むち打ち症関連疾患の鍼治療
むち打ち関連障害に対する鍼治療：無作為化、待機リスト制御、非盲検、並行群パイロット試験
この研究の目的は、むち打ち関連障害による頸部痛、肩および上肢の痛みおよび不快感の治療において、鍼治療が効果的かつ安全な治療法であるかどうかを判断することです。 （交通事故）
頸部、肩、上肢の痛みがあり、むち打ち関連障害による不快感を持っていた40人の参加者を募集します。 次に、40 人の参加者の初期データを確認します (痛み;VAS、子宮頸部 ROM、SF-36、SDS、CMI)
40 人の参加者が無作為に 2 つのグループに割り当てられました。鍼治療グループまたは待機リスト グループ。
鍼治療群: 参加者は、2 週間の間、週 3 回、各セッションで 15 分間の鍼治療を受けました。 6回の鍼治療後、2週間後に参加者の情報を再度確認します（VAS、ROM、SF-36、SDS、CMI）
待機群 : 待機群は鍼治療を受けていない。 2週間後、参加者の情報を再度確認します（VAS、ROM、SF-36、SDS、CMI）
待機中の両グループの患者は、理学療法や運動を含む通常のケアを受けることが許可され、試験期間中は鎮痛薬や消炎薬を服用することは許可されませんでした。
調査の概要
詳細な説明
2009 年 12 月 8 日から 2010 年 10 月 14 日まで、地元の新聞やキョンヒ医療センターのホームページの広告を通じて参加者を募集しました。
適格基準を満たした患者は、鍼治療グループまたは待機リスト グループのいずれかにランダムに割り当てられました。 ランダム配列は、コンピューター化された数表によって生成されました。 割り当ては封印された封筒を使用して隠されていました。 優先順位に従って、患者がインフォームドコンセントを与えたときに封印された封筒が一致しました。
鍼治療の方法: 参加者は、各セッションで 15 分間 (針保持時間)、2 週間、週 3 回の鍼治療を受けました。 (計6回)
約10のツボをセレクト
- 局所ツボ : SI14, SI15, BL10, BL12, BL13, BL14, TE15, GB20, SI9
遠位ツボ :
- 上肢：LU6、LU7、LU9、LI11、HT3、SI2、SI3、SI5、SI7、PC4、PC6、TE5
- 下肢: SP3、SP4、BL59、BL60、BL61、BL62、BL66、KI3、KI4、KI6、KI7、GB40、GB41、LR4
すべてのツボは 70% アルコール パッドで準備され、使い捨てのステンレス鋼の針が使用されました。 ほとんどの鍼治療は、患者が徳気を感じるまで、1~2cm の深さで垂直に挿入されました。 (これ以上の刺激はありません)
研究の種類
入学 (実際)
段階
- フェーズ2
連絡先と場所
研究場所
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Hoegi-dong, Dongdaemun-gu, Seoul
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Seoul、Hoegi-dong, Dongdaemun-gu, Seoul、大韓民国、130-702
- Department of Acupuncture & Moxibustion, Kyunghee Oriental Medical Center
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
包含基準:
- 頸椎痛、頸椎可動域制限、交通事故による不快感（むち打ち症）でお悩みの方
- 3ヶ月の整形外科治療で効果がなかった患者。
- 彼らの許可の承認を喜んで与えます。
- 20歳以上の患者様（男女問わず）
除外基準:
- 頸椎骨折
- 頸椎症
- 悪性疾患の疑い（例： 腫瘍、脳卒中など）
- 出血性疾患の疑い 感染症、炎症性疾患
- 韓国人とコミュニケーションが取れない
- 意識障害のある患者
- -担当医師によって評価された、試験に不適切とみなされるその他の状態。
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：鍼
以下のツボの中から10ツボ程度を選んで使用します。 局所ツボ : SI14, SI15, BL10, BL12, BL13, BL14, TE15, GB20, SI9 遠位ツボ :
すべてのツボは 70% アルコール パッドで準備され、使い捨てのステンレス鋼の針が使用されました。 ほとんどの鍼治療は、患者が徳気を感じるまで、深さ 1 ～ 1.5 cm で垂直に挿入されました。 (これ以上の刺激はありません) |
ツール : 鍼治療 セイリン SJ 0.16 * 40 (mm) / SJ 0.18 * 50 (mm) L 型針を研究に使用しました。 ステンレス針製 セイリンジャパン
他の名前：
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介入なし：待機グループ
無介入コンパレータ 待機リストのグループは鍼治療を受けず、参加者は理学療法や運動を含む通常のケアを受けることが許可され、期間中に鎮痛薬や消炎薬を服用することは許可されませんでした. |
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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ビジュアル アナログ スケールの疼痛スコア
時間枠：2週間でのVASのベースラインからの変化（治療後）
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頸部と背中の痛みの強さを評価する VAS は、0 から 10 の点線を使用しました。0 は痛みなし、10 は極度の痛みに対応します。
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2週間でのVASのベースラインからの変化（治療後）
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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子宮頸部 ROM の頸部可動性
時間枠：2週間での子宮頸部ROMのベースラインからの変化（治療後）
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頚椎可動域は、ゴニオメータを用いて6方向（屈曲、伸展、右横屈、左横屈、右回旋、左回旋）で測定しました。
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2週間での子宮頸部ROMのベースラインからの変化（治療後）
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SF-36（36項目の簡易健康調査）における生活の質
時間枠：2週間でのSF-36のベースラインからの変化（治療後）
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生活の質を評価したSF-36は、8つの次元で構成されています。
各次元は、身体機能 (PF)、社会機能 (SF)、役割 - 身体 (RP)、身体的苦痛 (BP)、役割 - 感情 (RE)、精神的健康 (MH)、活力 (VT)、一般的な健康 ( GH)
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2週間でのSF-36のベースラインからの変化（治療後）
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SDS (Zung Self Rating Depression Scale)
時間枠：2週間でのSDSのベースラインからの変化（治療後）
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SDS、簡単な心理学試験は 20 の質問で構成され、各質問には 4 段階の評価尺度 (1 から 4) があり、合計スコアに 1.25 を掛け、合計スコアを 25 から 100 まで変化させます。
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2週間でのSDSのベースラインからの変化（治療後）
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CMI (コーネル医療指数)
時間枠：2週間でのCMIのベースラインからの変化（治療後）
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CMI、簡単な心理学試験は、18 のセクション 195 の質問で構成されます。
A to L セクション (144 問) は身体の状態、M to R セクション (51 問) は精神状態を表します。
「はい」と答えると、症状があり、2 点を獲得します。「いいえ」と答えると、症状がなく、1 点を獲得します。
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2週間でのCMIのベースラインからの変化（治療後）
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協力者と研究者
捜査官
- 主任研究者：Do Young Choi, Professor、Department of Acupuncture & Moxibustion, Kyunghee Oriental Medical Center.
研究記録日
主要日程の研究
研究開始
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (見積もり)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
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