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암 검진 증가에 대한 지속 가능한 접근 방식 (CATCH)

2019년 2월 18일 업데이트: Karen Emmons, Harvard School of Public Health (HSPH)

부모 연구:

CATCH(A Coordinated Approach to Cancer and Health)는 지역사회 보건 센터에서 서비스를 받는 환자들 사이에서 유방암, 자궁경부암 및 결장암 검진율을 높이기 위한 두 가지 개입 부문(아래에 설명됨)의 효능을 비교하기 위해 고안되었습니다. CATCH의 중심 초점은 상당한 암 불균형에 직면한 인구 사이에서 암 검진율을 최대화하기 위한 지속 가능한 전략을 평가하는 것입니다.

CATCH는 주로 히스패닉계 저소득 인구를 대상으로 하는 매사추세츠의 대형 건강 클리닉과 협력하여 수행되었습니다. IVR(Interactive Voice Response) 전화 기술 시스템의 사용에 초점을 맞춘 이 연구는 IVR이 문화적으로 민감하고 적절한 방식으로 개발되었을 때(개입을 알리기 위해 포커스 그룹이 수행됨) 개선할 수 있는 정도를 조사하고 있습니다. 대조군과 비교한 유방암, 자궁경부암 및 결장암 검진 비율. 또한 IVR을 PCC(Prevention Care Coordinator)의 전화 통화와 페어링하면 선별 검사율이 더 높아질지(IVR 단독 그룹과 비교할 때) 결정할 계획입니다. IVR 단독 대 IVR + PCC의 비용 효율성을 결정할 것입니다.

하위 연구:

우리는 모 연구의 하위 연구를 수행하여 두 가지 결장직장암 선별 검사 키트인 대변 잠혈 검사(gFOBT) 및 대변 면역화학 검사(FIT)의 반환률을 비교했습니다. 또한 평가를 위해 완성된 키트를 보건소에 반환하는 장벽과 촉진제를 평가하기 위해 이 두 가지 유형의 테스트 중 하나를 선택하는 사람들을 조사했습니다.

연구 개요

상세 설명

하위 연구의 연구 목적은 다음과 같습니다.

대변 ​​잠혈 검사(gFOBT) 대 대변 면역화학 검사(FIT)에 사용되는 가정 검사 유형에 따라 가정 혈액 대변 검사 키트 완료에 차이가 있는지 확인하고 검사 완료 예측 인자를 결정합니다.

하위 연구 방법/디자인/무기/자격:

6-12개월 연구 모집 기간 동안 집에서 혈변 테스트 키트를 선택한 모든 환자는 gFOBT 또는 FIT 키트를 받도록 무작위 배정되었습니다. 월별로 무작위화가 발생했습니다. 의료 보조원(MA)이 키트를 나눠주었습니다. 키트(gFOBT 또는 FIT)를 수령한 참가자에게는 연구에 대해 간략하게 설명하고 연구 거부 전화번호가 적힌 연구 정보 카드가 제공되었습니다. 환자가 전화를 걸어 옵트아웃하지 않은 경우, 카드는 환자에게 간단한 설문 조사를 완료하기 위해 전화로 연락할 것임을 알리고 완료 시 약간의 인센티브를 제공합니다.

이중 언어를 구사하는 연구 직원이 연구 기간 동안 집에서 혈액 대변 검사 키트를 선택한 개인에게 전화를 걸었습니다. 키트 픽업 후 4~6주 후에 직원은 전자 의료 기록을 검토하여 환자가 완성된 테스트를 클리닉에 반환했는지(예 또는 아니오) 판단했습니다. 이 정보(환자가 완료된 테스트를 반환했는지/하지 않았는지 여부)는 설문 조사에서 묻는 일부 질문을 맞춤화하는 데 사용되었습니다. 연구 직원은 설문 조사 관리 전에 구두로 동의를 얻었습니다. 시간이 부담스러워 설문조사를 시작하지 못한다고 언급한 참가자들에게는 설문조사의 축약 버전이 제공되었습니다.

이 연구는 가정용 결장암 검진 키트를 수령한 연령 적격 환자로 제한되었습니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

13675

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • Massachusetts
      • Lawrence, Massachusetts, 미국, 01841
        • Greater Lawrence Family Health Center (GLFHC)

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

21년 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

연구 대상 성별

모두

설명

학부모 연구만 해당(하위 연구에 대한 자세한 설명 참조)

포함 기준

  • 유방암, 자궁경부암 또는 결장직장암 검사가 필요한 GLFHC의 지침을 사용하는 모든 연령 및 성별 적격 환자.

제외 기준

  • 유방암, 자궁경부암 또는 결장직장암 검진에 적합한 연령 또는 성별이 아닌 모든 GLFHC 환자.

하위 연구에만 해당: 포함: 연구 기간 동안 gFOBT 또는 FIT 키트를 선택하는 연령 적격 클리닉 환자. 제외: 가정용 테스트 키트를 수령하는 비연령 환자.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 상영
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 단일 그룹 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
간섭 없음: 제어
평소와 같이 케어가 제공됩니다.
실험적: IVR 전용
이 연구 부문의 참가자는 대화형 음성 응답(IVR) 호출 시스템에서 전화를 받아 해당하는 경우 유방암, 자궁경부암 및 결장암 검사가 필요함을 상기시킵니다.
언급한 바와 같이, 이 팔에 있는 환자는 해당하는 경우 필요한 유방암, 자궁경부암 및 결장암 검진을 상기시키는 대화형 음성 응답 시스템에 의해 생성된 일관되지만 간격을 둔 호출을 받습니다.
실험적: IVR+PCC
이 연구 부문의 참가자는 대화형 음성 응답(IVR) 호출 시스템에서 전화를 받아 해당하는 경우 유방암, 자궁경부암 및 결장암 검사가 필요함을 상기시킵니다. 또한 선별되지 않은 상태로 남아 있는 경우 이러한 참가자는 장벽을 해결하기 위해 예방 관리 코디네이터(PCC)로부터 일대일 후속 전화 통화를 받습니다.
IVR에 응답하지 않는 사람들을 위해 대화식 음성 응답 통화 후 예방 치료 코디네이터 통화

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
관련 보건소의 인구 수준 암 검진 수준의 변화.
기간: 연구 3년차
관심의 주요 결과는 개입 중에 도달한 환자의 3가지 암(유방암, 자궁경부암 및 결장직장암)에 대한 인구 수준 스크리닝 및 개별 결과의 개선입니다.
연구 3년차

기타 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
하위 연구: gFOBT 키트와 FIT의 반품률
기간: 수령 후 4-6주부터 시작
우리는 2가지 가정 대장암 선별검사(gFOBT vs. FIT)의 회수율을 보고 있습니다. 우리는 촉진자와 복귀 장벽을 평가하기 위해 키트를 선택한 모든 사람들에게 연락하고 있습니다.
수령 후 4-6주부터 시작

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 수석 연구원: Karen M Emmons, PhD, Dana-Farber Cancer Institution

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2008년 9월 1일

기본 완료 (실제)

2011년 3월 1일

연구 완료 (실제)

2013년 10월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2011년 7월 9일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2011년 7월 14일

처음 게시됨 (추정)

2011년 7월 15일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2019년 2월 20일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2019년 2월 18일

마지막으로 확인됨

2019년 2월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

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