een centrale focus van CATCH is het evalueren van duurzame strategieën voor het maximaliseren van de screeningpercentages voor kanker onder bevolkingsgroepen die te maken hebben met aanzienlijke kankerverschillen.

CATCH werd uitgevoerd in samenwerking met de grote gezondheidskliniek in Massachusetts, die een grotendeels Spaanse bevolking met een laag inkomen bedient. Het onderzoek richt zich op het gebruik van een Interactive Voice Response (IVR) telefoontechnologiesysteem en onderzoekt in hoeverre de IVR, mits ontwikkeld op een cultureel gevoelige en geschikte manier (er zullen focusgroepen worden gehouden om de interventie te informeren), kan verbeteren screeningpercentages voor borst-, baarmoederhals- en darmkanker in vergelijking met een controlegroep. Verder zijn we van plan om te bepalen of het koppelen van IVR met telefoontjes van een preventiezorgcoördinator (PCC) zal resulteren in hogere screeningspercentages (vergeleken met de groep met alleen IVR). We zullen de kosteneffectiviteit van IVR alleen versus IVR + PCC bepalen.

Deelstudie:

We voerden een substudie uit van de ouderstudie, waarbij we keken naar een vergelijking van de terugkeerpercentages van twee thuistestkits voor het screenen van colorectale kanker: Fecal Occult Bood Tests (gFOBT's) en Fecal Immunochemical Tests (FIT's). We hebben ook mensen ondervraagd die een van deze twee soorten tests oppikken om de belemmeringen en facilitators te beoordelen om de voltooide kit terug te sturen naar het gezondheidscentrum voor beoordeling.

Studie Overzicht

Gedetailleerde beschrijving

Voor het deelonderzoek was het onderzoeksdoel:

Bepaal of er een verschil is in de voltooiing van een bloedontlastingstestkit voor thuis per type thuistest dat wordt gebruikt Fecal Occult Blood Test (gFOBT) vs. Fecal Immunochemical Test (FIT), en om voorspellers van testvoltooiing te bepalen.

Substudie methoden/ontwerp/armen/geschiktheid:

Alle patiënten die tijdens de rekruteringsperiode van 6-12 maanden thuis een testkit voor bloedontlasting oppikten, werden gerandomiseerd om ofwel een gFOBT- of een FIT-kit te ontvangen. Randomisatie vond plaats per maand. Medische assistenten (MA's) deelden de kits uit. Deelnemers die een kit ophaalden (gFOBT of FIT) kregen een studie-informatiekaart met een korte beschrijving van de studie en een telefoonnummer voor het afmelden van de studie. Als patiënten niet belden en zich afmelden, liet de kaart de patiënt weten dat hij/zij telefonisch gecontacteerd zou worden om een ​​korte enquête in te vullen, waarvoor ze na voltooiing een kleine vergoeding kregen.

Een tweetalig lid van het onderzoekspersoneel belde personen, die zich niet hadden afgemeld, die tijdens de onderzoeksperiode een testkit voor bloedontlasting thuis hadden opgehaald. Vier tot zes weken na het ophalen van de kit, stelde het personeel vast of de patiënt een voltooide test naar de kliniek had teruggestuurd (ja versus nee) door het elektronische medische dossier te onderzoeken. Deze informatie - of een patiënt een voltooide test wel of niet had geretourneerd, werd gebruikt om enkele vragen in de enquête aan te passen. Onderzoekspersoneel verkregen mondelinge geïnformeerde toestemming vóór het afnemen van de enquête. Deelnemers die aangaven dat tijd een last was die hen ervan weerhield om aan de enquête te beginnen, kregen een verkorte versie van de enquête aangeboden.

Deze studie was beperkt tot patiënten die in aanmerking kwamen voor de leeftijd en die een screeningskit voor darmkanker thuis hadden gekocht.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

13675

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

    • Massachusetts
      • Lawrence, Massachusetts, Verenigde Staten, 01841
        • Greater Lawrence Family Health Center (GLFHC)

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

21 jaar tot 86 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Alleen ouderstudie (zie gedetailleerde beschrijving voor substudie)

Inclusiecriteria

  • Alle patiënten die in aanmerking komen voor leeftijd en geslacht, volgens de richtlijnen van GLFHC, die behoefte hebben aan: borst-, baarmoederhals- of colorectale kankerscreening.

Uitsluitingscriteria

  • Alle GLFHC-patiënten die geen leeftijd of geslacht hebben, komen in aanmerking voor screening op borst-, baarmoederhals- of darmkanker.

Alleen substudie: Inclusie: leeftijdsgeschikte kliniekpatiënten die tijdens de studieperiode een gFOBT- of FIT-kit ophalen. Uitsluiting: niet leeftijdsgeschikte patiënten die een thuistestkit ophalen.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Screening
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Geen tussenkomst: controle
Er wordt zoals gewoonlijk zorg verleend.
Experimenteel: Alleen IVR
De deelnemers aan deze onderzoeksarm worden gebeld door een Interactive Voice Response (IVR)-oproepsysteem om hen eraan te herinneren dat ze borst-, baarmoederhals- en darmkankerscreening nodig hebben, indien van toepassing.
Zoals opgemerkt, ontvangen patiënten in deze arm consistente, maar gespreide oproepen die worden gegenereerd door een interactief voice-responsesysteem dat hen herinnert aan borst-, baarmoederhals- en darmkankerscreenings die nodig zijn, indien van toepassing.
Experimenteel: IVR+PCC
De deelnemers aan deze onderzoeksarm worden gebeld door een Interactive Voice Response (IVR)-oproepsysteem om hen eraan te herinneren dat ze borst-, baarmoederhals- en darmkankerscreening nodig hebben, indien van toepassing. Bovendien krijgen deze deelnemers, als ze niet gescreend worden, persoonlijke follow-up-telefoontjes van een preventiezorgcoördinator (PCC) om barrières aan te pakken.
Interactieve voice response-oproepen gevolgd door preventiezorgcoördinator-oproepen voor degenen die niet reageren op IVR

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Verandering in het niveau van kankerscreening op bevolkingsniveau in de betrokken gezondheidsklinieken.
Tijdsspanne: jaar 3 van de studie
De primaire uitkomst van belang is verbetering van screening op populatieniveau en individuele uitkomsten voor 3 kankers (borst-, baarmoederhals- en darmkanker) van patiënten die tijdens de interventie worden bereikt.
jaar 3 van de studie

Andere uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Voor het deelonderzoek: retourpercentage van gFOBT-kits vs. FIT's
Tijdsspanne: vanaf 4-6 weken na ophalen
We kijken naar de terugkeerpercentages van 2 screeningstesten voor colorectale kanker thuis (gFOBT vs. FIT). We nemen contact op met alle mensen die een kit hebben opgehaald om facilitators en belemmeringen voor terugkeer te beoordelen.
vanaf 4-6 weken na ophalen

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Karen M Emmons, PhD, Dana-Farber Cancer Institution

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 september 2008

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 maart 2011

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 oktober 2013

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

9 juli 2011

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

14 juli 2011

Eerst geplaatst (Schatting)

15 juli 2011

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

20 februari 2019

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

18 februari 2019

Laatst geverifieerd

1 februari 2019

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren