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Un approccio sostenibile per aumentare lo screening del cancro (CATCH)

18 febbraio 2019 aggiornato da: Karen Emmons, Harvard School of Public Health (HSPH)

Studio dei genitori:

A Coordinated Approach to Cancer and Health (CATCH), è stato progettato per confrontare l'efficacia di due bracci di intervento (descritti di seguito) destinati ad aumentare i tassi di screening del cancro al seno, cervicale e del colon tra i pazienti serviti dai centri sanitari della comunità. Un obiettivo centrale di CATCH è valutare strategie sostenibili per massimizzare i tassi di screening del cancro tra le popolazioni che affrontano significative disparità di cancro.

CATCH è stato condotto in collaborazione con la grande clinica sanitaria del Massachusetts, che serve una popolazione a basso reddito in gran parte ispanica. Concentrandosi sull'uso di un sistema di tecnologia telefonica IVR (Interactive Voice Response), lo studio sta esaminando la misura in cui l'IVR, se sviluppato in modo culturalmente sensibile e appropriato (saranno condotti focus group per informare l'intervento), può migliorare tassi di screening del cancro al seno, cervicale e del colon rispetto a un gruppo di controllo. Inoltre, abbiamo in programma di determinare se l'associazione dell'IVR con le telefonate di un coordinatore dell'assistenza alla prevenzione (PCC) si tradurrà in tassi di screening più elevati (rispetto al solo gruppo IVR). Determinare il rapporto costo-efficacia di IVR da solo rispetto a IVR + PCC.

Sottostudio:

Abbiamo condotto un sottostudio dello studio principale, confrontando i tassi di restituzione di due kit di test domiciliari per lo screening del cancro del colon-retto: Fecal Occult Bood Tests (gFOBTs) e Fecal Immunochemical Tests (FITs). Inoltre, abbiamo intervistato le persone che effettuano uno di questi due tipi di test per valutare le barriere e i facilitatori della restituzione del kit completo al centro sanitario per la valutazione.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Per il sottostudio, l'obiettivo dello studio era di:

Determinare se c'è una differenza nel completamento di un kit per il test delle feci del sangue a casa in base al tipo di test domestico utilizzato Test del sangue occulto fecale (gFOBT) rispetto al test immunochimico fecale (FIT) e per determinare i predittori del completamento del test.

Metodi del sottostudio/progettazione/bracci/ammissibilità:

Tutti i pazienti che hanno ritirato un kit per il test delle feci del sangue a casa durante il periodo di reclutamento dello studio di 6-12 mesi sono stati randomizzati per ricevere un kit gFOBT o FIT. La randomizzazione è avvenuta entro il mese. Gli assistenti medici (MA) hanno distribuito i kit. Ai partecipanti che hanno ritirato un kit (gFOBT o FIT) è stata consegnata una scheda informativa dello studio che descriveva brevemente lo studio e riportava un numero di telefono per la rinuncia allo studio. Se i pazienti non hanno chiamato e hanno rinunciato, la scheda informava il paziente che sarebbe stato contattato telefonicamente per completare un breve sondaggio, per il quale al completamento gli veniva dato un piccolo incentivo.

Un membro bilingue del personale dello studio ha telefonato alle persone, che non avevano rinunciato, che hanno ritirato un kit per il test delle feci del sangue a casa durante il periodo di studio. Da quattro a sei settimane dopo il ritiro del kit, il personale ha determinato se il paziente aveva restituito un test completo alla clinica (sì o no) esaminando la cartella clinica elettronica. Queste informazioni - se un paziente aveva/non aveva restituito un test completato - sono state utilizzate per personalizzare alcune domande poste nel sondaggio. Il personale dello studio ha ottenuto il consenso informato verbale prima della somministrazione del sondaggio. Ai partecipanti che hanno affermato che il tempo era un peso che impediva loro di iniziare il sondaggio è stata offerta una versione abbreviata del sondaggio.

