- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT01395459
En bærekraftig tilnærming til å øke kreftscreeningen (CATCH)
Foreldrestudie:
En koordinert tilnærming til kreft og helse (CATCH) ble utviklet for å sammenligne effektiviteten til to intervensjonsarmer (beskrevet nedenfor) beregnet på å øke screeningsraten for bryst-, livmorhals- og tykktarmskreft blant pasienter som betjenes av helsesentre. Et sentralt fokus for CATCH er å evaluere bærekraftige strategier for å maksimere kreftscreeningsrater blant populasjoner som står overfor betydelige kreftforskjeller.
CATCH ble utført i samarbeid med den store helseklinikken i Massachusetts, som betjener en stort sett latinamerikansk lavinntektsbefolkning. Med fokus på bruken av et Interactive Voice Response (IVR) telefonteknologisystem, undersøker studien i hvilken grad IVR, når den er utviklet på en kultursensitiv og hensiktsmessig måte (fokusgrupper vil bli gjennomført for å informere intervensjonen), kan forbedres. screeningsrater for bryst-, livmorhals- og tykktarmskreft sammenlignet med en kontrollgruppe. Videre planlegger vi å finne ut om sammenkobling av IVR med telefonsamtaler fra en forebyggende omsorgskoordinator (PCC) vil resultere i høyere screeningsrater (sammenlignet med IVR-eneste gruppen). Vi vil bestemme kostnadseffektiviteten til IVR alene vs. IVR + PCC.
Delstudie:
Vi gjennomførte en delstudie av foreldrestudien, og så på en sammenligning av returrater for to hjemmetestsett for screening av kolorektal kreft: Fecal Occult Bood Tests (gFOBTs) og Fecal Immunochemical Tests (FITs). Vi undersøkte også personer som plukker opp en av disse to typene tester for å vurdere barrierer og tilretteleggere for å returnere det ferdige settet til helsestasjonen for vurdering.
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
For delstudien var studiemålet å:
Bestem om det er en forskjell i fullføringen av et hjemmeblodavføringstestsett etter type hjemmetest som brukes Fecal Occult Blood Test (gFOBT) vs. Fecal Immunochemical Test (FIT), og for å bestemme prediktorer for testfullføring.
Delstudiemetoder/design/armer/kvalifisering:
Alle pasienter som hentet et blodavføringstestsett i løpet av perioden på 6-12 måneder for rekruttering av studien, ble randomisert til å motta enten et gFOBT- eller FIT-sett. Randomisering skjedde etter måned. Medisinske assistenter (MAs) delte ut settene. Deltakere som plukket opp et sett (enten gFOBT eller FIT) fikk et studieinformasjonskort som kort beskrev studien og hadde et studieopt-out-telefonnummer på seg. Hvis pasientene ikke ringte og meldte seg ut, ga kortet pasienten beskjed om at han/hun ville bli kontaktet via telefon for å fullføre en kort spørreundersøkelse, som de fikk et lite insentiv for ved fullføring.
Et tospråklig medlem av studiepersonalet ringte enkeltpersoner som ikke hadde meldt seg ut, som hentet et blodprøvesett for blodavføring i løpet av studieperioden. Fire til seks uker etter henting av settet, bestemte personalet om pasienten hadde returnert en fullført test til klinikken (ja mot nei) ved å undersøke den elektroniske journalen. Denne informasjonen - om en pasient hadde/ikke hadde returnert en fullført test ble brukt til å skreddersy noen spørsmål stilt i undersøkelsen. Studiepersonell innhentet muntlig informert samtykke før undersøkelsen ble administrert. Deltakere som nevnte at tiden var en byrde som hindret dem i å starte undersøkelsen, ble tilbudt en forkortet versjon av undersøkelsen.
Denne studien var begrenset til aldersberettigede pasienter som hentet et screeningsett for tykktarmskreft hjemme.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Massachusetts
-
Lawrence, Massachusetts, Forente stater, 01841
- Greater Lawrence Family Health Center (GLFHC)
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Kun foreldrestudie (se detaljert beskrivelse for delstudie)
Inklusjonskriterier
- Alle alders- og kjønnsberettigede pasienter, som bruker GLFHCs retningslinjer, som trenger: screening for brystkreft, livmorhalskreft eller tykktarmskreft.
Eksklusjonskriterier
- Alle GLFHC-pasienter som gjør det er ikke alder eller kjønn kvalifisert for en bryst-, livmorhals- eller kolorektal kreftscreening.
Kun understudie: Inkludering: aldersberettigede klinikkpasienter som henter enten et gFOBT- eller FIT-sett i løpet av studieperioden. Ekskludering: pasienter som ikke er kvalifisert for alder som henter et hjemmetestsett.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Screening
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
---|---|
Ingen inngripen: kontroll
Omsorg som vanlig gis.
|
|
Eksperimentell: Kun IVR
Deltakerne i denne studiearmen mottar anrop fra et Interactive Voice Response (IVR)-anropssystem, for å minne dem på at de har behov for screening for bryst-, livmorhals- og tykktarmskreft, etter behov.
|
Som nevnt mottar pasienter i denne armen konsekvente, men spredte samtaler generert av et interaktivt stemmeresponssystem som minner dem om nødvendig screening av bryst-, livmorhals- og tykktarmskreft.
|
Eksperimentell: IVR+PCC
Deltakerne i denne studiearmen mottar anrop fra et Interactive Voice Response (IVR)-anropssystem, for å minne dem på at de har behov for screening for bryst-, livmorhals- og tykktarmskreft, etter behov.
Videre, hvis de forblir uskjermet, mottar disse deltakerne person til person oppfølgingstelefoner fra en koordinator for forebyggende omsorg (PCC) for å adressere barrierer.
|
Interaktive stemmeresponsanrop fulgt opp av forebyggingskoordinatorsamtaler for de som ikke svarer på IVR
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Endring i befolkningsnivå for kreftscreening ved involverte helseklinikker.
Tidsramme: år 3 av studiet
|
Det primære resultatet av interesse er forbedring av screening på befolkningsnivå og individuelle utfall for 3 kreftformer (bryst-, livmorhals- og kolorektal) hos pasienter som ble oppnådd under intervensjonen.
|
år 3 av studiet
|
Andre resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
For delstudien: returrate for gFOBT-sett vs. FIT-er
Tidsramme: starter 4-6 uker etter henting
|
Vi ser på avkastningsrater for 2 screeningtester for kolorektal kreft hjemme (gFOBT vs. FIT).
Vi kontakter alle personer som har hentet et sett for å vurdere tilretteleggere og barrierer for å returnere.
|
starter 4-6 uker etter henting
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Karen M Emmons, PhD, Dana-Farber Cancer Institution
Publikasjoner og nyttige lenker
Generelle publikasjoner
- Emmons KM, Cleghorn D, Tellez T, Greaney ML, Sprunck KM, Bastani R, Battaglia T, Michaelson JS, Puleo E. Prevalence and implications of multiple cancer screening needs among Hispanic community health center patients. Cancer Causes Control. 2011 Sep;22(9):1343-9. doi: 10.1007/s10552-011-9807-7. Epub 2011 Jul 5.
- Greaney ML, De Jesus M, Sprunck-Harrild KM, Tellez T, Bastani R, Battaglia TA, Michaelson JS, Emmons KM. Designing audience-centered interactive voice response messages to promote cancer screenings among low-income Latinas. Prev Chronic Dis. 2014 Mar 13;11:E40. doi: 10.5888/pcd11.130213.
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Anslag)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
- Sykdommer i fordøyelsessystemet
- Neoplasmer
- Urogenitale neoplasmer
- Neoplasmer etter nettsted
- Uterine neoplasmer
- Genitale neoplasmer, kvinnelige
- Livmor livmorhalssykdommer
- Livmorsykdommer
- Gastrointestinale neoplasmer
- Neoplasmer i fordøyelsessystemet
- Gastrointestinale sykdommer
- Kolonsykdommer
- Tarmsykdommer
- Intestinale neoplasmer
- Rektale sykdommer
- Uterine cervikale neoplasmer
- Kolorektale neoplasmer
Andre studie-ID-numre
- 15622
- R01CA126596 (U.S. NIH-stipend/kontrakt)
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Livmorhalskreft
-
Ohio State UniversityMedtronicRekrutteringCervical FusionForente stater
-
Wang YuchengUkjentCervical Spondylose av Cervical TypeKina
-
Zagazig UniversityRekrutteringCervical Spine SurgeryEgypt
-
Assiut UniversityHar ikke rekruttert ennåCervical Spine Fusion
-
Research SourcePåmelding etter invitasjonCervical disc sykdomForente stater
-
Ataturk UniversityFullført
-
Duke UniversityUniversity of ArkansasFullført
-
China Medical University HospitalHar ikke rekruttert ennå
-
Zagazig UniversityFullførtCervical Spine SurgeryEgypt
-
NYU Langone HealthFullført
Kliniske studier på Kun IVR
-
Consumer Wellness SolutionsIndiana University School of MedicineFullført
-
Auritec PharmaceuticalsEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development... og andre samarbeidspartnereFullførtProfylakse for humant immunsviktvirus (HIV).Forente stater
-
Icahn School of Medicine at Mount SinaiFullførtKronisk smerte | Nevralgi | RyggmargsskaderForente stater
-
National Institute of Allergy and Infectious Diseases...FullførtHIV-infeksjonerForente stater
-
University of Alabama at BirminghamUS Department of Veterans Affairs; University of California, San Francisco og andre samarbeidspartnereFullførtKronisk obstruktiv lungesykdom | Kongestiv hjertesviktForente stater
-
National Institute of Allergy and Infectious Diseases...FullførtHIV-infeksjonerForente stater
-
Sheffield Children's NHS Foundation TrustSheffield Hallam University; National Institute for Health Research, United... og andre samarbeidspartnereAktiv, ikke rekrutterende
-
Johns Hopkins Bloomberg School of Public HealthInstitute of Epidemiology, Disease Control and ResearchFullførtUndersøkelser og spørreskjemaer | Ikke-smittsomme sykdommerBangladesh
-
Asante Health SystemHealth Resources and Services Administration (HRSA)FullførtKronisk obstruktiv lungesykdom (KOLS) | Kongestiv hjertesvikt (CHF)Forente stater
-
M.D. Anderson Cancer CenterRobert Wood Johnson FoundationFullført