채찍질 관련 장애에 대한 침술
채찍질 관련 장애에 대한 침술: 무작위, 대기자 명단 제어, 공개 레이블, 병렬 그룹 파일럿 시험
본 연구의 목적은 Whiplash 관련 장애로 인한 경추 통증, 어깨 및 상지 통증 및 불편감 치료에 침술이 효과적이고 안전한 치료 방법인지 확인하는 것이다. (외상 교통사고)
경부, 어깨 및 상지 통증이 있고 Whiplash 관련 장애로 인해 불편함이 있는 참가자 40명을 모집합니다. 그리고 참가자 40명의 초기 데이터를 확인합니다. (Pain;VAS, Cervical ROM, SF-36, SDS, CMI)
40명의 참가자가 두 그룹에 무작위로 할당되었습니다. 침술 그룹 또는 대기자 그룹.
침술 그룹: 참가자들은 2주 동안 주 3회, 각 세션당 15분 동안 침술 치료를 받았습니다. 침 치료 6회 후, 2주 후 다시 참가자 정보 확인(VAS, ROM, SF-36, SDS, CMI)
대기자 그룹 : 대기자 그룹은 침 치료를 받지 않았습니다. 2주 후 참가자 정보 재확인 (VAS, ROM, SF-36, SDS, CMI)
두 그룹의 대기 환자는 물리 치료 및 운동을 포함한 일상적인 치료를 받는 것이 허용되었으며 시험 기간 동안 진통제 및 소염제는 허용되지 않았습니다.
연구 개요
상세 설명
2009년 12월 8일부터 2010년 10월 14일까지 지역신문이나 경희의료원 홈페이지 광고를 통해 참가자를 모집하였다.
적격성 기준을 충족하는 환자는 침술 치료 그룹 또는 대기자 그룹으로 무작위로 배정되었습니다. 무작위 시퀀스는 전산화된 숫자 테이블에 의해 생성되었습니다. 봉인된 봉투를 사용하여 할당을 숨겼습니다. 우선 순위에 따라 환자가 정보에 입각한 동의를 한 경우 밀봉된 봉투를 일치시켰다.
침술 방법: 참가자들은 2주 동안 주 3회, 매 회기당 15분(침침 유지 시간) 동안 침 치료를 받았다. (총 6회)
우리는 약 10개의 경혈을 선택합니다
- 국소경혈 : SI14, SI15, BL10, BL12, BL13, BL14, TE15, GB20, SI9
말단 경혈:
- 상지: LU6, LU7, LU9, LI11, HT3, SI2, SI3, SI5, SI7, PC4, PC6, TE5
- 하지: SP3, SP4, BL59, BL60, BL61, BL62, BL66, KI3, KI4,KI6, KI7, GB40, GB41, LR4
모든 경혈은 70% 알코올 패드로 준비되었으며 일회용 스테인레스 스틸 침을 사용하였다. 대부분의 침은 환자가 De-Qi를 느낄 수 있을 때까지 1~2cm 깊이로 수직으로 삽입됩니다. (추가 자극 없음)
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 2 단계
연락처 및 위치
연구 장소
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Hoegi-dong, Dongdaemun-gu, Seoul
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Seoul, Hoegi-dong, Dongdaemun-gu, Seoul, 대한민국, 130-702
- Department of Acupuncture & Moxibustion, Kyunghee Oriental Medical Center
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 경추 통증, 경추 ROM 제한, 교통사고로 인한 불편감(Whiplash Associated Disorder)을 앓고 있는 환자
- 3개월 정형외과 치료에도 효과가 없는 환자.
- 그들의 허가 승인을 기꺼이 제공합니다.
- 만 20세 이상의 환자(남녀 모두)
제외 기준:
- 경추 골절
- 경추증
- 악성질환 의심(ex. 종양, 뇌졸중 등)
- 출혈성 질환 의심 감염병, 염증성 질환
- 한국어와 의사소통이 안되는
- 의식 장애가 있는 환자
- 담당 의사가 평가한 임상시험에 부적합하다고 판단되는 기타 조건.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 침 요법
약 10개의 경혈을 다음 경혈에서 선택하여 사용합니다. 국소경혈 : SI14, SI15, BL10, BL12, BL13, BL14, TE15, GB20, SI9 말단 경혈:
모든 경혈은 70% 알코올 패드로 준비되었으며 일회용 스테인레스 스틸 침을 사용하였다. 대부분의 침은 환자가 De-Qi를 느낄 때까지 수직으로 1~1.5cm 깊이로 삽입됩니다. (추가 자극 없음) |
도구 : Acupuncture Seirin SJ 0.16 * 40 (mm) / SJ 0.18 * 50 (mm) 연구를 위해 L자 침을 사용하였다. 스테인리스 스틸 바늘 SEIRIN JAPAN으로 제작
다른 이름들:
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간섭 없음: 대기자 명단 그룹
개입 비교기 없음 대기자 그룹은 침 치료를 받지 않았으며 참가자들은 물리치료, 운동 등 일상적인 치료는 받을 수 있었고 진통제, 소염제는 복용할 수 없었다. |
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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시각적 아날로그 척도의 통증 점수
기간: 2주 후 VAS 기준선에서 변경(치료 후)
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경추 및 요통 강도를 평가하는 VAS는 0에서 10까지의 점선을 사용하였으며, 0은 통증 없음, 10은 극심한 통증에 해당함
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2주 후 VAS 기준선에서 변경(치료 후)
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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자궁경부 ROM의 자궁경부 이동성
기간: 2주(치료 후)에 자궁경부 ROM의 기준선에서 변경
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경추 ROM은 고니오미터를 이용하여 6방향(굴곡, 신전, 우측 횡굴곡, 좌측 횡굴곡, 우측 회전, 좌측 회전)으로 측정하였다.
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2주(치료 후)에 자궁경부 ROM의 기준선에서 변경
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SF-36(36개 항목 약식 건강 조사)의 삶의 질
기간: 2주 후 SF-36의 기준선에서 변경(치료 후)
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삶의 질을 평가하는 SF-36은 8가지 차원으로 구성되어 있다.
각 차원은 신체 기능(PF), 사회적 기능(SF), 역할-신체(RP), 신체 통증(BP), 역할-감정(RE), 정신 건강(MH), 활력(VT), 일반 건강( GH)
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2주 후 SF-36의 기준선에서 변경(치료 후)
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SDS(Zung Self Rating Depression Scale)
기간: 2주(치료 후)에 SDS의 기준선에서 변경
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간단한 심리검사인 SDS는 총 20문항으로 구성되어 있으며, 각 문항은 4점 척도(1~4)로 총점은 1.25를 곱한 후 총점은 25~100점으로 한다.
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2주(치료 후)에 SDS의 기준선에서 변경
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CMI(코넬 메디컬 인덱스)
기간: 2주 후 CMI의 기준선에서 변경(치료 후)
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CMI, 간단한 심리 시험은 18개의 섹션 195 문항으로 구성됩니다.
A~L 섹션(144문항)은 신체 상태를 나타내고 M~R 섹션(51문항)은 정신 상태를 나타냅니다.
'예'는 증상이 있는 경우 2점, '아니오'는 증상이 없는 경우 1점
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2주 후 CMI의 기준선에서 변경(치료 후)
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Do Young Choi, Professor, Department of Acupuncture & Moxibustion, Kyunghee Oriental Medical Center.
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- KOMC MIRB2009-05
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