Acupuntura para Distúrbio Associado ao Chicote
Acupuntura para Distúrbio Associado ao Chicote: um Estudo Piloto Randomizado, Controlado por Lista de Espera, Aberto, de Grupo Paralelo
O objetivo deste estudo é determinar se a acupuntura é um método terapêutico eficaz e seguro no tratamento da dor cervical, ombro e dor nas extremidades superiores e desconforto devido ao distúrbio associado ao efeito chicote. (Acidentes automobilísticos traumáticos)
Recrutamos 40 participantes que apresentavam dores cervicais, nos ombros e nas extremidades superiores e desconforto devido ao distúrbio associado ao efeito chicote. E então verificamos os dados iniciais de 40 participantes (Dor; EVA, ADM cervical, SF-36, SDS, CMI)
40 participantes foram distribuídos aleatoriamente em dois grupos; grupo de acupuntura ou grupo de lista de espera.
Grupo Acupuntura: os participantes receberam tratamento de acupuntura três vezes por semana durante 2 semanas, durante 15 minutos em cada sessão. Após 6 tratamentos de acupuntura, verificamos as informações dos participantes novamente após 2 semanas (VAS, ROM, SF-36, SDS, CMI)
Grupo da lista de espera: O grupo da lista de espera não recebeu tratamento com acupuntura. Após 2 semanas, verificamos novamente as informações dos participantes (VAS, ROM, SF-36, SDS, CMI)
Os pacientes em espera em ambos os grupos foram autorizados a receber cuidados habituais, incluindo fisioterapia e exercícios, e não foram autorizados a tomar analgésicos e antiflogísticos durante os períodos de teste.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Recrutamos os participantes por meio de anúncios em jornais locais ou na página inicial de um Centro Médico Kyung-hee durante o período de 8 de dezembro de 2009 a 14 de outubro de 2010.
Os pacientes que atenderam aos critérios de elegibilidade foram alocados aleatoriamente no grupo de tratamento com acupuntura ou no grupo de lista de espera. Sequências aleatórias foram geradas por tabela numérica computadorizada. A alocação foi escondida usando envelopes lacrados. De acordo com a prioridade, o envelope lacrado foi combinado quando os pacientes deram consentimento informado.
O método de acupuntura: os participantes receberam tratamento de acupuntura três vezes por semana durante 2 semanas, por 15 minutos (tempo de retenção da agulha) em cada sessão. (Total 6 vezes)
Selecionamos cerca de dez pontos de acupuntura
- Pontos de acupuntura locais: SI14, SI15, BL10, BL12, BL13, BL14, TE15, GB20, SI9
Pontos de acupuntura distais:
- Extremidades superiores: LU6, LU7, LU9, LI11, HT3, SI2, SI3, SI5, SI7, PC4, PC6, TE5
- Extremidades inferiores: SP3, SP4, BL59, BL60, BL61, BL62, BL66, KI3, KI4,KI6, KI7, GB40, GB41, LR4
Todos os pontos de Acupuntura foram preparados com compressas de álcool 70% e foram utilizadas agulhas de aço inoxidável descartáveis. A maior parte da acupuntura foi inserida verticalmente 1 a 2 cm de profundidade até que o paciente pudesse sentir o De-Qi. (Sem mais estimulação adicional)
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Fase 2
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Hoegi-dong, Dongdaemun-gu, Seoul
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Seoul, Hoegi-dong, Dongdaemun-gu, Seoul, Republica da Coréia, 130-702
- Department of Acupuncture & Moxibustion, Kyunghee Oriental Medical Center
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Os pacientes que sofrem de dor cervical, limitação da ADM cervical, sensação de desconforto devido a acidentes de trânsito (distúrbio associado ao efeito chicote)
- Os pacientes que não tiveram efeito com 3 meses de tratamento ortopédico.
- dispostos a dar sua aprovação de permissão.
- pacientes com pelo menos 20 anos de idade (ambos homens, mulheres)
Critério de exclusão:
- fratura cervical
- Espondilose cervical
- suspeitar de doença maligna (ex. tumor, acidente vascular cerebral, etc.)
