Uma abordagem sustentável para aumentar a triagem de câncer (CATCH)
Estudo dos pais:
Uma Abordagem Coordenada para Câncer e Saúde (CATCH) foi projetada para comparar a eficácia de dois braços de intervenção (descritos abaixo) destinados a aumentar as taxas de triagem de câncer de mama, colo do útero e cólon entre pacientes atendidos por centros comunitários de saúde. Um foco central do CATCH é avaliar estratégias sustentáveis para maximizar as taxas de triagem de câncer entre populações que enfrentam disparidades significativas de câncer.
O CATCH foi realizado em parceria com a grande clínica de saúde em Massachusetts, que atende uma população de baixa renda em grande parte hispânica. Com foco no uso de um sistema de tecnologia telefônica de Resposta de Voz Interativa (IVR), o estudo está examinando até que ponto o IVR, quando desenvolvido de maneira culturalmente sensível e apropriada (grupos focais serão conduzidos para informar a intervenção), pode melhorar taxas de triagem de câncer de mama, colo do útero e cólon em comparação com um grupo controle. Além disso, planejamos determinar se o emparelhamento IVR com chamadas telefônicas de um coordenador de cuidados preventivos (PCC) resultará em taxas de triagem mais altas (quando comparadas ao grupo apenas IVR). Determinaremos a relação custo-eficácia de IVR isoladamente vs. IVR + PCC.
Subestudo:
Conduzimos um subestudo do estudo principal, analisando uma comparação das taxas de retorno de dois kits de testes caseiros de rastreamento de câncer colorretal: testes de sangue oculto nas fezes (gFOBTs) e testes imunoquímicos nas fezes (FITs). Também inquirimos pessoas que recorrem a um destes dois tipos de testes para avaliar as barreiras e facilitadores da devolução do kit preenchido ao centro de saúde para avaliação.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Para o subestudo, o objetivo do estudo foi:
Determinar se há uma diferença na conclusão de um kit de teste caseiro de fezes com sangue por tipo de teste doméstico empregado Teste de Sangue Oculto Fecal (gFOBT) versus Teste Imunoquímico Fecal (FIT) e determinar preditores de conclusão do teste.
Métodos/design/braços/elegibilidade do subestudo:
Todos os pacientes que pegaram um kit de teste de fezes com sangue em casa durante o período de recrutamento do estudo de 6 a 12 meses foram randomizados para receber um kit gFOBT ou FIT. A randomização ocorreu por mês. Assistentes médicos (MAs) distribuíram os kits. Os participantes que pegaram um kit (seja gFOBT ou FIT) receberam um cartão de informações do estudo que descrevia brevemente o estudo e continha um número de telefone para cancelar o estudo. Se os pacientes não ligassem e desistissem, o cartão informava ao paciente que ele seria contatado por telefone para preencher uma breve pesquisa, para a qual recebiam um pequeno incentivo após a conclusão.
Um membro bilíngue da equipe do estudo telefonou para indivíduos, que não haviam optado por não participar, que pegaram um kit de teste de fezes de sangue em casa durante o período do estudo. Quatro a seis semanas após a coleta do kit, a equipe determinou se o paciente havia devolvido um teste concluído à clínica (sim x não), examinando o prontuário eletrônico. Esta informação - se um paciente retornou ou não um teste concluído foi usada para adaptar algumas perguntas feitas na pesquisa. A equipe do estudo obteve consentimento informado verbal antes da administração da pesquisa. Os participantes que citaram que o tempo era um fardo que os impedia de iniciar a pesquisa receberam uma versão abreviada da pesquisa.
Este estudo foi limitado a pacientes elegíveis por idade que adquiriram um kit de triagem de câncer de cólon em casa.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
Massachusetts
-
Lawrence, Massachusetts, Estados Unidos, 01841
- Greater Lawrence Family Health Center (GLFHC)
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Apenas estudo dos pais (consulte a descrição detalhada do subestudo)
Critério de inclusão
- Todos os pacientes elegíveis de idade e gênero, usando as diretrizes do GLFHC, que precisam de: exames de câncer de mama, cervical ou colorretal.
Critério de exclusão
- Todos os pacientes GLFHC que não têm idade ou sexo são elegíveis para uma triagem de câncer de mama, cervical ou colorretal.
Apenas subestudo: Inclusão: pacientes clínicos elegíveis por idade que adquiriram um kit gFOBT ou FIT durante o período do estudo. Exclusão: pacientes elegíveis sem idade que pegaram um kit de teste em casa.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Triagem
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Sem intervenção: ao controle
Cuidados como de costume são dados.
|
|
|
Experimental: IVR apenas
Os participantes neste braço do estudo recebem chamadas de um sistema de chamada de Resposta de Voz Interativa (IVR), para lembrá-los de que precisam de triagem de câncer de mama, colo do útero e cólon, conforme aplicável.
|
Conforme observado, os pacientes neste braço recebem chamadas consistentes, mas espaçadas, geradas por um sistema de resposta de voz interativo, lembrando-os da necessidade de exames de câncer de mama, colo do útero e cólon, conforme aplicável.
|
|
Experimental: IVR+PCC
Os participantes neste braço do estudo recebem chamadas de um sistema de chamada de Resposta de Voz Interativa (IVR), para lembrá-los de que precisam de triagem de câncer de mama, colo do útero e cólon, conforme aplicável.
Além disso, se permanecerem sem triagem, esses participantes recebem telefonemas de acompanhamento pessoa a pessoa de um coordenador de cuidados preventivos (PCC) para lidar com as barreiras.
|
Chamadas de resposta de voz interativa seguidas por chamadas de coordenador de cuidados de prevenção para aqueles que não respondem ao IVR
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Mudança no nível de rastreamento do câncer em nível populacional nas unidades de saúde envolvidas.
Prazo: 3º ano do curso
|
O resultado primário de interesse é a melhoria da triagem em nível populacional e resultados individuais para 3 tipos de câncer (mama, cervical e colorretal) de pacientes alcançados durante a intervenção.
|
3º ano do curso
|
Outras medidas de resultado
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Para o subestudo: taxa de retorno de kits gFOBT vs. FITs
Prazo: começando 4-6 semanas após a coleta
|
Estamos analisando as taxas de retorno de 2 testes caseiros de rastreamento de câncer colorretal (gFOBT vs. FIT).
Estamos entrando em contato com todas as pessoas que pegaram kit para avaliar facilitadores e barreiras para o retorno.
|
começando 4-6 semanas após a coleta
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Karen M Emmons, PhD, Dana-Farber Cancer Institution
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Emmons KM, Cleghorn D, Tellez T, Greaney ML, Sprunck KM, Bastani R, Battaglia T, Michaelson JS, Puleo E. Prevalence and implications of multiple cancer screening needs among Hispanic community health center patients. Cancer Causes Control. 2011 Sep;22(9):1343-9. doi: 10.1007/s10552-011-9807-7. Epub 2011 Jul 5.
- Greaney ML, De Jesus M, Sprunck-Harrild KM, Tellez T, Bastani R, Battaglia TA, Michaelson JS, Emmons KM. Designing audience-centered interactive voice response messages to promote cancer screenings among low-income Latinas. Prev Chronic Dis. 2014 Mar 13;11:E40. doi: 10.5888/pcd11.130213.
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
- Doenças do aparelho digestivo
- Neoplasias
- Neoplasias urogenitais
- Neoplasias por local
- Neoplasias uterinas
- Neoplasias Genitais Femininas
- Doenças do colo do útero
- Doenças uterinas
- Neoplasias gastrointestinais
- Neoplasias do Aparelho Digestivo
- Doenças Gastrointestinais
- Doenças do cólon
- Doenças Intestinais
- Neoplasias Intestinais
- Doenças retais
- Neoplasias do colo uterino
- Neoplasias Colorretais
Outros números de identificação do estudo
- 15622
- R01CA126596 (Concessão/Contrato do NIH dos EUA)
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .