Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

En bærekraftig tilnærming til å øke kreftscreeningen (CATCH)

18. februar 2019 oppdatert av: Karen Emmons, Harvard School of Public Health (HSPH)

Foreldrestudie:

En koordinert tilnærming til kreft og helse (CATCH) ble utviklet for å sammenligne effektiviteten til to intervensjonsarmer (beskrevet nedenfor) beregnet på å øke screeningsraten for bryst-, livmorhals- og tykktarmskreft blant pasienter som betjenes av helsesentre. Et sentralt fokus for CATCH er å evaluere bærekraftige strategier for å maksimere kreftscreeningsrater blant populasjoner som står overfor betydelige kreftforskjeller.

CATCH ble utført i samarbeid med den store helseklinikken i Massachusetts, som betjener en stort sett latinamerikansk lavinntektsbefolkning. Med fokus på bruken av et Interactive Voice Response (IVR) telefonteknologisystem, undersøker studien i hvilken grad IVR, når den er utviklet på en kultursensitiv og hensiktsmessig måte (fokusgrupper vil bli gjennomført for å informere intervensjonen), kan forbedres. screeningsrater for bryst-, livmorhals- og tykktarmskreft sammenlignet med en kontrollgruppe. Videre planlegger vi å finne ut om sammenkobling av IVR med telefonsamtaler fra en forebyggende omsorgskoordinator (PCC) vil resultere i høyere screeningsrater (sammenlignet med IVR-eneste gruppen). Vi vil bestemme kostnadseffektiviteten til IVR alene vs. IVR + PCC.

Delstudie:

Vi gjennomførte en delstudie av foreldrestudien, og så på en sammenligning av returrater for to hjemmetestsett for screening av kolorektal kreft: Fecal Occult Bood Tests (gFOBTs) og Fecal Immunochemical Tests (FITs). Vi undersøkte også personer som plukker opp en av disse to typene tester for å vurdere barrierer og tilretteleggere for å returnere det ferdige settet til helsestasjonen for vurdering.

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

For delstudien var studiemålet å:

Bestem om det er en forskjell i fullføringen av et hjemmeblodavføringstestsett etter type hjemmetest som brukes Fecal Occult Blood Test (gFOBT) vs. Fecal Immunochemical Test (FIT), og for å bestemme prediktorer for testfullføring.

Delstudiemetoder/design/armer/kvalifisering:

Alle pasienter som hentet et blodavføringstestsett i løpet av perioden på 6-12 måneder for rekruttering av studien, ble randomisert til å motta enten et gFOBT- eller FIT-sett. Randomisering skjedde etter måned. Medisinske assistenter (MAs) delte ut settene. Deltakere som plukket opp et sett (enten gFOBT eller FIT) fikk et studieinformasjonskort som kort beskrev studien og hadde et studieopt-out-telefonnummer på seg. Hvis pasientene ikke ringte og meldte seg ut, ga kortet pasienten beskjed om at han/hun ville bli kontaktet via telefon for å fullføre en kort spørreundersøkelse, som de fikk et lite insentiv for ved fullføring.

Et tospråklig medlem av studiepersonalet ringte enkeltpersoner som ikke hadde meldt seg ut, som hentet et blodprøvesett for blodavføring i løpet av studieperioden. Fire til seks uker etter henting av settet, bestemte personalet om pasienten hadde returnert en fullført test til klinikken (ja mot nei) ved å undersøke den elektroniske journalen. Denne informasjonen - om en pasient hadde/ikke hadde returnert en fullført test ble brukt til å skreddersy noen spørsmål stilt i undersøkelsen. Studiepersonell innhentet muntlig informert samtykke før undersøkelsen ble administrert. Deltakere som nevnte at tiden var en byrde som hindret dem i å starte undersøkelsen, ble tilbudt en forkortet versjon av undersøkelsen.

Denne studien var begrenset til aldersberettigede pasienter som hentet et screeningsett for tykktarmskreft hjemme.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

13675

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • Massachusetts
      • Lawrence, Massachusetts, Forente stater, 01841
        • Greater Lawrence Family Health Center (GLFHC)

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

21 år til 86 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Ja

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Kun foreldrestudie (se detaljert beskrivelse for delstudie)

Inklusjonskriterier

  • Alle alders- og kjønnsberettigede pasienter, som bruker GLFHCs retningslinjer, som trenger: screening for brystkreft, livmorhalskreft eller tykktarmskreft.

Eksklusjonskriterier

  • Alle GLFHC-pasienter som gjør det er ikke alder eller kjønn kvalifisert for en bryst-, livmorhals- eller kolorektal kreftscreening.

Kun understudie: Inkludering: aldersberettigede klinikkpasienter som henter enten et gFOBT- eller FIT-sett i løpet av studieperioden. Ekskludering: pasienter som ikke er kvalifisert for alder som henter et hjemmetestsett.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Screening
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Ingen inngripen: kontroll
Omsorg som vanlig gis.
Eksperimentell: Kun IVR
Deltakerne i denne studiearmen mottar anrop fra et Interactive Voice Response (IVR)-anropssystem, for å minne dem på at de har behov for screening for bryst-, livmorhals- og tykktarmskreft, etter behov.
Som nevnt mottar pasienter i denne armen konsekvente, men spredte samtaler generert av et interaktivt stemmeresponssystem som minner dem om nødvendig screening av bryst-, livmorhals- og tykktarmskreft.
Eksperimentell: IVR+PCC
Deltakerne i denne studiearmen mottar anrop fra et Interactive Voice Response (IVR)-anropssystem, for å minne dem på at de har behov for screening for bryst-, livmorhals- og tykktarmskreft, etter behov. Videre, hvis de forblir uskjermet, mottar disse deltakerne person til person oppfølgingstelefoner fra en koordinator for forebyggende omsorg (PCC) for å adressere barrierer.
Interaktive stemmeresponsanrop fulgt opp av forebyggingskoordinatorsamtaler for de som ikke svarer på IVR

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endring i befolkningsnivå for kreftscreening ved involverte helseklinikker.
Tidsramme: år 3 av studiet
Det primære resultatet av interesse er forbedring av screening på befolkningsnivå og individuelle utfall for 3 kreftformer (bryst-, livmorhals- og kolorektal) hos pasienter som ble oppnådd under intervensjonen.
år 3 av studiet

Andre resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
For delstudien: returrate for gFOBT-sett vs. FIT-er
Tidsramme: starter 4-6 uker etter henting
Vi ser på avkastningsrater for 2 screeningtester for kolorektal kreft hjemme (gFOBT vs. FIT). Vi kontakter alle personer som har hentet et sett for å vurdere tilretteleggere og barrierer for å returnere.
starter 4-6 uker etter henting

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Samarbeidspartnere

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Karen M Emmons, PhD, Dana-Farber Cancer Institution

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. september 2008

Primær fullføring (Faktiske)

1. mars 2011

Studiet fullført (Faktiske)

1. oktober 2013

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

9. juli 2011

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

14. juli 2011

Først lagt ut (Anslag)

15. juli 2011

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

20. februar 2019

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

18. februar 2019

Sist bekreftet

1. februar 2019

Mer informasjon

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Livmorhalskreft

Kliniske studier på Kun IVR

3
Abonnere