Questo studio è stato limitato ai pazienti idonei all'età che hanno ritirato un kit di screening del cancro del colon domiciliare.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

13675

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • Massachusetts
      • Lawrence, Massachusetts, Stati Uniti, 01841
        • Greater Lawrence Family Health Center (GLFHC)

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 21 anni a 86 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

Sì

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Solo studio dei genitori (vedere la descrizione dettagliata del sottostudio)

Criterio di inclusione

  • Tutti i pazienti idonei per età e sesso, utilizzando le linee guida del GLFHC, che necessitano di: screening del cancro al seno, del collo dell'utero o del colon-retto.

Criteri di esclusione

  • Tutti i pazienti GLFHC che lo fanno non sono idonei per età o sesso per uno screening del cancro al seno, cervicale o colorettale.

Solo sottostudio: Inclusione: pazienti clinici idonei all'età che raccolgono un kit gFOBT o FIT durante il periodo di studio. Esclusione: pazienti idonei non maggiorenni che ritirano un kit per il test domiciliare.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Selezione
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Nessun intervento: controllo
La cura come al solito è data.
Sperimentale: Solo IVR
I partecipanti a questo braccio di studio ricevono chiamate da un sistema di chiamata Interactive Voice Response (IVR), per ricordare loro che hanno bisogno di screening del cancro al seno, cervicale e del colon, a seconda dei casi.
Comportamentale: Solo IVR
Come notato, i pazienti in questo braccio ricevono chiamate coerenti, ma distanziate, generate da un sistema di risposta vocale interattivo che ricorda loro gli screening del cancro al seno, cervicale e del colon necessari, a seconda dei casi.
Sperimentale: IVR+PCC
I partecipanti a questo braccio di studio ricevono chiamate da un sistema di chiamata Interactive Voice Response (IVR), per ricordare loro che hanno bisogno di screening del cancro al seno, cervicale e del colon, a seconda dei casi. Inoltre, se non sono stati sottoposti a screening, questi partecipanti ricevono telefonate di follow-up da persona a persona da un coordinatore dell'assistenza alla prevenzione (PCC) per affrontare le barriere.
Comportamentale: IVR+PCC
Chiamate di risposta vocale interattive seguite da chiamate del coordinatore dell'assistenza alla prevenzione per coloro che non rispondono all'IVR

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Variazione del livello di screening oncologico a livello di popolazione presso le cliniche sanitarie coinvolte.
Lasso di tempo: anno 3 dello studio
L'esito primario di interesse è il miglioramento dello screening a livello di popolazione e degli esiti individuali per 3 tumori (seno, cervicale e colorettale) dei pazienti raggiunti durante l'intervento.
anno 3 dello studio

Altre misure di risultato

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Per il sottostudio: tasso di restituzione dei kit gFOBT rispetto ai FIT
Lasso di tempo: a partire da 4-6 settimane dopo il ritiro
Stiamo esaminando i tassi di restituzione di 2 test di screening del cancro del colon-retto domiciliari (gFOBT vs. FIT). Stiamo contattando tutte le persone che hanno ritirato un kit per valutare facilitatori e barriere al rientro.
a partire da 4-6 settimane dopo il ritiro

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Harvard School of Public Health (HSPH)

Collaboratori

National Cancer Institute (NCI)

Investigatori

  • Investigatore principale: Karen M Emmons, PhD, Dana-Farber Cancer Institution

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 settembre 2008

Completamento primario (Effettivo)

1 marzo 2011

Completamento dello studio (Effettivo)

1 ottobre 2013

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

9 luglio 2011

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

14 luglio 2011

Primo Inserito (Stima)

15 luglio 2011

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

20 febbraio 2019

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

18 febbraio 2019

Ultimo verificato

1 febbraio 2019

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 15622
  • R01CA126596 (Sovvenzione/contratto NIH degli Stati Uniti)

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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