Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Ett hållbart tillvägagångssätt för att öka cancerscreeningen (CATCH)

18 februari 2019 uppdaterad av: Karen Emmons, Harvard School of Public Health (HSPH)

Föräldrastudie:

A Coordinated Approach to Cancer and Health (CATCH) utformades för att jämföra effektiviteten av två interventionsarmar (beskrivna nedan) avsedda att öka screeningfrekvensen för bröst-, livmoderhalscancer och tjocktarmscancer bland patienter som betjänas av kommunala hälsocenter. Ett centralt fokus för CATCH är att utvärdera hållbara strategier för att maximera cancerscreeningsfrekvensen bland populationer som står inför betydande cancerskillnader.

CATCH genomfördes i samarbete med den stora hälsokliniken i Massachusetts, som betjänar en till stor del latinamerikansk låginkomstbefolkning. Med fokus på användningen av ett Interactive Voice Response (IVR) telefontekniksystem, undersöker studien i vilken utsträckning IVR, när den utvecklas på ett kulturellt känsligt och lämpligt sätt (fokusgrupper kommer att genomföras för att informera interventionen), kan förbättras screeninghastigheter för bröst-, livmoderhalscancer och tjocktarmscancer jämfört med en kontrollgrupp. Dessutom planerar vi att avgöra om parning av IVR med telefonsamtal från en förebyggande vårdsamordnare (PCC) kommer att resultera i högre screeningfrekvenser (jämfört med endast IVR-gruppen). Vi kommer att bestämma kostnadseffektiviteten för enbart IVR kontra IVR + PCC.

Delstudie:

Vi genomförde en delstudie av moderstudien, där vi tittade på en jämförelse av avkastningsfrekvensen för två hemtestkit för screening av kolorektal cancer: Fecal Occult Bood Tests (gFOBTs) och Fecal Immunochemical Tests (FITs). Vi undersökte också personer som plockar upp en av dessa två typer av tester för att bedöma hinder och underlättar för att returnera det färdiga kitet till vårdcentralen för bedömning.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

För delstudien var studiens mål att:

Bestäm om det finns en skillnad i slutförandet av ett blodavföringstest i hemmet beroende på vilken typ av hemtest som används Fecal Occult Blood Test (gFOBT) jämfört med Fecal Immunochemical Test (FIT), och för att fastställa prediktorer för testets slutförande.

Delstudiemetoder/design/vapen/behörighet:

Alla patienter som hämtade ett blodavföringstest i hemmet under den 6-12 månader långa rekryteringsperioden för studien randomiserades till att få antingen ett gFOBT- eller FIT-kit. Randomisering skedde per månad. Medicinska assistenter (MAs) delade ut kiten. Deltagare som plockade upp ett kit (antingen gFOBT eller FIT) fick ett studieinformationskort som kortfattat beskrev studien och hade ett telefonnummer för att välja bort studien. Om patienterna inte ringde och valde bort, meddelade kortet patienten att han/hon skulle kontaktas via telefon för att fylla i en kort undersökning, för vilken de fick ett litet incitament när de slutförts.

En tvåspråkig medlem av studiepersonalen ringde till personer som inte hade valt bort dem, som hämtade ett testkit för blodavföring i hemmet under studieperioden. Fyra till sex veckor efter upphämtning av kitet, fastställde personalen om patienten hade lämnat tillbaka ett avslutat test till kliniken (ja mot nej) genom att granska den elektroniska journalen. Denna information – huruvida en patient hade/inte hade returnerat ett avslutat test användes för att skräddarsy några frågor som ställdes i undersökningen. Studiepersonalen fick muntligt informerat samtycke innan undersökningen administrerades. Deltagare som citerade att tiden var en börda som hindrade dem från att starta undersökningen erbjöds en förkortad version av undersökningen.

Denna studie var begränsad till åldersberättigade patienter som plockade upp ett kit för screening av tjocktarmscancer hemma.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

13675

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Förenta staterna
    • Massachusetts
      • Lawrence, Massachusetts, Förenta staterna, 01841
        • Greater Lawrence Family Health Center (GLFHC)

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

21 år till 86 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Ja

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Endast föräldrastudie (se detaljerad beskrivning för delstudie)

Inklusionskriterier

  • Alla ålders- och könsberättigade patienter, med hjälp av GLFHC:s riktlinjer, i behov av: screening av bröst-, livmoderhalscancer eller kolorektal cancer.

Exklusions kriterier

  • Alla GLFHC-patienter som gör det är inte ålders- eller könsberättigade för screening av bröst-, livmoderhalscancer eller kolorektal cancer.

Endast delstudie: Inkludering: åldersberättigade klinikpatienter som hämtar antingen ett gFOBT- eller FIT-kit under studieperioden. Uteslutning: icke åldersberättigade patienter som hämtar ett hemtestkit.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Undersökning
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Inget ingripande: kontrollera
Vård som vanligt ges.
Experimentell: Endast IVR
Deltagarna i denna studiearm tar emot samtal från ett Interactive Voice Response (IVR)-samtalssystem för att påminna dem om att de är i behov av screening för bröst-, livmoderhalscancer och tjocktarmscancer, som tillämpligt.
Beteende: Endast IVR
Som nämnts får patienter i den här armen konsekventa men utspridda samtal genererade av ett interaktivt röstsvarssystem som påminner dem om screening av bröst-, livmoderhalscancer och tjocktarmscancer som behövs.
Experimentell: IVR+PCC
Deltagarna i denna studiearm tar emot samtal från ett Interactive Voice Response (IVR)-samtalssystem för att påminna dem om att de är i behov av screening för bröst-, livmoderhalscancer och tjocktarmscancer, som tillämpligt. Dessutom, om de förblir okontrollerade, får dessa deltagare person-till-person uppföljande telefonsamtal från en förebyggande vårdsamordnare (PCC) för att ta itu med barriärer.
Beteende: IVR+PCC
Interaktiva röstsvarssamtal följs upp av samtal från förebyggande vårdsamordnare för dem som inte svarar på IVR

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Förändring i populationsnivå för cancerscreening vid berörda hälsokliniker.
Tidsram: årskurs 3 av studien
Det primära resultatet av intresse är förbättring av screening på befolkningsnivå och individuella resultat för 3 cancerformer (bröst, livmoderhals och kolorektal) hos patienter som uppnåddes under interventionen.
årskurs 3 av studien

Andra resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
För delstudien: avkastningsgrad för gFOBT-kit vs. FIT
Tidsram: börjar 4-6 veckor efter hämtning
Vi tittar på avkastningsfrekvenser för 2 hemscreeningtest för kolorektal cancer (gFOBT vs. FIT). Vi kontaktar alla personer som hämtat ett kit för att bedöma facilitatorer och hinder för att återvända.
börjar 4-6 veckor efter hämtning

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Harvard School of Public Health (HSPH)

Samarbetspartners

National Cancer Institute (NCI)

Utredare

  • Huvudutredare: Karen M Emmons, PhD, Dana-Farber Cancer Institution

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 september 2008

Primärt slutförande (Faktisk)

1 mars 2011

Avslutad studie (Faktisk)

1 oktober 2013

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

9 juli 2011

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

14 juli 2011

Första postat (Uppskatta)

15 juli 2011

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

20 februari 2019

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

18 februari 2019

Senast verifierad

1 februari 2019

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 15622
  • R01CA126596 (U.S.S. NIH-anslag/kontrakt)

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Livmoderhalscancer

Kliniska prövningar på Endast IVR

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Taiwan

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera