Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Akupunktúra ostorütéssel összefüggő rendellenesség esetén

2011. július 14. frissítette: Kyunghee University Medical Center

Akupunktúra ostorcsapással összefüggő rendellenességek esetén: véletlenszerű, várólista által vezérelt, nyílt címkével rendelkező, párhuzamos csoportos kísérleti próba

Ennek a vizsgálatnak a célja annak meghatározása, hogy az akupunktúra hatékony és biztonságos terápiás módszer-e a nyaki fájdalom, a váll- és felső végtagi fájdalmak, valamint a Whiplash okozta rendellenességek okozta kellemetlenségek kezelésében. (Traumás autóbalesetek)

40 olyan résztvevőt vettünk fel, akiknek nyaki, váll- és felső végtagi fájdalmaik voltak, és ostorcsapással összefüggő rendellenességek miatti kellemetlenségük volt. Ezután ellenőrizzük 40 résztvevő kezdeti adatait (Fájdalom; VAS, Cervical ROM, SF-36, SDS, CMI)

40 résztvevőt véletlenszerűen két csoportba osztottak; akupunktúrás csoport vagy várólistás csoport.

Akupunktúrás csoport: a résztvevők hetente háromszor kaptak akupunktúrás kezelést 2 héten keresztül, minden foglalkozáson 15 percig. Hatszori akupunktúrás kezelés után 2 hét múlva ismét ellenőrizzük a résztvevők adatait (VAS, ROM, SF-36, SDS, CMI)

Várólista csoport: A várólistás csoport nem részesült akupunktúrás kezelésben. 2 hét elteltével ismét ellenőrizzük a résztvevők adatait (VAS, ROM, SF-36, SDS, CMI)

A várakozó betegek mindkét csoportban részesülhettek a szokásos ellátásban, beleértve a fizikoterápiát és a testmozgást, és nem szedhettek fájdalomcsillapítókat és gyulladáscsökkentő szereket a próbaidőszak alatt.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

2009. december 8. és 2010. október 14. között a helyi újságokban vagy a Kyung-hee Medical Center honlapján megjelent hirdetéseken keresztül toboroztunk résztvevőket.

Az alkalmassági kritériumoknak megfelelő betegeket véletlenszerűen besorolták az akupunktúrás kezelési csoportba vagy a várólistás csoportba. Számítógépes számtáblázattal véletlenszerű sorozatokat állítottunk elő. A kiosztást lezárt borítékok segítségével rejtették el. Prioritás szerint a lezárt borítékot akkor párosították, amikor a betegek beleegyezését adtak.

Az akupunktúra módszere: a résztvevők hetente háromszor kaptak akupunktúrás kezelést 2 héten keresztül, minden foglalkozáson 15 percig (tűtartási idő). (Összesen 6 alkalommal)

Körülbelül tíz akupunktúrás pontot választunk ki

  • Helyi akupontok: SI14, SI15, BL10, BL12, BL13, BL14, TE15, GB20, SI9

  • Distális akupontok:

    • Felső végtagok: LU6, LU7, LU9, LI11, HT3, SI2, SI3, SI5, SI7, PC4, PC6, TE5
    • Alsó végtagok: SP3, SP4, BL59, BL60, BL61, BL62, BL66, KI3, KI4, KI6, KI7, GB40, GB41, LR4

Az összes akupunktúrás pontot 70%-os alkoholos betéttel készítették elő, és eldobható rozsdamentes acél tűket használtak. Az akupunktúra nagy részét függőlegesen, 1-2 cm mélységben helyezték be, amíg a páciens meg nem érezte a De-Qi-t. (Nincs több további stimuláció)

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

40

Fázis

  • 2. fázis

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Koreai Köztársaság
    • Hoegi-dong, Dongdaemun-gu, Seoul
      • Seoul, Hoegi-dong, Dongdaemun-gu, Seoul, Koreai Köztársaság, 130-702
        • Department of Acupuncture & Moxibustion, Kyunghee Oriental Medical Center

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

20 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Azok a betegek, akik nyaki fájdalomtól, a nyaki ROM korlátozottságától, közlekedési balesetek miatti kellemetlen érzéstől szenvednek (ostorcsapással összefüggő rendellenesség)
  • Azok a betegek, akiknek nem volt hatása 3 hónapos ortopédiai kezeléssel.
  • hajlandóak jóváhagyni az engedélyüket.
  • legalább 20 éves betegek (férfiak, nők egyaránt)

Kizárási kritériumok:

  • Méhnyak törés
  • Nyaki meszesedés
  • rosszindulatú betegség gyanúja (pl. daganat, stroke stb.)
  • vérzéses betegség gyanúja fertőzés betegség, gyulladásos betegség
  • nem tud kommunikálni koreaival
  • Azok a betegek, akiknek tudatzavaruk volt
  • Bármely egyéb, a vizsgálatra alkalmatlannak ítélt állapot a felelős orvos értékelése szerint.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: Akupunktúra

A következő pontok közül körülbelül tíz akupunktúrás pontot választunk ki. Helyi akupontok: SI14, SI15, BL10, BL12, BL13, BL14, TE15, GB20, SI9

Distális akupontok:

  • Felső végtagok: LU6, LU7, LU9, LI11, HT3, SI2, SI3, SI5, SI7, PC4, PC6, TE5
  • Alsó végtagok: SP3, SP4, BL59, BL60, BL61, BL62, BL66, KI3, KI4, KI6, KI7, GB40, GB41, LR4

Az összes akupunktúrás pontot 70%-os alkoholos betéttel készítették elő, és eldobható rozsdamentes acél tűket használtak. Az akupunktúra nagy részét függőlegesen, 1-1,5 cm mélységben helyezték be, amíg a páciens meg nem érezte a De-Qi-t. (Nincs több további stimuláció)
Eszköz: Akupunktúra

Eszköz: Akupunktúrás Seirin SJ 0,16 * 40 (mm) / SJ 0,18 * 50 (mm) L típusú tűket használtunk a vizsgálathoz.

SEIRIN JAPAN rozsdamentes acél tűből készült

Más nevek:
  • SEIRIN J-típus
Nincs beavatkozás: Várólista csoport

Nincs beavatkozási összehasonlító

A várólistás csoport nem részesült akupunktúrás kezelésben, és a résztvevők a szokásos ellátásban részesülhettek, beleértve a fizikoterápiát és a testmozgást, valamint nem szedhettek fájdalomcsillapítókat és gyulladáscsökkentő szereket az időszak alatt.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Fájdalompontszámok a vizuális analóg skálán
Időkeret: Változás az alapvonalhoz képest a VAS-ban 2 héttel (a kezelés után)
A méhnyak- és hátfájdalom intenzitását értékelő VAS 0 és 10 közötti pontvonalat használt, amely nulla a fájdalom hiányának, a 10 pedig az extrém fájdalomnak felelt meg.
Változás az alapvonalhoz képest a VAS-ban 2 héttel (a kezelés után)

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Méhnyak mobilitása a Cervical ROM-on
Időkeret: Változás az alapvonalhoz képest a nyaki ROM-ban 2 héttel (a kezelés után)
A nyaki ROM-ot hat irányban (hajlítás, nyújtás, jobb oldali hajlítás, bal oldali hajlítás, jobbra forgás, balra forgás) mértük goniométerrel.
Változás az alapvonalhoz képest a nyaki ROM-ban 2 héttel (a kezelés után)
Életminőség az SF-36-on (36 elemből álló rövid formájú egészségügyi felmérés)
Időkeret: Változás a kiindulási értékhez képest az SF-36-ban 2 héttel (a kezelés után)
Az életminőséget felmérő SF-36 nyolc dimenzióból áll. Mindegyik dimenzió a fizikai működést (PF), a szociális működést (SF), a szerep-fizikai szerepet (RP), a testi fájdalmat (BP), a szerep-érzelmi (RE), a mentális egészséget (MH), a vitalitást (VT), az általános egészséget ( GH)
Változás a kiindulási értékhez képest az SF-36-ban 2 héttel (a kezelés után)
SDS (Zung Self Rating Depression Scale)
Időkeret: Változás az alapvonalhoz képest az SDS-ben 2 héttel (a kezelés után)
SDS, a rövid pszichológiai vizsga 20 kérdésből áll, amelyek mindegyike 4 pontos értékelési skálával (1-től 4-ig) rendelkezik, és az összesített pontszámot megszorozták 1,25-tel, majd az összpontszám 25 és 100 között változott.
Változás az alapvonalhoz képest az SDS-ben 2 héttel (a kezelés után)
CMI (Cornell Medical Index)
Időkeret: Változás a kiindulási értékhez képest a CMI-ben 2 héttel (kezelés után)
A CMI rövid pszichológiai vizsga tizennyolc szekcióból, 195 kérdésből áll. Az A-tól L-ig szakasz (144 kérdés) a fizikai állapotot, az M-től R-ig terjedő szakasz (51 kérdés) pedig a mentális állapotot jelöli. Az „igen” válasz azt jelenti, hogy volt tünete, és 2 pontot kap, a „nem” válasz pedig azt jelenti, hogy nem volt tünete, és 1 pontot kap.
Változás a kiindulási értékhez képest a CMI-ben 2 héttel (kezelés után)

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Kyunghee University Medical Center

Együttműködők

University of Tsukuba

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Do Young Choi, Professor, Department of Acupuncture & Moxibustion, Kyunghee Oriental Medical Center.

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2009. december 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2010. október 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2010. október 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2011. július 14.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2011. július 14.

Első közzététel (Becslés)

2011. július 15.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)

2011. július 15.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2011. július 14.

Utolsó ellenőrzés

2009. december 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • KOMC MIRB2009-05

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Whiplash Associated Disorder (WAD)

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Serbia

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel