Acupuntura para el trastorno asociado al latigazo cervical
Acupuntura para el trastorno asociado al latigazo cervical: un ensayo piloto aleatorizado, controlado en lista de espera, abierto y de grupos paralelos
El propósito de este estudio es determinar si la acupuntura es un método terapéutico eficaz y seguro en el tratamiento del dolor cervical, del hombro y de las extremidades superiores y el malestar debido al trastorno asociado al latigazo cervical. (Accidentes traumáticos de coche)
Reclutamos a 40 participantes que tenían dolor cervical, de hombros y de las extremidades superiores y tenían molestias debido al trastorno asociado al latigazo cervical. Y luego verificamos los datos iniciales de 40 participantes (Dolor; VAS, ROM cervical, SF-36, SDS, CMI)
40 participantes fueron asignados aleatoriamente a dos grupos; grupo de acupuntura o grupo de lista de espera.
Grupo de acupuntura: los participantes recibieron tratamiento de acupuntura tres veces por semana durante 2 semanas, durante 15 minutos en cada sesión. Después de 6 tratamientos de acupuntura, verificamos la información de los participantes nuevamente después de 2 semanas (VAS, ROM, SF-36, SDS, CMI)
Grupo en lista de espera: El grupo en lista de espera no recibió tratamiento de acupuntura. Después de 2 semanas volvemos a verificar la información de los participantes (VAS, ROM, SF-36, SDS, CMI)
A los pacientes en espera de ambos grupos se les permitió recibir la atención habitual, incluida la fisioterapia y el ejercicio, y no se les permitió tomar analgésicos ni antiflogísticos durante los períodos de prueba.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Reclutamos a los participantes a través de anuncios en periódicos locales o en la página de inicio de un Centro Médico Kyung-hee entre el 8 de diciembre de 2009 y el 14 de octubre de 2010.
Los pacientes que cumplieron con los criterios de elegibilidad fueron asignados aleatoriamente al grupo de tratamiento de acupuntura o al grupo de lista de espera. Las secuencias aleatorias se generaron mediante una tabla numérica computarizada. La asignación se ocultó mediante sobres cerrados. Según la prioridad, se cotejaron los sobres cerrados cuando los pacientes habían dado su consentimiento informado.
El método de acupuntura: los participantes recibieron tratamiento de acupuntura tres veces por semana durante 2 semanas, durante 15 minutos (tiempo de retención de la aguja) en cada sesión. (Total 6 veces)
Seleccionamos unos diez puntos de acupuntura
- Puntos de acupuntura locales: SI14, SI15, BL10, BL12, BL13, BL14, TE15, GB20, SI9
Puntos de acupuntura distales:
- Extremidades superiores: LU6, LU7, LU9, LI11, HT3, SI2, SI3, SI5, SI7, PC4, PC6, TE5
- Extremidades inferiores: SP3, SP4, BL59, BL60, BL61, BL62, BL66, KI3, KI4, KI6, KI7, GB40, GB41, LR4
Todos los puntos de acupuntura se prepararon con toallitas con alcohol al 70% y se utilizaron agujas desechables de acero inoxidable. La mayor parte de la acupuntura se insertó verticalmente de 1 a 2 cm de profundidad hasta que el paciente pueda sentir el De-Qi. (No más estimulación adicional)
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- Fase 2
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Hoegi-dong, Dongdaemun-gu, Seoul
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Seoul, Hoegi-dong, Dongdaemun-gu, Seoul, Corea, república de, 130-702
- Department of Acupuncture & Moxibustion, Kyunghee Oriental Medical Center
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Los pacientes que padecen dolor cervical, limitación del ROM cervical, sensación de malestar por accidentes de tráfico (Trastorno asociado al latigazo cervical)
- Los pacientes que no tuvieron efecto con 3 meses de tratamiento ortopédico.
- dispuestos a dar su permiso de aprobación.
- pacientes de al menos 20 años de edad (tanto hombres como mujeres)
Criterio de exclusión:
- fractura de cuello uterino
- Espondilosis cervical
- sospecha de enfermedad maligna (ej. tumor, accidente cerebrovascular, etc.)
- sospecha de enfermedad hemorrágica infección enfermedad, enfermedad inflamatoria
- incapaz de comunicarse con el coreano
- Los pacientes que tenían trastorno consciente
- Cualquier otra condición que se considere inadecuada para el ensayo según lo evaluado por el médico a cargo.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Acupuntura
Se seleccionan unos diez puntos de acupuntura de los siguientes puntos para su uso. Puntos de acupuntura locales: SI14, SI15, BL10, BL12, BL13, BL14, TE15, GB20, SI9 Puntos de acupuntura distales:
Todos los puntos de acupuntura se prepararon con toallitas con alcohol al 70% y se utilizaron agujas desechables de acero inoxidable. La mayor parte de la acupuntura se insertó verticalmente de 1 a 1,5 cm de profundidad hasta que el paciente pueda sentir el De-Qi. (No más estimulación adicional) |
Herramienta: Acupuntura Seirin SJ 0.16 * 40 (mm) / SJ 0.18 * 50 (mm) Se utilizaron agujas tipo L para el estudio. Fabricado con aguja de acero inoxidable SEIRIN JAPAN
Otros nombres:
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Sin intervención: Grupo de lista de espera
Comparador sin intervención El grupo de la lista de espera no recibió tratamiento de acupuntura y a las participantes se les permitió recibir la atención habitual, incluida la fisioterapia y el ejercicio, y no se les permitió tomar analgésicos ni antiflogísticos durante los períodos. |
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Puntuaciones de dolor en la escala analógica visual
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio en VAS a las 2 semanas (post tratamiento)
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La EVA que evaluó la intensidad del dolor cervical y de espalda utilizó una línea de 0 a 10 puntos, donde cero correspondía a ningún dolor y 10 a dolor extremo
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Cambio desde el inicio en VAS a las 2 semanas (post tratamiento)
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Movilidad cervical en el ROM cervical
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio en el ROM cervical a las 2 semanas (después del tratamiento)
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El ROM cervical se midió en seis direcciones (flexión, extensión, flexión lateral derecha, flexión lateral izquierda, rotación derecha, rotación izquierda) con goniómetro.
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Cambio desde el inicio en el ROM cervical a las 2 semanas (después del tratamiento)
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Calidad de vida en el SF-36 (Encuesta de salud de formato corto de 36 elementos)
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio en SF-36 a las 2 semanas (post tratamiento)
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El SF-36, que evalúa la calidad de vida, está compuesto por ocho dimensiones.
Cada dimensión representa Funcionamiento físico (PF), Funcionamiento social (SF), Rol físico (RP), Dolor corporal (BP), Rol emocional (RE), Salud mental (MH), Vitalidad (VT), Salud general ( GH)
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Cambio desde el inicio en SF-36 a las 2 semanas (post tratamiento)
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SDS (Escala de depresión de autoevaluación de Zung)
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio en SDS a las 2 semanas (post tratamiento)
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SDS, el breve examen de psicología consta de 20 preguntas, cada una de las cuales tiene una escala de calificación de 4 puntos (1 a 4) y la puntuación total se multiplicó por 1,25 y luego la puntuación total varió de 25 a 100
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Cambio desde el inicio en SDS a las 2 semanas (post tratamiento)
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CMI (Índice médico de Cornell)
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio en CMI a las 2 semanas (post tratamiento)
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CMI, el breve examen de psicología consta de dieciocho preguntas de la sección 195.
La sección A a L (144 preguntas) representa el estado físico y la sección M a R (51 preguntas) representa el estado mental.
Responda 'sí' significa que tuvo un síntoma y obtiene 2 puntos, y responda 'no' significa que no tuvo ningún síntoma y obtiene 1 punto
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Cambio desde el inicio en CMI a las 2 semanas (post tratamiento)
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Do Young Choi, Professor, Department of Acupuncture & Moxibustion, Kyunghee Oriental Medical Center.
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- KOMC MIRB2009-05
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