Ein nachhaltiger Ansatz zur Verbesserung der Krebsvorsorge (CATCH)
Elternstudie:
Ein koordinierter Ansatz zu Krebs und Gesundheit (CATCH) wurde entwickelt, um die Wirksamkeit zweier Interventionsarme (unten beschrieben) zu vergleichen, die darauf abzielen, die Screening-Raten für Brust-, Gebärmutterhals- und Dickdarmkrebs bei Patienten zu erhöhen, die von kommunalen Gesundheitszentren betreut werden. Ein zentraler Schwerpunkt von CATCH ist die Bewertung nachhaltiger Strategien zur Maximierung der Krebsvorsorgequoten bei Bevölkerungsgruppen, die mit erheblichen Krebsunterschieden konfrontiert sind.
CATCH wurde in Zusammenarbeit mit der großen Gesundheitsklinik in Massachusetts durchgeführt, die überwiegend hispanische Bevölkerungsgruppen mit niedrigem Einkommen versorgt. Die Studie konzentriert sich auf den Einsatz eines Interactive Voice Response (IVR)-Telefontechnologiesystems und untersucht, inwieweit sich das IVR verbessern kann, wenn es auf kulturell sensible und angemessene Weise entwickelt wird (Fokusgruppen werden durchgeführt, um die Intervention zu informieren). Brust-, Gebärmutterhals- und Darmkrebs-Screening-Raten im Vergleich zu einer Kontrollgruppe. Darüber hinaus planen wir festzustellen, ob die Kombination von IVR mit Telefonanrufen eines Präventions-Koordinators (PCC) zu höheren Screening-Raten führt (im Vergleich zur reinen IVR-Gruppe). Wir werden die Kosteneffizienz von IVR allein im Vergleich zu IVR + PCC ermitteln.
Teilstudie:
Wir führten eine Teilstudie der Elternstudie durch und untersuchten einen Vergleich der Rücklaufquoten zweier Heimtestkits zur Darmkrebsvorsorge: Fecal Occult Blood Tests (gFOBTs) und Fecal Immunochemical Tests (FITs). Außerdem haben wir Personen befragt, die einen dieser beiden Arten von Tests in Anspruch nehmen, um Hindernisse und Erleichterungen bei der Rücksendung des fertigen Kits an das Gesundheitszentrum zur Beurteilung zu ermitteln.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Das Studienziel der Teilstudie bestand darin:
Stellen Sie fest, ob es einen Unterschied in der Durchführung eines Heim-Blut-Stuhltest-Kits je nach Art des verwendeten Heimtests gibt. Test auf okkultes Blut im Stuhl (gFOBT) und immunchemischer Test im Stuhl (FIT) und um Prädiktoren für den Testabschluss zu bestimmen.
Teilstudienmethoden/Design/Waffen/Eignung:
Alle Patienten, die sich während des 6- bis 12-monatigen Rekrutierungszeitraums für die Studie ein Blutstuhltest-Kit für zu Hause besorgten, wurden randomisiert und erhielten entweder ein gFOBT- oder ein FIT-Kit. Die Randomisierung erfolgte monatlich. Medizinische Assistenten (MAs) verteilten die Kits. Teilnehmer, die ein Kit (entweder gFOBT oder FIT) abholten, erhielten eine Studieninformationskarte, auf der die Studie kurz beschrieben wurde und auf der eine Telefonnummer für die Abmeldung von der Studie vermerkt war. Wenn Patienten nicht anriefen und sich abmeldeten, wurde der Patient über die Karte darüber informiert, dass er/sie per Telefon kontaktiert würde, um an einer kurzen Umfrage teilzunehmen, für die er/sie nach Abschluss einen kleinen Anreiz erhielt.
Ein zweisprachiges Mitglied des Studienpersonals rief Personen an, die sich nicht abgemeldet hatten und sich während des Studienzeitraums ein Blutstuhltest-Set für zu Hause besorgten. Vier bis sechs Wochen nach der Abholung des Kits ermittelten die Mitarbeiter anhand der elektronischen Krankenakte, ob der Patient einen vollständigen Test an die Klinik zurückgegeben hatte (ja vs. nein). Diese Informationen – ob ein Patient einen abgeschlossenen Test zurückgegeben hatte oder nicht – wurden zur Anpassung einiger in der Umfrage gestellter Fragen verwendet. Das Studienpersonal holte vor der Durchführung der Umfrage eine mündliche Einverständniserklärung ein. Teilnehmern, die angaben, dass die Zeit eine Belastung sei, die sie daran hindere, mit der Umfrage zu beginnen, wurde eine gekürzte Version der Umfrage angeboten.
Diese Studie war auf altersgerechte Patienten beschränkt, die sich ein Darmkrebs-Screening-Set für zu Hause besorgt hatten.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
Massachusetts
-
Lawrence, Massachusetts, Vereinigte Staaten, 01841
- Greater Lawrence Family Health Center (GLFHC)
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Nur Elternstudie (siehe detaillierte Beschreibung für die Teilstudie)
Einschlusskriterien
- Alle Alters- und Geschlechtsberechtigten Patienten, die gemäß den GLFHC-Richtlinien Folgendes benötigen: Brust-, Gebärmutterhals- oder Darmkrebs-Vorsorgeuntersuchungen.
Ausschlusskriterien
- Alle GLFHC-Patienten, die dies tun, haben keinen Anspruch auf Brust-, Gebärmutterhals- oder Darmkrebs-Screening aufgrund ihres Alters oder Geschlechts.
Nur Teilstudie: Einschluss: altersgerechte Klinikpatienten, die während des Studienzeitraums entweder ein gFOBT- oder FIT-Kit abholen. Ausschluss: nicht altersgerechte Patienten, die ein Testkit für zu Hause abholen.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Screening
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Kein Eingriff: Kontrolle
Die Betreuung ist wie gewohnt gegeben.
|
|
|
Experimental: Nur IVR
Die Teilnehmer dieses Studienzweigs erhalten Anrufe von einem Interactive Voice Response (IVR)-Anrufsystem, um sie daran zu erinnern, dass sie gegebenenfalls eine Brust-, Gebärmutterhals- und Darmkrebsvorsorgeuntersuchung benötigen.
|
Wie bereits erwähnt, erhalten Patienten in diesem Arm konsistente, aber zeitlich versetzte Anrufe, die von einem interaktiven Sprachantwortsystem generiert werden und sie gegebenenfalls an erforderliche Brust-, Gebärmutterhals- und Darmkrebsvorsorgeuntersuchungen erinnern.
|
|
Experimental: IVR+PCC
Die Teilnehmer dieses Studienzweigs erhalten Anrufe von einem Interactive Voice Response (IVR)-Anrufsystem, um sie daran zu erinnern, dass sie gegebenenfalls eine Brust-, Gebärmutterhals- und Darmkrebsvorsorgeuntersuchung benötigen.
Darüber hinaus erhalten diese Teilnehmer, wenn sie nicht überprüft werden, persönliche Folgeanrufe von einem Präventions-Koordinator (PCC), um Hindernisse zu beseitigen.
|
Interaktive Sprachanrufe, gefolgt von Anrufen des Koordinators für Präventionspflege für diejenigen, die nicht auf IVR reagieren
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Veränderung des Niveaus der Krebsvorsorgeuntersuchungen auf Bevölkerungsebene in den beteiligten Gesundheitskliniken.
Zeitfenster: Jahr 3 des Studiums
|
Das primäre Ergebnis von Interesse ist die Verbesserung des Screenings auf Bevölkerungsebene und der individuellen Ergebnisse für drei Krebsarten (Brust-, Gebärmutterhals- und Darmkrebs) der Patienten, die während der Intervention erreicht wurden.
|
Jahr 3 des Studiums
|
Andere Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Für die Teilstudie: Rücklaufquote von gFOBT-Kits im Vergleich zu FITs
Zeitfenster: Beginn 4-6 Wochen nach Abholung
|
Wir betrachten die Rücklaufquoten von zwei Darmkrebs-Früherkennungstests zu Hause (gFOBT vs. FIT).
Wir kontaktieren alle Personen, die ein Kit abgeholt haben, um die Moderatoren und Rückkehrhindernisse zu beurteilen.
|
Beginn 4-6 Wochen nach Abholung
|
Mitarbeiter und Ermittler
Mitarbeiter
Ermittler
- Hauptermittler: Karen M Emmons, PhD, Dana-Farber Cancer Institution
Publikationen und hilfreiche Links
Allgemeine Veröffentlichungen
- Emmons KM, Cleghorn D, Tellez T, Greaney ML, Sprunck KM, Bastani R, Battaglia T, Michaelson JS, Puleo E. Prevalence and implications of multiple cancer screening needs among Hispanic community health center patients. Cancer Causes Control. 2011 Sep;22(9):1343-9. doi: 10.1007/s10552-011-9807-7. Epub 2011 Jul 5.
- Greaney ML, De Jesus M, Sprunck-Harrild KM, Tellez T, Bastani R, Battaglia TA, Michaelson JS, Emmons KM. Designing audience-centered interactive voice response messages to promote cancer screenings among low-income Latinas. Prev Chronic Dis. 2014 Mar 13;11:E40. doi: 10.5888/pcd11.130213.
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Schätzen)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
- Erkrankungen des Verdauungssystems
- Neubildungen
- Urogenitale Neoplasmen
- Neubildungen nach Standort
- Uterusneoplasmen
- Genitale Neubildungen, weiblich
- Gebärmutterhalskrankheiten
- Uteruserkrankungen
- Gastrointestinale Neubildungen
- Neoplasmen des Verdauungssystems
- Magen-Darm-Erkrankungen
- Darmerkrankungen
- Darmerkrankungen
- Darmtumoren
- Rektale Erkrankungen
- Gebärmutterhalstumoren
- Kolorektale Neubildungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 15622
- R01CA126596 (US NIH Stipendium/Vertrag)
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .