Une approche durable pour accroître le dépistage du cancer (CATCH)
Étude parentale :
Une approche coordonnée du cancer et de la santé (CATCH) a été conçue pour comparer l'efficacité de deux volets d'intervention (décrits ci-dessous) destinés à augmenter les taux de dépistage du cancer du sein, du col de l'utérus et du côlon chez les patients desservis par les centres de santé communautaires. L'un des principaux objectifs de CATCH est d'évaluer des stratégies durables pour maximiser les taux de dépistage du cancer parmi les populations confrontées à d'importantes disparités en matière de cancer.
CATCH a été mené en partenariat avec la grande clinique de santé du Massachusetts, qui dessert une population à faible revenu majoritairement hispanique. En se concentrant sur l'utilisation d'un système de technologie téléphonique de réponse vocale interactive (RVI), l'étude examine dans quelle mesure le RVI, lorsqu'il est développé d'une manière culturellement sensible et appropriée (des groupes de discussion seront organisés pour éclairer l'intervention), peut améliorer taux de dépistage des cancers du sein, du col de l'utérus et du côlon par rapport à un groupe témoin. De plus, nous prévoyons de déterminer si le jumelage de l'IVR avec les appels téléphoniques d'un coordonnateur des soins de prévention (PCC) entraînera des taux de dépistage plus élevés (par rapport au groupe IVR uniquement). Nous déterminerons le rapport coût-efficacité de l'IVR seul par rapport à l'IVR + PCC.
Sous-étude :
Nous avons mené une sous-étude de l'étude mère, en comparant les taux de retour de deux kits de test à domicile de dépistage du cancer colorectal : les tests bood occultes fécaux (RSOSg) et les tests immunochimiques fécaux (FIT). De plus, nous avons sondé les personnes qui choisissent l'un de ces deux types de tests pour évaluer les obstacles et les facilitateurs du retour du kit rempli au centre de santé pour évaluation.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Pour la sous-étude, l'objectif de l'étude était de :
Déterminer s'il existe une différence dans l'achèvement d'un kit de test de selles sanguines à domicile selon le type de test à domicile utilisé Test de sang occulte fécal (RSOSg) par rapport au test immunochimique fécal (FIT), et pour déterminer les prédicteurs de l'achèvement du test.
Méthodes de sous-étude/conception/bras/éligibilité :
Tous les patients qui ont récupéré un kit de test de selles sanguines à domicile au cours de la période de recrutement de l'étude de 6 à 12 mois ont été randomisés pour recevoir soit un kit RSOSg ou FIT. La randomisation s'est produite par mois. Des assistants médicaux (AM) ont distribué les kits. Les participants qui ont récupéré un kit (RSOSg ou FIT) ont reçu une carte d'information sur l'étude qui décrivait brièvement l'étude et portait un numéro de téléphone de désinscription à l'étude. Si les patients n'appelaient pas et ne se désinscrivaient pas, la carte indiquait au patient qu'il serait contacté par téléphone pour répondre à un bref sondage, pour lequel il recevait une petite incitation à la fin.
Un membre bilingue du personnel de l'étude a téléphoné à des personnes qui ne s'étaient pas désengagées et qui ont récupéré une trousse d'analyse de selles sanguines à domicile pendant la période d'étude. Quatre à six semaines après le ramassage de la trousse, le personnel a déterminé si le patient avait retourné un test terminé à la clinique (oui ou non) en examinant le dossier médical électronique. Cette information, à savoir si un patient avait ou n'avait pas retourné un test terminé, a été utilisée pour adapter certaines questions posées dans l'enquête. Le personnel de l'étude a obtenu un consentement éclairé verbal avant l'administration de l'enquête. Les participants qui ont mentionné que le temps était un fardeau les empêchant de commencer l'enquête se sont vu proposer une version abrégée de l'enquête.
Cette étude a été limitée aux patients éligibles à l'âge qui ont récupéré un kit de dépistage du cancer du côlon à domicile.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Massachusetts
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Lawrence, Massachusetts, États-Unis, 01841
- Greater Lawrence Family Health Center (GLFHC)
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Étude parentale uniquement (veuillez consulter la description détaillée de la sous-étude)
Critère d'intégration
- Tous les patients éligibles selon l'âge et le sexe, selon les directives du GLFHC, ayant besoin de : dépistages du cancer du sein, du col de l'utérus ou colorectal.
Critère d'exclusion
- Tous les patients GLFHC qui ne sont pas éligibles pour l'âge ou le sexe à un dépistage du cancer du sein, du col de l'utérus ou colorectal.
Sous-étude uniquement : Inclusion : patients de la clinique éligibles à l'âge qui se procurent un kit RSOSg ou FIT pendant la période d'étude. Exclusion : patients non éligibles pour l'âge qui récupèrent un kit de test à domicile.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Dépistage
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Aucune intervention: contrôle
Les soins habituels sont prodigués.
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Expérimental: RVI uniquement
Les participants à ce bras d'étude reçoivent des appels d'un système d'appel de réponse vocale interactive (IVR), pour leur rappeler qu'ils ont besoin d'un dépistage du cancer du sein, du col de l'utérus et du côlon, selon le cas.
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Comme indiqué, les patients de ce groupe reçoivent des appels réguliers, mais espacés, générés par un système de réponse vocale interactif leur rappelant les dépistages du cancer du sein, du col de l'utérus et du côlon nécessaires, le cas échéant.
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Expérimental: RVI+PCC
Les participants à ce bras d'étude reçoivent des appels d'un système d'appel de réponse vocale interactive (IVR), pour leur rappeler qu'ils ont besoin d'un dépistage du cancer du sein, du col de l'utérus et du côlon, selon le cas.
De plus, s'ils ne sont pas dépistés, ces participants reçoivent des appels téléphoniques de suivi de personne à personne d'un coordonnateur des soins de prévention (PCC) pour surmonter les obstacles.
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Appels de réponse vocale interactifs suivis d'appels du coordinateur des soins de prévention pour ceux qui ne répondent pas à l'IVR
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Changement du niveau de dépistage du cancer au niveau de la population dans les cliniques de santé concernées.
Délai: année 3 de l'étude
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Le principal résultat d'intérêt est l'amélioration du dépistage au niveau de la population et des résultats individuels pour 3 cancers (sein, col de l'utérus et colorectal) des patients atteints au cours de l'intervention.
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année 3 de l'étude
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Autres mesures de résultats
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Pour la sous-étude : taux de retour des kits RSOSg par rapport aux FIT
Délai: à partir de 4 à 6 semaines après le ramassage
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Nous examinons les taux de retour de 2 tests de dépistage du cancer colorectal à domicile (RSOSg vs FIT).
Nous contactons toutes les personnes qui ont récupéré un kit pour évaluer les facilitateurs et les obstacles au retour.
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à partir de 4 à 6 semaines après le ramassage
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Karen M Emmons, PhD, Dana-Farber Cancer Institution
Publications et liens utiles
Publications générales
- Emmons KM, Cleghorn D, Tellez T, Greaney ML, Sprunck KM, Bastani R, Battaglia T, Michaelson JS, Puleo E. Prevalence and implications of multiple cancer screening needs among Hispanic community health center patients. Cancer Causes Control. 2011 Sep;22(9):1343-9. doi: 10.1007/s10552-011-9807-7. Epub 2011 Jul 5.
- Greaney ML, De Jesus M, Sprunck-Harrild KM, Tellez T, Bastani R, Battaglia TA, Michaelson JS, Emmons KM. Designing audience-centered interactive voice response messages to promote cancer screenings among low-income Latinas. Prev Chronic Dis. 2014 Mar 13;11:E40. doi: 10.5888/pcd11.130213.
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimation)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
- Maladies du système digestif
- Tumeurs
- Tumeurs urogénitales
- Tumeurs par site
- Tumeurs utérines
- Tumeurs génitales, femme
- Maladies du col de l'utérus
- Maladies utérines
- Tumeurs gastro-intestinales
- Tumeurs du système digestif
- Maladies gastro-intestinales
- Maladies du côlon
- Maladies intestinales
- Tumeurs intestinales
- Maladies rectales
- Tumeurs du col de l'utérus
- Tumeurs colorectales
Autres numéros d'identification d'étude
- 15622
- R01CA126596 (Subvention/contrat des NIH des États-Unis)
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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