Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Akupunktio whiplashiin liittyvään häiriöön

torstai 14. heinäkuuta 2011 päivittänyt: Kyunghee University Medical Center

Akupunktio Whiplashiin liittyvässä häiriössä: satunnaistettu, jonotuslistalla ohjattu, avoin, rinnakkaisryhmäkoe

Tämän tutkimuksen tarkoituksena on selvittää, onko akupunktio tehokas ja turvallinen terapeuttinen menetelmä kohdunkaulan kivun, olkapää- ja yläraajojen kivun ja epämukavuuden hoidossa, joka johtuu Whiplashiin liittyvästä häiriöstä. (Traumaattiset auto-onnettomuudet)

Rekrytoimme 40 osallistujaa, joilla oli kohdunkaulan, hartioiden ja yläraajojen kipuja ja joilla oli epämukavuutta Whiplashiin liittyvän häiriön vuoksi. Ja sitten tarkistamme 40 osallistujan alkutiedot (kipu; VAS, kohdunkaulan ROM, SF-36, SDS, CMI)

40 osallistujaa jaettiin satunnaisesti kahteen ryhmään; akupunktioryhmä tai jonotuslistaryhmä.

Akupunktioryhmä: osallistujille annettiin akupunktiohoitoa kolme kertaa viikossa 2 viikon ajan, 15 minuuttia jokaisessa istunnossa. 6 kertaa akupunktiohoidon jälkeen tarkistamme osallistujien tiedot uudelleen 2 viikon kuluttua (VAS, ROM, SF-36, SDS, CMI)

Jonotuslistaryhmä: Jonotusryhmä ei saanut akupunktiohoitoa. Kahden viikon kuluttua tarkistamme osallistujien tiedot uudelleen (VAS, ROM, SF-36, SDS, CMI)

Molempien ryhmien odottavat potilaat saivat tavanomaista hoitoa, mukaan lukien fysioterapiaa ja liikuntaa, eivätkä he saaneet ottaa kipulääkkeitä ja antiflogistiikkaa koejaksojen aikana.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Rekrytoimme osallistujia paikallisissa sanomalehdissä tai Kyung-hee Medical Centerin kotisivuilla olevien ilmoitusten kautta 8. joulukuuta 2009 - 14. lokakuuta 2010.

Kelpoisuuskriteerit täyttäneet potilaat jaettiin satunnaisesti joko akupunktiohoitoryhmään tai jonotuslistaryhmään. Satunnaiset sekvenssit luotiin tietokoneistetun numerotaulukon avulla. Jakaminen piilotettiin suljetuilla kirjekuorilla. Priorisoinnin mukaan sinetöity kirjekuori sovitettiin, kun potilaat olivat antaneet tietoisen suostumuksen.

Akupunktiomenetelmä: Osallistujille annettiin akupunktiohoitoa kolme kertaa viikossa 2 viikon ajan, 15 minuuttia (neulan pidätysaika) jokaisella istunnolla. (yhteensä 6 kertaa)

Valitsemme noin kymmenen akupunktiopistettä

  • Paikalliset akupisteet: SI14, SI15, BL10, BL12, BL13, BL14, TE15, GB20, SI9

  • Distaaliset akupisteet:

    • Yläraajat: LU6, LU7, LU9, LI11, HT3, SI2, SI3, SI5, SI7, PC4, PC6, TE5
    • Alaraajat: SP3, SP4, BL59, BL60, BL61, BL62, BL66, KI3, KI4, KI6, KI7, GB40, GB41, LR4

Kaikki akupunktiopisteet valmistettiin 70-prosenttisilla alkoholityynyillä ja käytettiin kertakäyttöisiä ruostumattomasta teräksestä valmistettuja neuloja. Suurin osa akupunktiosta asetettiin pystysuoraan 1–2 cm syvyyteen, kunnes potilas voi tuntea De-Qin. (Ei enää ylimääräistä stimulaatiota)

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

40

Vaihe

  • Vaihe 2

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Korean tasavalta
    • Hoegi-dong, Dongdaemun-gu, Seoul
      • Seoul, Hoegi-dong, Dongdaemun-gu, Seoul, Korean tasavalta, 130-702
        • Department of Acupuncture & Moxibustion, Kyunghee Oriental Medical Center

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

20 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Potilaat, jotka kärsivät kohdunkaulan kivusta, kohdunkaulan ROM:n rajoituksista, liikenneonnettomuuksista johtuvasta epämukavuudesta (piiskaiskuun liittyvä häiriö)
  • Potilaat, joilla ei ollut vaikutusta 3 kuukauden ortopedisella hoidolla.
  • valmiita antamaan luvan hyväksynnän.
  • vähintään 20-vuotiaat potilaat (sekä miehet että naiset)

Poissulkemiskriteerit:

  • Kohdunkaulan murtuma
  • Kohdunkaulan spondyloosi
  • epäilty pahanlaatuinen sairaus (esim. kasvain, aivohalvaus jne.)
  • epäilty verenvuototauti infektiosairaus, tulehdussairaus
  • ei pysty kommunikoimaan korealaisten kanssa
  • Potilaat, joilla oli tajunnanhäiriö
  • Kaikki muut olosuhteet, jotka katsotaan soveltumattomiksi kokeeseen vastuulääkärin arvioiden mukaan.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Akupunktio

Noin kymmenen akupunktiopistettä valitaan seuraavista pisteistä käytettäväksi. Paikalliset akupisteet: SI14, SI15, BL10, BL12, BL13, BL14, TE15, GB20, SI9

Distaaliset akupisteet:

  • Yläraajat: LU6, LU7, LU9, LI11, HT3, SI2, SI3, SI5, SI7, PC4, PC6, TE5
  • Alaraajat: SP3, SP4, BL59, BL60, BL61, BL62, BL66, KI3, KI4, KI6, KI7, GB40, GB41, LR4

Kaikki akupunktiopisteet valmistettiin 70-prosenttisilla alkoholityynyillä ja käytettiin kertakäyttöisiä ruostumattomasta teräksestä valmistettuja neuloja. Suurin osa akupunktiosta asetettiin pystysuoraan 1–1,5 cm syvyyteen, kunnes potilas voi tuntea De-Qin. (Ei enää ylimääräistä stimulaatiota)
Laite: Akupunktio

Työkalu: Akupunktio Seirin SJ 0,16 * 40 (mm) / SJ 0,18 * 50 (mm) L-tyypin neuloja käytettiin tutkimuksessa.

Valmistettu ruostumattomasta teräksestä valmistettusta SEIRIN JAPAN -neulasta

Muut nimet:
  • SEIRIN J-tyyppi
Ei väliintuloa: Jonotuslistaryhmä

Ei interventiovertailijaa

Jonotusryhmä ei saanut akupunktiohoitoa ja osallistujat saivat tavanomaista hoitoa, mukaan lukien fysioterapiaa ja liikuntaa, eivätkä he saaneet ottaa kipulääkkeitä ja antiflogistiikkaa ajanjaksojen aikana.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Kipupisteet visuaalisella analogisella asteikolla
Aikaikkuna: Muutos VAS:n lähtötasosta 2 viikon kohdalla (hoidon jälkeen)
VAS, joka arvioi kohdunkaulan ja selkäkipujen voimakkuutta, käytti 0-10 pisteviivaa, joka nolla vastasi ei kipua ja 10 äärimmäistä kipua
Muutos VAS:n lähtötasosta 2 viikon kohdalla (hoidon jälkeen)

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Kohdunkaulan liikkuvuus kohdunkaulan ROM-muistissa
Aikaikkuna: Muutos lähtötilanteesta kohdunkaulan ROM:ssa 2 viikon kohdalla (hoidon jälkeen)
Kohdunkaulan ROM mitattiin kuudessa suunnassa (taivutus, venymä, oikea sivuttais taivutus, vasemmalle lateraalinen taivutus, oikea kierto, vasemmalle kierto) goniometrillä.
Muutos lähtötilanteesta kohdunkaulan ROM:ssa 2 viikon kohdalla (hoidon jälkeen)
Elämänlaatu SF-36:ssa (36 kohteen lyhytmuotoinen terveyskysely)
Aikaikkuna: Muutos lähtötasosta SF-36:ssa 2 viikon kohdalla (hoidon jälkeen)
Elämänlaatua arvioinut SF-36 koostuu kahdeksasta ulottuvuudesta. Jokainen ulottuvuus tarkoittaa fyysistä toimintaa (PF), sosiaalista toimintaa (SF), rooli-fyysistä (RP), kehon kipua (BP), rooli-emotionaalista (RE), mielenterveyttä (MH), elinvoimaa (VT), yleistä terveyttä ( GH)
Muutos lähtötasosta SF-36:ssa 2 viikon kohdalla (hoidon jälkeen)
SDS (Zung Self Rating Depression Scale)
Aikaikkuna: Muutos SDS:n lähtötasosta 2 viikon kohdalla (hoidon jälkeen)
SDS, lyhyt psykologian tentti koostuu 20 kysymyksestä, joissa jokaisessa kysymyksessä on 4-pisteinen luokitusasteikko (1-4) ja summapisteet kerrottiin 1,25 ja kokonaispistemäärä vaihteli 25:stä 100:een.
Muutos SDS:n lähtötasosta 2 viikon kohdalla (hoidon jälkeen)
CMI (Cornell Medical Index)
Aikaikkuna: CMI:n muutos lähtötilanteesta 2 viikon kohdalla (hoidon jälkeen)
CMI, lyhyt psykologian tentti koostuu kahdeksastatoista osa-195 kysymyksestä. Osio A–L (144 kysymystä) tarkoittaa fyysistä tilaa ja M–R (51 kysymystä) henkistä tilaa. Vastaus 'kyllä' tarkoittaa, että jolla oli oireita ja saa 2 pistettä, ja vastaus 'ei' tarkoittaa, että jolla ei ollut oireita ja pistemäärä 1 piste
CMI:n muutos lähtötilanteesta 2 viikon kohdalla (hoidon jälkeen)

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Kyunghee University Medical Center

Yhteistyökumppanit

University of Tsukuba

Tutkijat

  • Päätutkija: Do Young Choi, Professor, Department of Acupuncture & Moxibustion, Kyunghee Oriental Medical Center.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Tiistai 1. joulukuuta 2009

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 1. lokakuuta 2010

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 1. lokakuuta 2010

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 14. heinäkuuta 2011

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 14. heinäkuuta 2011

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Perjantai 15. heinäkuuta 2011

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Perjantai 15. heinäkuuta 2011

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 14. heinäkuuta 2011

Viimeksi vahvistettu

Tiistai 1. joulukuuta 2009

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • KOMC MIRB2009-05

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Whiplash Associated Disorder (WAD)

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Sri Lanka

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa