Kestävä lähestymistapa syöpäseulonnan lisäämiseen (CATCH)
Vanhempien tutkimus:
Koordinoitu lähestymistapa syöpään ja terveyteen (CATCH) suunniteltiin vertaamaan kahden interventiohaan (kuvattu alla) tehokkuutta, joiden tarkoituksena oli lisätä rinta-, kohdunkaulan- ja paksusuolensyövän seulontamääriä paikallisten terveyskeskusten potilaiden keskuudessa. CATCHin keskeinen painopiste on arvioida kestäviä strategioita syöpäseulontamäärien maksimoimiseksi keskuudessa, jossa on merkittäviä syöpäeroja.
CATCH toteutettiin yhteistyössä Massachusettsin suuren terveysklinikan kanssa, joka palvelee pääosin latinalaisamerikkalaista pienituloista väestöä. Interactive Voice Response (IVR) -puhelinteknologiajärjestelmän käyttöön keskittyvä tutkimus tutkii, missä määrin IVR voi parantaa, kun se on kehitetty kulttuurisesti herkällä ja tarkoituksenmukaisella tavalla (fokusryhmien avulla tiedotetaan interventiosta). rinta-, kohdunkaulan- ja paksusuolensyövän seulontaluvut verrattuna kontrolliryhmään. Lisäksi aiomme selvittää, johtaako IVR:n yhdistäminen ennaltaehkäisevän hoidon koordinaattorin (PCC) puheluihin korkeampiin seulontamääriin (verrattuna vain IVR-ryhmään). Selvitämme pelkän IVR:n kustannustehokkuuden vs. IVR + PCC.
Alatutkimus:
Suoritimme emotutkimuksen alatutkimuksen, jossa vertailimme kahden paksusuolensyövän seulontakotisarjan palautusasteita: Fecal Occult Bood Tests (gFOBT) ja Fecal Immunochemical Tests (FITs). Tutkimme myös ihmisiä, jotka ottavat jommankumman näistä kahdesta testistä arvioidaksemme esteitä ja tekijöitä, jotka liittyvät valmiin pakkauksen palauttamiseen terveyskeskukseen arvioitavaksi.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Osatutkimuksen osalta tutkimuksen tavoitteena oli:
Selvitä, onko kotiverin ulostetestisarjan valmistumisessa eroja käytetyn kotitestin tyypin mukaan. Ulosteen piilevä veritesti (gFOBT) vs. fecal Immunochemical Test (FIT), ja määrittää testin valmistumisen ennustajat.
Osatutkimusmenetelmät/suunnittelu/haarat/kelpoisuus:
Kaikki potilaat, jotka hankkivat kotiveren ulostetestisarjan 6–12 kuukauden tutkimusrekrytointijakson aikana, satunnaistettiin saamaan joko gFOBT- tai FIT-pakkaus. Satunnaistaminen tapahtui kuukaudessa. Lääkärinavustajat (MA:t) jakoivat sarjat. Osallistujille, jotka ostivat pakkauksen (joko gFOBT tai FIT), annettiin tutkimustietokortti, joka kuvaili lyhyesti tutkimusta ja jossa oli tutkimuksen kieltäytymispuhelinnumero. Jos potilaat eivät soittaneet ja jättäneet pois, kortti ilmoitti potilaalle, että häneen ollaan yhteydessä puhelimitse lyhyen kyselyn täyttämiseksi, josta heille annettiin pieni kannustin.
Kaksikielinen tutkimushenkilökunnan jäsen soitti henkilöille, jotka eivät olleet jättäytyneet pois ja jotka hankkivat kotiveren ulostetestipakkauksen tutkimusjakson aikana. Neljästä kuuteen viikkoa sarjan noudon jälkeen henkilökunta määritti sähköisen sairauskertomuksen avulla, oliko potilas palauttanut valmiin testin klinikalle (kyllä vs. ei). Tätä tietoa – oliko potilas/ei ollut palauttanut valmiita testejä – käytettiin räätälöimään joitain kyselyssä esitettyjä kysymyksiä. Tutkimushenkilöstö sai suullisen tietoisen suostumuksen ennen tutkimuksen toteuttamista. Osallistujille, jotka mainitsevat, että aika oli taakka, joka esti heitä aloittamasta kyselyä, tarjottiin lyhennettyä versiota kyselystä.
Tämä tutkimus rajoittui ikään soveltuviin potilaisiin, jotka hankkivat kotiin paksusuolensyövän seulontasarjan.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Massachusetts
-
Lawrence, Massachusetts, Yhdysvallat, 01841
- Greater Lawrence Family Health Center (GLFHC)
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Vain emotutkimus (katso alatutkimuksen yksityiskohtainen kuvaus)
Sisällyttämiskriteerit
- Kaikki ikä- ja sukupuoleen sopivat potilaat GLFHC:n ohjeiden mukaan, jotka tarvitsevat: rinta-, kohdunkaulan- tai paksusuolensyövän seulonnan.
Poissulkemiskriteerit
- Kaikki GLFHC-potilaat, joiden ikä tai sukupuoli eivät ole kelvollisia rinta-, kohdunkaulan- tai paksusuolensyövän seulontaan.
Vain osatutkimus: Mukana: ikään sopivat klinikan potilaat, jotka hankkivat joko gFOBT- tai FIT-pakkauksen tutkimusjakson aikana. Poissuljettu: ikään kuulumattomat potilaat, jotka hankkivat kotitestisarjan.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Seulonta
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Ei väliintuloa: ohjata
Hoito annetaan tuttuun tapaan.
|
|
|
Kokeellinen: Vain IVR
Tämän tutkimusryhmän osallistujat saavat puheluita Interactive Voice Response (IVR) -puhelujärjestelmästä muistuttaakseen heitä siitä, että he tarvitsevat soveltuvin osin rinta-, kohdunkaulan- ja paksusuolensyövän seulontaa.
|
Kuten todettiin, tämän käsivarren potilaat saavat johdonmukaisia, mutta erillään olevia interaktiivisen äänivastausjärjestelmän tuottamia puheluita, jotka muistuttavat heitä soveltuvin osin tarvittavista rinta-, kohdunkaulan- ja paksusuolensyövän seulonnoista.
|
|
Kokeellinen: IVR + PCC
Tämän tutkimusryhmän osallistujat saavat puheluita Interactive Voice Response (IVR) -puhelujärjestelmästä muistuttaakseen heitä siitä, että he tarvitsevat soveltuvin osin rinta-, kohdunkaulan- ja paksusuolensyövän seulontaa.
Lisäksi, jos nämä osallistujat jäävät seulomatta, he saavat henkilökohtaisia seurantapuheluita ennaltaehkäisyn hoidon koordinaattorilta (PCC) esteiden poistamiseksi.
|
Interaktiiviset äänivastauspuhelut, joita seuraa ennaltaehkäisevän hoidon koordinaattorin kutsu niille, jotka eivät vastaa IVR:ään
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos väestötason syöpäseulontatasossa mukana olevissa terveysneuvoloissa.
Aikaikkuna: opintojakson 3. vuosi
|
Kiinnostava ensisijainen tulos on väestötason seulonnan parantaminen ja yksittäiset tulokset kolmen potilaan syövän (rinta-, kohdunkaulan- ja paksusuolensyövän) kohdalla, jotka saavutettiin toimenpiteen aikana.
|
opintojakson 3. vuosi
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Alatutkimuksessa: gFOBT-sarjojen palautusprosentti vs. FIT
Aikaikkuna: alkaa 4-6 viikkoa noudon jälkeen
|
Tarkastelemme kahden kotisuolen ja peräsuolen syövän seulontatestin (gFOBT vs. FIT) palautusprosenttia.
Otamme yhteyttä kaikkiin pakkauksen hankkineisiin henkilöihin arvioidaksemme helpottavia ja paluun esteitä.
|
alkaa 4-6 viikkoa noudon jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Karen M Emmons, PhD, Dana-Farber Cancer Institution
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Emmons KM, Cleghorn D, Tellez T, Greaney ML, Sprunck KM, Bastani R, Battaglia T, Michaelson JS, Puleo E. Prevalence and implications of multiple cancer screening needs among Hispanic community health center patients. Cancer Causes Control. 2011 Sep;22(9):1343-9. doi: 10.1007/s10552-011-9807-7. Epub 2011 Jul 5.
- Greaney ML, De Jesus M, Sprunck-Harrild KM, Tellez T, Bastani R, Battaglia TA, Michaelson JS, Emmons KM. Designing audience-centered interactive voice response messages to promote cancer screenings among low-income Latinas. Prev Chronic Dis. 2014 Mar 13;11:E40. doi: 10.5888/pcd11.130213.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Ruoansulatuskanavan sairaudet
- Neoplasmat
- Urogenitaaliset kasvaimet
- Neoplasmat sivustoittain
- Kohdun kasvaimet
- Sukuelinten kasvaimet, naiset
- Kohdun kohdunkaulan sairaudet
- Kohdun sairaudet
- Ruoansulatuskanavan kasvaimet
- Ruoansulatuskanavan kasvaimet
- Ruoansulatuskanavan sairaudet
- Paksusuolen sairaudet
- Suoliston sairaudet
- Suoliston kasvaimet
- Peräsuolen sairaudet
- Kohdunkaulan kasvaimet
- Kolorektaaliset kasvaimet
Muut tutkimustunnusnumerot
- 15622
- R01CA126596 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .