- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT01396954
간경변-당뇨병 (CH-DM)
간경변증 및 다양한 포도당 대사 장애 환자의 유병률 및 임상적 특성 - 전향적 연구.
연구 개요
상태
정황
상세 설명
현성 당뇨병(DM)은 간경화(LC) 환자의 21~40%에서 관찰됩니다. DM이 LC와 관련되는 두 가지 방식이 있습니다. 첫째, 유전적 요소가 있고 종종 대사 증후군(비만, 고중성지방혈증 및 고혈압)과 연관되는 제2형 진성 당뇨병(T2DM)은 만성 간 질환(지방증, 지방간염 및 LC 둘째, LC는 내당능 장애(IGT) 및 DM을 유발할 수 있습니다. LC의 초기 단계 동안 이러한 대사 장애는 구강 내당능 검사(OGTT)에 의해서만 감지될 수 있으므로 준임상적입니다. 간 질환이 진행됨에 따라 DM은 임상적으로 명백해집니다.
LC에 이차적인 진성 당뇨병은 "간성 당뇨병"(HD)으로 알려져 있습니다. LC가 당뇨병을 유발하는 상태라는 것이 인정되었지만 HD는 미국 당뇨병 협회와 WHO에서 인정하지 않습니다. 알코올, HCV 및 혈색소침착증으로 인한 간경변증은 다른 병인보다 헌팅턴병과 더 자주 연관됩니다. HCV 코어 단백질은 체질량 지수(BMI)와 관계없이 인슐린 저항성(IR), 지방증 및 DM을 유도하는 것으로 관찰되었습니다. 만성 알코올 중독 환자는 종종 만성 췌장 손상을 일으켜 DM을 유발합니다. 요컨대, T2DM과 HD는 병인이 다르지만 간 기능 저하에 대한 병태생리학적 메커니즘이 유사한 것으로 보입니다. 그들은 합병증과 사망의 위험을 증가시킵니다.
최근 몇 년 동안 비만의 발병률은 전 세계, 특히 서구 국가에서 놀라울 정도로 증가했습니다. 멕시코에서는 성인 인구의 약 70%가 겪고 있는 과체중과 비만이 심각한 공중 보건 문제입니다. 이 수치는 이 나라를 미국에 이어 세계 2위로 올려놓았습니다. T2DM 및 대사 증후군의 발병률은 우리나라에서 급격히 증가했습니다. 이들은 멕시코에서 잠복성 간경변증의 가장 흔한 원인이 되었습니다. 간경변증 환자에서 DM의 유병률을 검토한 많은 발표된 연구는 T2DM과 HD를 구별하지 않습니다. 또한 무증상 포도당 대사 장애(GMD)는 일상적으로 확인되지 않으므로 문제의 규모가 과소평가되었습니다. 한편, GMD가 다른 간경변증 환자의 임상적, 생화학적 특징은 현재 알려져 있지 않다. GMD의 임상적 구분은 예후 및 치료 목적에 유용할 수 있습니다. 전술한 내용을 바탕으로 본 연구의 목적은 다음과 같습니다. a) 다양한 병인의 대상성 LC 환자 코호트에서 GMD(T2DM, HD, IGT)의 임상 및 무증상 형태의 유병률을 확립합니다. b) 이러한 상이한 GMD를 가진 환자의 임상적 및 생화학적 특성을 결정하고 그들 사이에 유의미한 차이가 있는지를 찾는 것.
연구 유형
등록 (실제)
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 생검 또는 임상적으로 진단된 간경변의 존재; 임상적으로 보상된 간경변; 18세 이상 성별 제외 기준:
- 간질환(간세포암종, 알코올성 간염, 활동성 위장관 출혈, 간성뇌증, 간신증후군, 중증 감염 등)으로 인한 합병증이 있는 환자
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 보병대
- 시간 관점: 유망한
공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (예상)
연구 완료 (예상)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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