- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT01395459
En bæredygtig tilgang til øget kræftscreening (CATCH)
Forældreundersøgelse:
En koordineret tilgang til kræft og sundhed (CATCH) blev designet til at sammenligne effektiviteten af to interventionsarme (beskrevet nedenfor) beregnet til at øge screeningsraten for bryst-, livmoderhals- og tyktarmskræft blandt patienter, der betjenes af lokale sundhedscentre. Et centralt fokus for CATCH er at evaluere bæredygtige strategier til at maksimere kræftscreeningsraterne blandt befolkninger, der står over for betydelige kræftforskelle.
CATCH blev udført i samarbejde med den store sundhedsklinik i Massachusetts, som betjener en stort set latinamerikansk lavindkomstbefolkning. Med fokus på brugen af et Interactive Voice Response (IVR) telefonteknologisystem undersøger undersøgelsen, i hvilket omfang IVR, når den er udviklet på en kulturelt følsom og passende måde (fokusgrupper vil blive gennemført for at informere interventionen), kan forbedres. screeningsrater for bryst-, livmoderhals- og tyktarmskræft sammenlignet med en kontrolgruppe. Desuden planlægger vi at afgøre, om parring af IVR med telefonopkald fra en forebyggende plejekoordinator (PCC) vil resultere i højere screeningsrater (sammenlignet med gruppen med kun IVR). Vi vil bestemme omkostningseffektiviteten af IVR alene vs. IVR + PCC.
Delstudie:
Vi gennemførte en delundersøgelse af forældreundersøgelsen, hvor vi så på en sammenligning af tilbagevenden for to hjemmetestsæt til screening af kolorektal cancer: Fecal Occult Bood Tests (gFOBT'er) og Fecal Immunochemical Tests (FIT'er). Vi undersøgte også personer, der henter en af disse to typer test for at vurdere barrierer og facilitatorer for at returnere det færdige sæt til sundhedscentret til vurdering.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
For delstudiet var formålet med studiet at:
Bestem, om der er forskel i færdiggørelsen af et hjemmeblodafføringstestsæt efter den type hjemmetest, der anvendes Fecal Occult Blood Test (gFOBT) vs. Fecal Immunochemical Test (FIT), og for at bestemme prædiktorer for testafslutning.
Delstudiemetoder/design/våben/berettigelse:
Alle patienter, der hentede et hjemmeblodafføringstestsæt i løbet af 6-12 måneders rekrutteringsperiode for undersøgelsen, blev randomiseret til at modtage enten et gFOBT- eller FIT-kit. Randomisering skete pr. måned. Lægeassistenter (MA'er) uddelte sætene. Deltagere, der hentede et kit (enten gFOBT eller FIT), fik et studieinformationskort, der kort beskrev undersøgelsen og havde et fravalgstelefonnummer for undersøgelsen. Hvis patienterne ikke ringede og meldte sig ud, lod kortet patienten vide, at han/hun ville blive kontaktet via telefon for at udfylde en kort spørgeundersøgelse, som de fik et lille incitament til efter afslutningen.
Et tosproget medlem af undersøgelsespersonalet ringede til personer, som ikke havde fravalgt, som hentede et blodprøvesæt til hjemmet i løbet af undersøgelsesperioden. Fire til seks uger efter afhentning af kit, fastslog personalet, om patienten havde returneret en gennemført test til klinikken (ja vs. nej) ved at undersøge den elektroniske journal. Denne information - om en patient havde/ikke havde returneret en gennemført test blev brugt til at skræddersy nogle spørgsmål stillet i undersøgelsen. Undersøgelsespersonale indhentede mundtligt informeret samtykke før undersøgelsens administration. Deltagere, der citerede, at tiden var en byrde, der forhindrede dem i at starte undersøgelsen, blev tilbudt en forkortet version af undersøgelsen.
Denne undersøgelse var begrænset til aldersberettigede patienter, som hentede et screeningsæt for tyktarmskræft hjemme.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Massachusetts
-
Lawrence, Massachusetts, Forenede Stater, 01841
- Greater Lawrence Family Health Center (GLFHC)
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Kun forældreundersøgelse (se venligst detaljeret beskrivelse for delstudie)
Inklusionskriterier
- Alle alders- og kønsberettigede patienter, der anvender GLFHCs retningslinjer, har behov for: bryst-, livmoderhals- eller kolorektal cancerscreening.
Eksklusionskriterier
- Alle GLFHC-patienter, der gør det, er ikke alder eller køn berettiget til en bryst-, livmoderhals- eller kolorektal cancerscreening.
Kun delstudie: Inkludering: aldersberettigede klinikpatienter, der henter enten et gFOBT- eller FIT-kit i løbet af undersøgelsesperioden. Udelukkelse: ikke-aldersberettigede patienter, som henter et hjemmetestsæt.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Screening
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Ingen indgriben: styring
Der gives pleje som normalt.
|
|
|
Eksperimentel: Kun IVR
Deltagerne i denne undersøgelsesarm modtager opkald fra et Interactive Voice Response (IVR) opkaldssystem for at minde dem om, at de har behov for screening af bryst-, livmoderhals- og tyktarmskræft, alt efter hvad der er relevant.
|
Som nævnt modtager patienter i denne arm konsekvente, men spredte opkald genereret af et interaktivt stemmeresponssystem, der minder dem om nødvendig screening af bryst-, livmoderhals- og tyktarmskræft.
|
|
Eksperimentel: IVR+PCC
Deltagerne i denne undersøgelsesarm modtager opkald fra et Interactive Voice Response (IVR) opkaldssystem for at minde dem om, at de har behov for screening af bryst-, livmoderhals- og tyktarmskræft, alt efter hvad der er relevant.
Hvis de forbliver uscreenede, modtager disse deltagere desuden person-til-person opfølgende telefonopkald fra en forebyggelseskoordinator (PCC) for at løse barrierer.
|
Interaktive stemmesvarsopkald fulgt op af forebyggelseskoordinatoropkald til dem, der ikke reagerer på IVR
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ændring i befolkningsniveau for kræftscreening på de involverede sundhedsklinikker.
Tidsramme: studiets 3. år
|
Det primære resultat af interesse er forbedring af screening på befolkningsniveau og individuelle resultater for 3 kræftformer (bryst, livmoderhalskræft og kolorektal) hos patienter opnået under interventionen.
|
studiets 3. år
|
Andre resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
For delstudiet: afkastrate for gFOBT-sæt vs. FIT'er
Tidsramme: starter 4-6 uger efter afhentning
|
Vi ser på afkastrater for 2 screeningtests for kolorektal cancer i hjemmet (gFOBT vs. FIT).
Vi kontakter alle personer, der har hentet et sæt for at vurdere facilitatorer og barrierer for at vende tilbage.
|
starter 4-6 uger efter afhentning
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Karen M Emmons, PhD, Dana-Farber Cancer Institution
Publikationer og nyttige links
Generelle publikationer
- Emmons KM, Cleghorn D, Tellez T, Greaney ML, Sprunck KM, Bastani R, Battaglia T, Michaelson JS, Puleo E. Prevalence and implications of multiple cancer screening needs among Hispanic community health center patients. Cancer Causes Control. 2011 Sep;22(9):1343-9. doi: 10.1007/s10552-011-9807-7. Epub 2011 Jul 5.
- Greaney ML, De Jesus M, Sprunck-Harrild KM, Tellez T, Bastani R, Battaglia TA, Michaelson JS, Emmons KM. Designing audience-centered interactive voice response messages to promote cancer screenings among low-income Latinas. Prev Chronic Dis. 2014 Mar 13;11:E40. doi: 10.5888/pcd11.130213.
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Skøn)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
- Sygdomme i fordøjelsessystemet
- Neoplasmer
- Urogenitale neoplasmer
- Neoplasmer efter sted
- Uterine neoplasmer
- Genitale neoplasmer, kvindelige
- Livmoderhalssygdomme
- Livmodersygdomme
- Gastrointestinale neoplasmer
- Neoplasmer i fordøjelsessystemet
- Gastrointestinale sygdomme
- Tyktarmssygdomme
- Tarmsygdomme
- Intestinale neoplasmer
- Endetarmssygdomme
- Uterine cervikale neoplasmer
- Kolorektale neoplasmer
Andre undersøgelses-id-numre
- 15622
- R01CA126596 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Livmoderhalskræft
-
Assiut UniversityIkke rekrutterer endnuCervikal Degenerativ Disc Sygdom | Anterior Cervical Discectomy and Fusion (ACDF) | Cervical Cage med Skrue
-
Xin Jiang, MDUkendt
-
Kasr El Aini HospitalIkke rekrutterer endnuAnterior Cervical Discectomy and Fusion (ACDF)
-
University of ArkansasAfsluttetAnterior Cervical Discectomy and Fusion (ACDF)Forenede Stater
-
Gangnam Severance HospitalAfsluttetAnterior Cervical Discectomy and Fusion (ACDF) kirurgiKorea, Republikken
-
Hospital del Trabajador de SantiagoRekrutteringSkulderkirurgi | Brachial Plexus blokade | Overfladisk Cervical Plexus BlockChile
-
Cleveland Clinic Akron GeneralAfsluttetSmerte | Overfladisk Cervical Plexus BlockForenede Stater
-
Tanta UniversityRekrutteringUltralyd | Overfladisk Cervical Plexus Block | Clavipectoral fascial planblok | Interscalen brachial blok | Clavicle -operationerEgypten
-
Hamilton Health Sciences CorporationMcMaster UniversityRekruttering
-
AxioMed Spine CorporationUkendtSymptomatisk Cervical Degenerative Disc Disease (DDD) Fra C3-C7Tyskland, Schweiz
Kliniske forsøg med Kun IVR
-
Auritec PharmaceuticalsEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development... og andre samarbejdspartnereAfsluttetHuman immundefektvirus (HIV) profylakseForenede Stater
-
Consumer Wellness SolutionsIndiana University School of MedicineAfsluttet
-
National Institute of Allergy and Infectious Diseases...AfsluttetHIV-infektionerForenede Stater
-
Icahn School of Medicine at Mount SinaiAfsluttetKronisk smerte | Neuralgi | RygmarvsskaderForenede Stater
-
University of CoimbraFundação para a Ciência e a TecnologiaUkendt
-
University of Castilla-La ManchaIkke rekrutterer endnu
-
University of Alabama at BirminghamUS Department of Veterans Affairs; University of California, San Francisco og andre samarbejdspartnereAfsluttetKronisk obstruktiv lungesygdom | Kongestiv hjertesvigtForenede Stater
-
National Institute of Allergy and Infectious Diseases...AfsluttetHIV-infektionerForenede Stater
-
Beth Israel Deaconess Medical CenterNational Institute on Aging (NIA); Hebrew SeniorLifeAktiv, ikke rekrutterendeÅndedrætssvigt | Aldring | Koma | Enden på livet | VentilationssvigtForenede Stater
-
Medtronic Cardiac Rhythm and Heart FailureAfsluttet