Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Zrównoważone podejście do zwiększenia badań przesiewowych w kierunku raka (CATCH)

18 lutego 2019 zaktualizowane przez: Karen Emmons, Harvard School of Public Health (HSPH)

Badanie rodzica:

Skoordynowane podejście do raka i zdrowia (CATCH) zostało zaprojektowane w celu porównania skuteczności dwóch grup interwencji (opisanych poniżej) mających na celu zwiększenie wskaźników badań przesiewowych raka piersi, szyjki macicy i okrężnicy wśród pacjentów obsługiwanych przez lokalne ośrodki zdrowia. Głównym celem CATCH jest ocena zrównoważonych strategii maksymalizacji wskaźników badań przesiewowych w kierunku raka wśród populacji, w których występują znaczne różnice w zakresie raka.

CATCH został przeprowadzony we współpracy z dużą kliniką zdrowia w Massachusetts, która obsługuje w większości latynoską populację o niskich dochodach. Koncentrując się na wykorzystaniu systemu technologii telefonicznej Interactive Voice Response (IVR), badanie sprawdza, w jakim stopniu IVR, opracowany w sposób wrażliwy kulturowo i odpowiedni (w celu poinformowania o interwencji zostaną przeprowadzone grupy fokusowe), może poprawić odsetek badań przesiewowych w kierunku raka piersi, szyjki macicy i okrężnicy w porównaniu z grupą kontrolną. Ponadto planujemy ustalić, czy połączenie IVR z rozmowami telefonicznymi od koordynatora opieki profilaktycznej (PCC) spowoduje wyższe wskaźniki badań przesiewowych (w porównaniu z grupą wyłącznie IVR). Określimy opłacalność samego IVR vs. IVR + PCC.

Badanie dodatkowe:

Przeprowadziliśmy badanie częściowe badania nadrzędnego, porównując wskaźniki zwrotów dwóch zestawów domowych testów przesiewowych w kierunku raka jelita grubego: Testy okultystyczne w kale (gFOBT) i Testy immunochemiczne w kale (FIT). Przeprowadziliśmy również ankietę wśród osób, które poddały się jednemu z tych dwóch rodzajów testów w celu oceny barier oraz osób ułatwiających zwrot wypełnionego zestawu do ośrodka zdrowia w celu oceny.

Przegląd badań

Szczegółowy opis

Celem badania częściowego było:

Ustal, czy istnieje różnica w wykonaniu domowego zestawu do badania stolca z krwi w zależności od rodzaju stosowanego testu domowego Test na krew utajoną w kale (gFOBT) w porównaniu z testem immunochemicznym w kale (FIT) oraz określ czynniki predykcyjne ukończenia testu.

Metody badania zastępczego/projekt/ramię/kwalifikowalność:

Wszyscy pacjenci, którzy pobrali domowy zestaw do badania stolca z krwią w trakcie 6-12-miesięcznego okresu rekrutacji do badania, zostali losowo przydzieleni do grupy otrzymującej zestaw gFOBT lub FIT. Randomizacja następowała według miesiąca. Asystenci medyczni (MA) rozdawali zestawy. Uczestnicy, którzy wybrali zestaw (gFOBT lub FIT), otrzymali kartę informacyjną badania, która krótko opisywała badanie i zawierała numer telefonu rezygnacji z badania. Jeśli pacjenci nie zadzwonili i nie zrezygnowali, karta informowała pacjenta, że ​​skontaktuje się z nim telefonicznie w celu wypełnienia krótkiej ankiety, za którą otrzymał niewielką zachętę po wypełnieniu.

Dwujęzyczny członek personelu badawczego zadzwonił do osób, które nie zrezygnowały, które odebrały domowy zestaw do badania stolca w okresie badania. Cztery do sześciu tygodni po odbiorze zestawu personel ustalił, czy pacjent zwrócił wypełniony test do kliniki (tak vs. nie), badając elektroniczną dokumentację medyczną. Ta informacja – czy pacjent oddał/nie oddał wypełnionego testu – posłużyła do dopasowania niektórych pytań zadawanych w ankiecie. Personel badawczy uzyskał ustną świadomą zgodę przed przeprowadzeniem ankiety. Uczestnikom, którzy powoływali się na to, że czas był obciążeniem powstrzymującym ich od rozpoczęcia ankiety, proponowano skróconą wersję ankiety.

To badanie było ograniczone do pacjentów spełniających kryteria wiekowe, którzy otrzymali domowy zestaw do badań przesiewowych w kierunku raka okrężnicy.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

13675

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

    • Massachusetts
      • Lawrence, Massachusetts, Stany Zjednoczone, 01841
        • Greater Lawrence Family Health Center (GLFHC)

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

21 lat do 86 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Tylko badanie nadrzędne (patrz szczegółowy opis badania podrzędnego)

Kryteria przyjęcia

  • Wszyscy kwalifikujący się pacjenci w wieku i płci, zgodnie z wytycznymi GLFHC, wymagający: badań przesiewowych w kierunku raka piersi, szyjki macicy lub jelita grubego.

Kryteria wyłączenia

  • Wszyscy pacjenci GLFHC, którzy to robią, nie kwalifikują się pod względem wieku ani płci do badań przesiewowych w kierunku raka piersi, szyjki macicy lub jelita grubego.

Tylko badanie dodatkowe: włączenie: kwalifikujący się do wieku pacjenci kliniki, którzy odbierają zestaw gFOBT lub FIT w okresie badania. Wykluczenie: pacjenci niespełniający kryteriów wiekowych, którzy odbierają domowy zestaw testowy.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Ekranizacja
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Brak interwencji: kontrola
Opieka jak zwykle jest zapewniona.
Eksperymentalny: Tylko IVR
Uczestnicy tej części badania otrzymują telefony z systemu interaktywnych odpowiedzi głosowych (IVR), aby przypomnieć im, że potrzebują badań przesiewowych w kierunku raka piersi, szyjki macicy i okrężnicy, stosownie do przypadku.
Jak zauważono, pacjenci w tej grupie otrzymują spójne, ale rozłożone w czasie rozmowy telefoniczne generowane przez interaktywny system odpowiedzi głosowych, przypominający im o koniecznych badaniach przesiewowych w kierunku raka piersi, szyjki macicy i okrężnicy, stosownie do przypadku.
Eksperymentalny: IVR+PCC
Uczestnicy tej części badania otrzymują telefony z systemu interaktywnych odpowiedzi głosowych (IVR), aby przypomnieć im, że potrzebują badań przesiewowych w kierunku raka piersi, szyjki macicy i okrężnicy, stosownie do przypadku. Ponadto, jeśli nie zostaną poddani badaniu, uczestnicy ci otrzymują indywidualne rozmowy telefoniczne od koordynatora opieki prewencyjnej (PCC) w celu usunięcia barier.
Interaktywne połączenia głosowe, po których następuje wezwanie koordynatora opieki profilaktycznej dla osób, które nie reagują na IVR

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana poziomu badań przesiewowych w kierunku raka na poziomie populacji w zaangażowanych klinikach.
Ramy czasowe: rok 3 studiów
Głównym rezultatem zainteresowania jest poprawa wyników badań przesiewowych na poziomie populacji i indywidualnych wyników dla 3 raków (piersi, szyjki macicy i jelita grubego) pacjentów osiągniętych podczas interwencji.
rok 3 studiów

Inne miary wyników

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Dla badania podrzędnego: stopa zwrotu zestawów gFOBT vs. FIT
Ramy czasowe: począwszy od 4-6 tygodni po odbiorze
Przyglądamy się wskaźnikom zwrotów 2 domowych testów przesiewowych w kierunku raka jelita grubego (gFOBT vs. FIT). Kontaktujemy się ze wszystkimi osobami, które odebrały zestaw w celu oceny facylitatorów i barier powrotu.
począwszy od 4-6 tygodni po odbiorze

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Główny śledczy: Karen M Emmons, PhD, Dana-Farber Cancer Institution

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 września 2008

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 marca 2011

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 października 2013

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

9 lipca 2011

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

14 lipca 2011

Pierwszy wysłany (Oszacować)

15 lipca 2011

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

20 lutego 2019

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

18 lutego 2019

Ostatnia weryfikacja

1 lutego 2019

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Rak szyjki macicy

Badania kliniczne na Tylko IVR

3
Subskrybuj