Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Udržitelný přístup ke zvýšení screeningu rakoviny (CATCH)

18. února 2019 aktualizováno: Karen Emmons, Harvard School of Public Health (HSPH)

Rodičovské studium:

Koordinovaný přístup k rakovině a zdraví (CATCH) byl navržen tak, aby porovnal účinnost dvou intervenčních ramen (popsaných níže), jejichž cílem bylo zvýšit míru screeningu rakoviny prsu, děložního čípku a tlustého střeva u pacientů, kterým slouží komunitní zdravotní střediska. Ústředním cílem CATCH je vyhodnotit udržitelné strategie pro maximalizaci míry screeningu rakoviny mezi populacemi, které čelí významným rozdílům v oblasti rakoviny.

CATCH byl proveden ve spolupráci s velkou zdravotní klinikou v Massachusetts, která slouží převážně hispánské populaci s nízkými příjmy. Studie se zaměřuje na použití systému telefonní technologie Interactive Voice Response (IVR) a zkoumá, do jaké míry může IVR, pokud bude vyvinut kulturně citlivým a vhodným způsobem (budou vedeny cílové skupiny, aby informovaly o intervenci), zlepšit míry screeningu rakoviny prsu, děložního čípku a tlustého střeva ve srovnání s kontrolní skupinou. Kromě toho plánujeme určit, zda spárování IVR s telefonními hovory od koordinátora preventivní péče (PCC) povede k vyššímu počtu screeningů (ve srovnání se skupinou pouze IVR). Zjistíme nákladovou efektivitu samotného IVR vs. IVR + PCC.

Podstudie:

Provedli jsme dílčí studii rodičovské studie, která se zabývala srovnáním návratnosti dvou domácích testovacích souprav pro screening kolorektálního karcinomu: Fekální okultní testy krve (gFOBT) a Fekální imunochemické testy (FIT). Dotazovali jsme se také u lidí, kteří si jeden z těchto dvou typů testů vyzvedají, abychom posoudili překážky a facilitátory vrácení hotové soupravy do zdravotního střediska k posouzení.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

U dílčí studie bylo cílem studie:

Zjistěte, zda existuje rozdíl v dokončení domácí soupravy na testování krevní stolice podle typu použitého domácího testu na okultní krvácení ve stolici (gFOBT) vs. fekálního imunochemického testu (FIT) a určete prediktory dokončení testu.

Metody dílčí studie/design/zbraně/způsobilost:

Všichni pacienti, kteří si doma vyzvedli soupravu na testování krve na stolici během 6-12měsíčního období náboru do studie, byli randomizováni a dostali buď soupravu gFOBT nebo FIT. Randomizace proběhla podle měsíce. Zdravotní asistenti (MA) rozdávali soupravy. Účastníci, kteří si vyzvedli sadu (buď gFOBT nebo FIT), dostali studijní informační kartu, která stručně popisovala studii a měla na ní telefonní číslo pro odhlášení ze studie. Pokud pacienti nezavolali a neodhlásili se, karta pacientovi sdělila, že bude telefonicky kontaktován za účelem vyplnění krátkého průzkumu, za který dostal po vyplnění malou odměnu.

Dvojjazyčný člen studijního personálu telefonoval jednotlivcům, kteří se neodhlásili, a kteří si během období studie vyzvedli domácí soupravu na testování krve ve stolici. Čtyři až šest týdnů po vyzvednutí soupravy personál zjišťoval, zda pacient vrátil vyplněný test na kliniku (ano vs. ne), prozkoumáním elektronického zdravotního záznamu. Tato informace – zda ​​pacient vrátil/nevrátil vyplněný test, byla použita k přizpůsobení některých otázek položených v průzkumu. Pracovníci studie získali před administrací průzkumu ústní informovaný souhlas. Účastníkům, kteří uvedli, že čas byl zátěží, která jim bránila zahájit průzkum, byla nabídnuta zkrácená verze průzkumu.

Tato studie byla omezena na věk způsobilé pacienty, kteří si vzali domácí soupravu pro screening rakoviny tlustého střeva.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

13675

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Massachusetts
      • Lawrence, Massachusetts, Spojené státy, 01841
        • Greater Lawrence Family Health Center (GLFHC)

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

21 let až 86 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Pouze rodičovská studie (viz podrobný popis dílčí studie)

Kritéria pro zařazení

  • Všichni způsobilí pacienti podle věku a pohlaví podle pokynů GLFHC, kteří potřebují: screening rakoviny prsu, děložního čípku nebo kolorektálního karcinomu.

Kritéria vyloučení

  • Všichni pacienti s GLFHC, kteří tak činí, nejsou podle věku nebo pohlaví způsobilí pro screening rakoviny prsu, děložního čípku nebo kolorektálního karcinomu.

Pouze podstudie: Zahrnutí: věkově způsobilí klinickí pacienti, kteří si během období studie vyzvednou buď gFOBT nebo FIT kit. Vyloučení: pacienti bez věku, kteří si vyzvednou domácí testovací sadu.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Promítání
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Žádný zásah: řízení
Péče jako obvykle je věnována.
Experimentální: Pouze IVR
Účastníci této větve studie přijímají hovory ze systému volání Interactive Voice Response (IVR), aby jim připomněli, že potřebují screening rakoviny prsu, děložního čípku a tlustého střeva.
Behaviorální: Pouze IVR
Jak bylo uvedeno, pacienti v této paži dostávají konzistentní, ale rozmístěné hovory generované interaktivním systémem hlasové odezvy, který jim připomene potřebné screeningy rakoviny prsu, děložního čípku a tlustého střeva.
Experimentální: IVR+PCC
Účastníci této větve studie přijímají hovory ze systému volání Interactive Voice Response (IVR), aby jim připomněli, že potřebují screening rakoviny prsu, děložního čípku a tlustého střeva. Kromě toho, pokud tito účastníci zůstanou neprověřeni, obdrží tito účastníci osobní telefonáty od koordinátora preventivní péče (PCC) k odstranění překážek.
Behaviorální: IVR+PCC
Interaktivní hlasové hovory navazující na výzvy koordinátora preventivní péče pro ty, kteří nereagují na IVR

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna úrovně screeningu rakoviny na úrovni populace na příslušných zdravotnických klinikách.
Časové okno: ročník 3 studia
Primárním cílem zájmu je zlepšení populačního screeningu a individuálních výsledků u 3 karcinomů (prsu, děložního hrdla a kolorektálního karcinomu) pacientů dosažených během intervence.
ročník 3 studia

Další výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Pro dílčí studii: míra návratnosti souprav gFOBT vs. FIT
Časové okno: počínaje 4-6 týdny po vyzvednutí
Sledujeme návratnost 2 domácích screeningových testů kolorektálního karcinomu (gFOBT vs. FIT). Kontaktujeme všechny lidi, kteří si vyzvedli sadu k posouzení facilitátorů a překážek návratu.
počínaje 4-6 týdny po vyzvednutí

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Harvard School of Public Health (HSPH)

Spolupracovníci

National Cancer Institute (NCI)

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Karen M Emmons, PhD, Dana-Farber Cancer Institution

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. září 2008

Primární dokončení (Aktuální)

1. března 2011

Dokončení studie (Aktuální)

1. října 2013

Termíny zápisu do studia

První předloženo

9. července 2011

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

14. července 2011

První zveřejněno (Odhad)

15. července 2011

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

20. února 2019

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

18. února 2019

Naposledy ověřeno

1. února 2019

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 15622
  • R01CA126596 (Grant/smlouva NIH USA)

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Rakovina děložního hrdla

Klinické studie na Pouze IVR

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Norway

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit