Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

En bæredygtig tilgang til øget kræftscreening (CATCH)

18. februar 2019 opdateret af: Karen Emmons, Harvard School of Public Health (HSPH)

Forældreundersøgelse:

En koordineret tilgang til kræft og sundhed (CATCH) blev designet til at sammenligne effektiviteten af ​​to interventionsarme (beskrevet nedenfor) beregnet til at øge screeningsraten for bryst-, livmoderhals- og tyktarmskræft blandt patienter, der betjenes af lokale sundhedscentre. Et centralt fokus for CATCH er at evaluere bæredygtige strategier til at maksimere kræftscreeningsraterne blandt befolkninger, der står over for betydelige kræftforskelle.

CATCH blev udført i samarbejde med den store sundhedsklinik i Massachusetts, som betjener en stort set latinamerikansk lavindkomstbefolkning. Med fokus på brugen af ​​et Interactive Voice Response (IVR) telefonteknologisystem undersøger undersøgelsen, i hvilket omfang IVR, når den er udviklet på en kulturelt følsom og passende måde (fokusgrupper vil blive gennemført for at informere interventionen), kan forbedres. screeningsrater for bryst-, livmoderhals- og tyktarmskræft sammenlignet med en kontrolgruppe. Desuden planlægger vi at afgøre, om parring af IVR med telefonopkald fra en forebyggende plejekoordinator (PCC) vil resultere i højere screeningsrater (sammenlignet med gruppen med kun IVR). Vi vil bestemme omkostningseffektiviteten af ​​IVR alene vs. IVR + PCC.

Delstudie:

Vi gennemførte en delundersøgelse af forældreundersøgelsen, hvor vi så på en sammenligning af tilbagevenden for to hjemmetestsæt til screening af kolorektal cancer: Fecal Occult Bood Tests (gFOBT'er) og Fecal Immunochemical Tests (FIT'er). Vi undersøgte også personer, der henter en af ​​disse to typer test for at vurdere barrierer og facilitatorer for at returnere det færdige sæt til sundhedscentret til vurdering.

Studieoversigt

Detaljeret beskrivelse

For delstudiet var formålet med studiet at:

Bestem, om der er forskel i færdiggørelsen af ​​et hjemmeblodafføringstestsæt efter den type hjemmetest, der anvendes Fecal Occult Blood Test (gFOBT) vs. Fecal Immunochemical Test (FIT), og for at bestemme prædiktorer for testafslutning.

Delstudiemetoder/design/våben/berettigelse:

Alle patienter, der hentede et hjemmeblodafføringstestsæt i løbet af 6-12 måneders rekrutteringsperiode for undersøgelsen, blev randomiseret til at modtage enten et gFOBT- eller FIT-kit. Randomisering skete pr. måned. Lægeassistenter (MA'er) uddelte sætene. Deltagere, der hentede et kit (enten gFOBT eller FIT), fik et studieinformationskort, der kort beskrev undersøgelsen og havde et fravalgstelefonnummer for undersøgelsen. Hvis patienterne ikke ringede og meldte sig ud, lod kortet patienten vide, at han/hun ville blive kontaktet via telefon for at udfylde en kort spørgeundersøgelse, som de fik et lille incitament til efter afslutningen.

Et tosproget medlem af undersøgelsespersonalet ringede til personer, som ikke havde fravalgt, som hentede et blodprøvesæt til hjemmet i løbet af undersøgelsesperioden. Fire til seks uger efter afhentning af kit, fastslog personalet, om patienten havde returneret en gennemført test til klinikken (ja vs. nej) ved at undersøge den elektroniske journal. Denne information - om en patient havde/ikke havde returneret en gennemført test blev brugt til at skræddersy nogle spørgsmål stillet i undersøgelsen. Undersøgelsespersonale indhentede mundtligt informeret samtykke før undersøgelsens administration. Deltagere, der citerede, at tiden var en byrde, der forhindrede dem i at starte undersøgelsen, blev tilbudt en forkortet version af undersøgelsen.

Denne undersøgelse var begrænset til aldersberettigede patienter, som hentede et screeningsæt for tyktarmskræft hjemme.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

13675

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • Massachusetts
      • Lawrence, Massachusetts, Forenede Stater, 01841
        • Greater Lawrence Family Health Center (GLFHC)

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

21 år til 86 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Kun forældreundersøgelse (se venligst detaljeret beskrivelse for delstudie)

Inklusionskriterier

  • Alle alders- og kønsberettigede patienter, der anvender GLFHCs retningslinjer, har behov for: bryst-, livmoderhals- eller kolorektal cancerscreening.

Eksklusionskriterier

  • Alle GLFHC-patienter, der gør det, er ikke alder eller køn berettiget til en bryst-, livmoderhals- eller kolorektal cancerscreening.

Kun delstudie: Inkludering: aldersberettigede klinikpatienter, der henter enten et gFOBT- eller FIT-kit i løbet af undersøgelsesperioden. Udelukkelse: ikke-aldersberettigede patienter, som henter et hjemmetestsæt.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Screening
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Ingen indgriben: styring
Der gives pleje som normalt.
Eksperimentel: Kun IVR
Deltagerne i denne undersøgelsesarm modtager opkald fra et Interactive Voice Response (IVR) opkaldssystem for at minde dem om, at de har behov for screening af bryst-, livmoderhals- og tyktarmskræft, alt efter hvad der er relevant.
Som nævnt modtager patienter i denne arm konsekvente, men spredte opkald genereret af et interaktivt stemmeresponssystem, der minder dem om nødvendig screening af bryst-, livmoderhals- og tyktarmskræft.
Eksperimentel: IVR+PCC
Deltagerne i denne undersøgelsesarm modtager opkald fra et Interactive Voice Response (IVR) opkaldssystem for at minde dem om, at de har behov for screening af bryst-, livmoderhals- og tyktarmskræft, alt efter hvad der er relevant. Hvis de forbliver uscreenede, modtager disse deltagere desuden person-til-person opfølgende telefonopkald fra en forebyggelseskoordinator (PCC) for at løse barrierer.
Interaktive stemmesvarsopkald fulgt op af forebyggelseskoordinatoropkald til dem, der ikke reagerer på IVR

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i befolkningsniveau for kræftscreening på de involverede sundhedsklinikker.
Tidsramme: studiets 3. år
Det primære resultat af interesse er forbedring af screening på befolkningsniveau og individuelle resultater for 3 kræftformer (bryst, livmoderhalskræft og kolorektal) hos patienter opnået under interventionen.
studiets 3. år

Andre resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
For delstudiet: afkastrate for gFOBT-sæt vs. FIT'er
Tidsramme: starter 4-6 uger efter afhentning
Vi ser på afkastrater for 2 screeningtests for kolorektal cancer i hjemmet (gFOBT vs. FIT). Vi kontakter alle personer, der har hentet et sæt for at vurdere facilitatorer og barrierer for at vende tilbage.
starter 4-6 uger efter afhentning

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Samarbejdspartnere

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Karen M Emmons, PhD, Dana-Farber Cancer Institution

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. september 2008

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. marts 2011

Studieafslutning (Faktiske)

1. oktober 2013

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

9. juli 2011

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

14. juli 2011

Først opslået (Skøn)

15. juli 2011

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

20. februar 2019

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

18. februar 2019

Sidst verificeret

1. februar 2019

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Livmoderhalskræft

Kliniske forsøg med Kun IVR

Abonner