Un enfoque sostenible para aumentar las pruebas de detección del cáncer (CATCH)
Estudio de padres:
Se diseñó un Enfoque coordinado para el cáncer y la salud (CATCH) para comparar la eficacia de dos brazos de intervención (descritos a continuación) destinados a aumentar las tasas de detección del cáncer de mama, de cuello uterino y de colon entre los pacientes atendidos por los centros de salud comunitarios. Un enfoque central de CATCH es evaluar estrategias sostenibles para maximizar las tasas de detección de cáncer entre las poblaciones que enfrentan disparidades significativas de cáncer.
CATCH se llevó a cabo en colaboración con la gran clínica de salud de Massachusetts, que atiende a una población mayoritariamente hispana de bajos ingresos. Centrándose en el uso de un sistema de tecnología telefónica de respuesta de voz interactiva (IVR), el estudio examina hasta qué punto el IVR, cuando se desarrolla de una manera apropiada y culturalmente sensible (se realizarán grupos focales para informar la intervención), puede mejorar tasas de detección de cáncer de mama, de cuello uterino y de colon en comparación con un grupo de control. Además, planeamos determinar si emparejar IVR con llamadas telefónicas de un coordinador de atención de prevención (PCC) dará como resultado tasas de detección más altas (en comparación con el grupo de solo IVR). Determinaremos la rentabilidad de IVR solo frente a IVR + PCC.
subestudio:
Realizamos un subestudio del estudio principal, analizando una comparación de las tasas de retorno de dos kits de pruebas caseras para la detección del cáncer colorrectal: Pruebas de sangre oculta en heces (gFOBT) y Pruebas inmunoquímicas fecales (FIT). También encuestamos a las personas que recogen uno de estos dos tipos de pruebas para evaluar las barreras y facilitadores de devolver el kit completo al centro de salud para su evaluación.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Para el subestudio, el objetivo del estudio fue:
Determinar si hay una diferencia en la realización de un kit de prueba de heces de sangre en el hogar por tipo de prueba en el hogar que se está empleando Prueba de sangre oculta en heces (gFOBT) versus prueba inmunoquímica fecal (FIT), y determinar los predictores de finalización de la prueba.
Métodos de subestudio/diseño/brazos/elegibilidad:
Todos los pacientes que recogieron un kit de prueba de heces de sangre en el hogar durante el período de reclutamiento del estudio de 6 a 12 meses fueron aleatorizados para recibir un kit gFOBT o FIT. La aleatorización ocurrió por mes. Los asistentes médicos (MA) entregaron los kits. A los participantes que recogieron un kit (ya sea gFOBT o FIT) se les entregó una tarjeta de información del estudio que describía brevemente el estudio y tenía un número de teléfono de exclusión del estudio. Si los pacientes no llamaban y optaban por no participar, la tarjeta le informaba que lo contactarían por teléfono para completar una breve encuesta, por lo que se les dio un pequeño incentivo al completarla.
Un miembro bilingüe del personal del estudio llamó por teléfono a las personas, que no habían optado por no participar, que recogieron un kit de prueba de heces de sangre en el hogar durante el período del estudio. De cuatro a seis semanas después de la recogida del kit, el personal determinó si el paciente había devuelto una prueba completa a la clínica (sí o no) mediante el examen de la historia clínica electrónica. Esta información, si un paciente había o no devuelto una prueba completa, se utilizó para adaptar algunas preguntas formuladas en la encuesta. El personal del estudio obtuvo el consentimiento informado verbal antes de la administración de la encuesta. A los participantes que mencionaron que el tiempo era una carga que les impedía comenzar la encuesta, se les ofreció una versión abreviada de la encuesta.
Este estudio se limitó a pacientes elegibles por edad que recogieron un kit de detección de cáncer de colon en el hogar.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Massachusetts
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Lawrence, Massachusetts, Estados Unidos, 01841
- Greater Lawrence Family Health Center (GLFHC)
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Solo estudio principal (consulte la descripción detallada del subestudio)
Criterios de inclusión
- Todos los pacientes elegibles por edad y género, utilizando las pautas de GLFHC, que necesitan: exámenes de detección de cáncer de mama, cervical o colorrectal.
Criterio de exclusión
- Todos los pacientes de GLFHC que no son elegibles por edad o sexo para una prueba de detección de cáncer de mama, cervical o colorrectal.
Solo subestudio: Inclusión: pacientes de la clínica de edad elegibles que recogen un kit gFOBT o FIT durante el período de estudio. Exclusión: pacientes elegibles sin edad que recogen un kit de prueba en el hogar.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Poner en pantalla
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Sin intervención: control
Se brinda atención como de costumbre.
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Experimental: Solo IVR
Los participantes en este brazo del estudio reciben llamadas de un sistema de llamadas de respuesta de voz interactiva (IVR), para recordarles que necesitan pruebas de detección de cáncer de mama, de cuello uterino y de colon, según corresponda.
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Como se señaló, los pacientes en este brazo reciben llamadas constantes pero espaciadas generadas por un sistema de respuesta de voz interactivo que les recuerda las pruebas de detección de cáncer de mama, cervical y de colon necesarias, según corresponda.
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Experimental: IVR+PCC
Los participantes en este brazo del estudio reciben llamadas de un sistema de llamadas de respuesta de voz interactiva (IVR), para recordarles que necesitan pruebas de detección de cáncer de mama, de cuello uterino y de colon, según corresponda.
Además, si no se someten a la detección, estos participantes reciben llamadas telefónicas de seguimiento de persona a persona de un coordinador de atención de prevención (PCC) para abordar las barreras.
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Llamadas de respuesta de voz interactivas seguidas por llamadas del coordinador de atención preventiva para aquellos que no responden a IVR
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Cambio en el nivel de población nivel de tamizaje de cáncer en las clínicas de salud involucradas.
Periodo de tiempo: año 3 del estudio
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El resultado primario de interés es la mejora de la detección a nivel de la población y los resultados individuales para 3 tipos de cáncer (de mama, de cuello uterino y colorrectal) de los pacientes atendidos durante la intervención.
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año 3 del estudio
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Otras medidas de resultado
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Para el subestudio: tasa de retorno de kits gFOBT vs. FIT
Periodo de tiempo: a partir de 4-6 semanas después de la recogida
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Estamos analizando las tasas de retorno de 2 pruebas de detección de cáncer colorrectal en el hogar (gFOBT vs. FIT).
Estamos contactando a todas las personas que recogieron un kit para evaluar facilitadores y barreras para el regreso.
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a partir de 4-6 semanas después de la recogida
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Karen M Emmons, PhD, Dana-Farber Cancer Institution
Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
- Emmons KM, Cleghorn D, Tellez T, Greaney ML, Sprunck KM, Bastani R, Battaglia T, Michaelson JS, Puleo E. Prevalence and implications of multiple cancer screening needs among Hispanic community health center patients. Cancer Causes Control. 2011 Sep;22(9):1343-9. doi: 10.1007/s10552-011-9807-7. Epub 2011 Jul 5.
- Greaney ML, De Jesus M, Sprunck-Harrild KM, Tellez T, Bastani R, Battaglia TA, Michaelson JS, Emmons KM. Designing audience-centered interactive voice response messages to promote cancer screenings among low-income Latinas. Prev Chronic Dis. 2014 Mar 13;11:E40. doi: 10.5888/pcd11.130213.
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
- Enfermedades del Sistema Digestivo
- Neoplasias
- Neoplasias urogenitales
- Neoplasias por sitio
- Neoplasias Uterinas
- Neoplasias Genitales Femeninas
- Enfermedades del cuello uterino
- Enfermedades uterinas
- Neoplasias Gastrointestinales
- Neoplasias del Sistema Digestivo
- Enfermedades Gastrointestinales
- Enfermedades del Colon
- Enfermedades intestinales
- Neoplasias Intestinales
- Enfermedades Rectales
- Neoplasias del cuello uterino
- Neoplasias colorrectales
Otros números de identificación del estudio
- 15622
- R01CA126596 (Subvención/contrato del NIH de EE. UU.)
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
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