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Cirrosi-Diabete (CH-DM)

18 luglio 2011 aggiornato da: Hospital Universitario Dr. Jose E. Gonzalez

Prevalenza e caratteristiche cliniche dei pazienti con cirrosi epatica e diversi disturbi del metabolismo del glucosio: uno studio prospettico.

I disturbi del metabolismo del glucosio (GMD) possono essere presenti in modo manifesto e subclinico. Hanno un impatto negativo sulla sopravvivenza dei pazienti con cirrosi epatica (LC). La loro prevalenza non è stata determinata nei pazienti cirrotici compensati.

Panoramica dello studio

Stato

Sconosciuto

Descrizione dettagliata

Il diabete mellito (DM) conclamato si osserva nel 21-40% dei pazienti con cirrosi epatica (LC). Ci sono due modi in cui il DM è correlato al LC: in primo luogo, il diabete mellito di tipo 2 (T2DM), che ha una componente genetica ed è spesso associato a sindrome metabolica (obesità, ipertrigliceridemia e ipertensione), causa malattie epatiche croniche (steatosi, steatoepatite e LC In secondo luogo, la LC può causare ridotta tolleranza al glucosio (IGT) e DM. Durante le fasi iniziali della LC questi disordini metabolici sono subclinici in quanto possono essere rilevati solo da un test di tolleranza al glucosio orale (OGTT). Con il progredire della malattia epatica, il DM diventa clinicamente evidente.

Il diabete mellito secondario a LC è noto come "diabete epatogeno" (HD). Sebbene sia stato accettato che la LC sia una condizione diabetogena, la MH non è riconosciuta dall'American Diabetes Association e dall'OMS. La cirrosi causata da alcol, HCV ed emocromatosi sono più frequentemente associate alla MH rispetto ad altre eziologie. È stato osservato che la proteina centrale dell'HCV induce insulino-resistenza (IR), steatosi e DM indipendentemente dall'indice di massa corporea (BMI). I pazienti con alcolismo cronico hanno spesso un danno pancreatico cronico con conseguente diabete mellito. In breve, T2DM e HD hanno un'eziologia diversa, ma sembrano avere meccanismi fisiopatologici simili per il deterioramento della funzionalità epatica. Aumentano il rischio di complicanze e morte.

Negli ultimi anni, l'incidenza dell'obesità è aumentata in modo allarmante nel mondo, in particolare nei paesi occidentali. In Messico il sovrappeso e l'obesità, di cui soffre circa il 70% della popolazione adulta, rappresentano un grave problema di salute pubblica. Questa cifra pone questo paese al secondo posto nel mondo, dietro solo agli Stati Uniti d'America. L'incidenza del T2DM e della sindrome metabolica è aumentata rapidamente nel nostro Paese. Sono diventate le cause più comuni di cirrosi criptogenetica in Messico. Molti studi pubblicati, che hanno esaminato la prevalenza del DM nei pazienti cirrotici, non fanno distinzione tra T2DM e HD; inoltre, i disturbi subclinici del metabolismo del glucosio (GMD) non vengono identificati di routine, quindi l'entità del problema è stata sottovalutata. Al momento, invece, non sono note le caratteristiche cliniche e biochimiche dei pazienti cirrotici con diversa GMD. La distinzione clinica della GMD può essere utile per la prognosi e per scopi terapeutici. Sulla base di quanto sopra, gli obiettivi del presente studio erano: a) Stabilire la prevalenza delle forme cliniche e subcliniche di GMD (T2DM, HD, IGT) in una coorte di pazienti con LC compensato di diversa eziologia; e b) Determinare le caratteristiche cliniche e biochimiche del paziente con questi diversi GMD e scoprire se ci sono differenze significative tra di loro.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

130

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione di probabilità

Popolazione di studio

Sono stati inclusi in modo prospettico pazienti con cirrosi epatica compensata ricoverati presso il Centro Regionale per lo Studio delle Malattie Digestive e l'Unità di Fegato dell'Azienda Ospedaliera Universitaria e Facoltà di Medicina

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • la presenza di biopsia o cirrosi epatica diagnosticata clinicamente; cirrosi clinicamente compensata; età superiore a 18 anni; e qualsiasi sessoCriteri di esclusione:
  • Pazienti con complicanze dovute a malattia epatica (come carcinoma epatocellulare, epatite alcolica, sanguinamento gastrointestinale attivo, encefalopatia epatica, sindrome epatorenale e infezione grave)

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Modelli osservazionali: Coorte
  • Prospettive temporali: Prospettiva

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 novembre 2007

Completamento primario (Anticipato)

1 agosto 2011

Completamento dello studio (Anticipato)

1 agosto 2012

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

18 luglio 2011

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

18 luglio 2011

Primo Inserito (Stima)

19 luglio 2011

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

19 luglio 2011

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

18 luglio 2011

Ultimo verificato

1 novembre 2007

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Disturbi del metabolismo del glucosio

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