- suspeita de doença hemorrágica infecção doença, doença inflamatória
- incapaz de se comunicar com coreano
- Os pacientes que tiveram distúrbio consciente
- Quaisquer outras condições consideradas inadequadas para o teste, avaliadas pelo médico responsável.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Acupuntura
Cerca de dez pontos de acupuntura são selecionados dos seguintes pontos a serem usados. Pontos de acupuntura locais: SI14, SI15, BL10, BL12, BL13, BL14, TE15, GB20, SI9 Pontos de acupuntura distais:
Todos os pontos de Acupuntura foram preparados com compressas de álcool 70% e foram utilizadas agulhas de aço inoxidável descartáveis. A maior parte da acupuntura foi inserida verticalmente 1 a 1,5 cm de profundidade até que o paciente pudesse sentir o De-Qi. (Sem mais estimulação adicional) |
Ferramenta: Acupuntura Seirin SJ 0,16 * 40 (mm) / SJ 0,18 * 50 (mm) Agulhas do tipo L foram usadas para o estudo. Feito de agulha de aço inoxidável SEIRIN JAPAN
Outros nomes:
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Sem intervenção: Grupo lista de espera
Nenhum comparador de intervenção O grupo da lista de espera não recebeu tratamento com acupuntura e os participantes foram autorizados a receber os cuidados habituais, incluindo fisioterapia e exercícios, e não foram autorizados a tomar analgésicos e antiflogísticos durante os períodos. |
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Pontuações de dor na escala analógica visual
Prazo: Mudança da linha de base no VAS em 2 semanas (pós-tratamento)
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A EVA que avaliou a intensidade da dor cervical e nas costas utilizou uma linha de 0 a 10 pontos, sendo que zero correspondia a nenhuma dor e 10 à dor extrema
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Mudança da linha de base no VAS em 2 semanas (pós-tratamento)
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Mobilidade cervical na ADM cervical
Prazo: Alteração da linha de base na ADM cervical em 2 semanas (pós-tratamento)
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A ADM cervical foi medida em seis direções (Flexão, Extensão, Inclinação lateral direita, Inclinação lateral esquerda, Rotação direita, Rotação esquerda) com goniômetro.
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Alteração da linha de base na ADM cervical em 2 semanas (pós-tratamento)
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Qualidade de vida no SF-36 (36-Item Short-Form Health Survey)
Prazo: Alteração da linha de base no SF-36 em 2 semanas (pós-tratamento)
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O SF-36, que avalia a qualidade de vida, é composto por oito dimensões.
Cada dimensão representa Funcionamento Físico (PF), Funcionamento Social (SF), Papel-Físico (RP), Dor Corporal (BP), Papel-Emocional (RE), Saúde Mental (MH), Vitalidade (VT), Saúde Geral ( GH)
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Alteração da linha de base no SF-36 em 2 semanas (pós-tratamento)
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SDS (Escala Zung de Autoavaliação de Depressão)
Prazo: Mudança da linha de base no SDS em 2 semanas (pós-tratamento)
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SDS, o breve exame de psicologia consiste em 20 questões, cada questão tem uma escala de classificação de 4 pontos (1 a 4) e a pontuação da soma foi multiplicada por 1,25, então a pontuação total variou de 25 a 100
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Mudança da linha de base no SDS em 2 semanas (pós-tratamento)
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CMI (Cornell Medical Index)
Prazo: Mudança da linha de base em CMI em 2 semanas (pós-tratamento)
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CMI, o breve exame de psicologia consiste em dezoito questões da seção 195.
A seção A a L (144 questões) representa o estado físico e a seção M a R (51 questões) representa o estado mental.
A resposta 'sim' significa que teve um sintoma e vale 2 pontos, e a resposta 'não' significa que não teve nenhum sintoma e vale 1 ponto
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Mudança da linha de base em CMI em 2 semanas (pós-tratamento)
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Do Young Choi, Professor, Department of Acupuncture & Moxibustion, Kyunghee Oriental Medical Center.
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- KOMC MIRB2009-05
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