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肝硬変 - 糖尿病 (CH-DM)

2011年7月18日 更新者:Hospital Universitario Dr. Jose E. Gonzalez

肝硬変とさまざまなグルコース代謝障害の患者の有病率と臨床的特徴 - 前向き研究。

グルコース代謝障害 (GMD) は、明白な方法と無症状の方法で存在する可能性があります。 それらは、肝硬変 (LC) 患者の生存に悪影響を及ぼす。 それらの有病率は、代償性肝硬変患者では決定されていません。

調査の概要

状態

わからない

詳細な説明

明らかな真性糖尿病 (DM) は、肝硬変 (LC) 患者の 21 ~ 40% で観察されます。 DM が LC に関連する 2 つの方法があります: 1 つ目は、遺伝的要素を持ち、メタボリック シンドローム (肥満、高トリグリセリド血症、および高血圧) に関連することが多い 2 型糖尿病 (T2DM) が、慢性肝疾患 (脂肪肝、脂肪性肝炎、および LC 第二に、LC は耐糖能障害 (IGT) および DM を引き起こす可能性があります。 LC の初期段階では、これらの代謝障害は無症状であり、経口耐糖能試験 (OGTT) によってのみ検出できます。 肝疾患が進行するにつれて、DM が臨床的に明らかになります。

LCに続発する真性糖尿病は、「肝性糖尿病」(HD)として知られている。 LC が糖尿病誘発性疾患であることは認められていますが、HD は米国糖尿病協会および WHO によって認識されていません。 アルコール、HCV、およびヘモクロマトーシスによって引き起こされる肝硬変は、他の病因よりも頻繁に HD に関連しています。 HCVコアタンパク質は、ボディマス指数(BMI)に関係なく、インスリン抵抗性(IR)、脂肪症、およびDMを誘発することが観察されています。 慢性アルコール依存症の患者は、多くの場合慢性膵臓障害を起こし、糖尿病を引き起こします。 つまり、2 型糖尿病と HD は病因が異なりますが、肝機能低下の病態生理学的メカニズムは類似しているようです。 それらは、合併症や死亡のリスクを高めます。

近年、肥満の発生率は、世界、特に西側諸国で驚くほど増加しています。 メキシコでは、成人人口の約 70% が苦しんでいる過体重と肥満が深刻な公衆衛生問題です。 この数字は、この国をアメリカ合衆国に次ぐ世界第 2 位に位置付けています。 わが国では、2型糖尿病とメタボリックシンドロームの発生率が急速に増加しています。 それらは、メキシコにおける特発性肝硬変の最も一般的な原因となっています。 肝硬変患者における DM の有病率を検討した多くの発表された研究では、2 型糖尿病と HD を区別していません。さらに、無症候性糖代謝障害 (GMD) は日常的に特定されていないため、問題の規模は過小評価されています。 一方、異なるGMDを有する肝硬変患者の臨床的および生化学的特徴は現在のところ知られていません。 GMD の臨床的特徴は、予後および治療目的に役立つ可能性があります。 前述に基づいて、本研究の目的は次のとおりです。 b) これらの異なる GMD を有する患者の臨床的および生化学的特徴を決定し、それらの間に有意差があるかどうかを確認する.

研究の種類

観察的

入学 (実際)

130

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年歳以上 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

サンプリング方法

確率サンプル

調査対象母集団

大学病院および医学部の消化器疾患研究センターおよび肝臓ユニットに入院した代償性肝硬変患者を前向きに含めた

説明

包含基準:

  • 生検または臨床的に診断された肝硬変の存在;臨床的に補償された肝硬変; 18歳以上;およびあらゆる性別除外基準:
  • 肝疾患による合併症(肝細胞癌、アルコール性肝炎、活動性消化管出血、肝性脳症、肝腎症候群、重度の感染症など)のある患者

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 観測モデル:コホート
  • 時間の展望:見込みのある

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2007年11月1日

一次修了 (予想される)

2011年8月1日

研究の完了 (予想される)

2012年8月1日

試験登録日

最初に提出

2011年7月18日

QC基準を満たした最初の提出物

2011年7月18日

最初の投稿 (見積もり)

2011年7月19日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (見積もり)

2011年7月19日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2011年7月18日

最終確認日

2007年11月1日

詳しくは

本研究に関する用語

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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