- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT01396954
Cirrosi-Diabete (CH-DM)
Prevalenza e caratteristiche cliniche dei pazienti con cirrosi epatica e diversi disturbi del metabolismo del glucosio: uno studio prospettico.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Descrizione dettagliata
Il diabete mellito (DM) conclamato si osserva nel 21-40% dei pazienti con cirrosi epatica (LC). Ci sono due modi in cui il DM è correlato al LC: in primo luogo, il diabete mellito di tipo 2 (T2DM), che ha una componente genetica ed è spesso associato a sindrome metabolica (obesità, ipertrigliceridemia e ipertensione), causa malattie epatiche croniche (steatosi, steatoepatite e LC In secondo luogo, la LC può causare ridotta tolleranza al glucosio (IGT) e DM. Durante le fasi iniziali della LC questi disordini metabolici sono subclinici in quanto possono essere rilevati solo da un test di tolleranza al glucosio orale (OGTT). Con il progredire della malattia epatica, il DM diventa clinicamente evidente.
Il diabete mellito secondario a LC è noto come "diabete epatogeno" (HD). Sebbene sia stato accettato che la LC sia una condizione diabetogena, la MH non è riconosciuta dall'American Diabetes Association e dall'OMS. La cirrosi causata da alcol, HCV ed emocromatosi sono più frequentemente associate alla MH rispetto ad altre eziologie. È stato osservato che la proteina centrale dell'HCV induce insulino-resistenza (IR), steatosi e DM indipendentemente dall'indice di massa corporea (BMI). I pazienti con alcolismo cronico hanno spesso un danno pancreatico cronico con conseguente diabete mellito. In breve, T2DM e HD hanno un'eziologia diversa, ma sembrano avere meccanismi fisiopatologici simili per il deterioramento della funzionalità epatica. Aumentano il rischio di complicanze e morte.
Negli ultimi anni, l'incidenza dell'obesità è aumentata in modo allarmante nel mondo, in particolare nei paesi occidentali. In Messico il sovrappeso e l'obesità, di cui soffre circa il 70% della popolazione adulta, rappresentano un grave problema di salute pubblica. Questa cifra pone questo paese al secondo posto nel mondo, dietro solo agli Stati Uniti d'America. L'incidenza del T2DM e della sindrome metabolica è aumentata rapidamente nel nostro Paese. Sono diventate le cause più comuni di cirrosi criptogenetica in Messico. Molti studi pubblicati, che hanno esaminato la prevalenza del DM nei pazienti cirrotici, non fanno distinzione tra T2DM e HD; inoltre, i disturbi subclinici del metabolismo del glucosio (GMD) non vengono identificati di routine, quindi l'entità del problema è stata sottovalutata. Al momento, invece, non sono note le caratteristiche cliniche e biochimiche dei pazienti cirrotici con diversa GMD. La distinzione clinica della GMD può essere utile per la prognosi e per scopi terapeutici. Sulla base di quanto sopra, gli obiettivi del presente studio erano: a) Stabilire la prevalenza delle forme cliniche e subcliniche di GMD (T2DM, HD, IGT) in una coorte di pazienti con LC compensato di diversa eziologia; e b) Determinare le caratteristiche cliniche e biochimiche del paziente con questi diversi GMD e scoprire se ci sono differenze significative tra di loro.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- la presenza di biopsia o cirrosi epatica diagnosticata clinicamente; cirrosi clinicamente compensata; età superiore a 18 anni; e qualsiasi sessoCriteri di esclusione:
- Pazienti con complicanze dovute a malattia epatica (come carcinoma epatocellulare, epatite alcolica, sanguinamento gastrointestinale attivo, encefalopatia epatica, sindrome epatorenale e infezione grave)
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Modelli osservazionali: Coorte
- Prospettive temporali: Prospettiva
Collaboratori e investigatori
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio
Completamento primario (Anticipato)
Completamento dello studio (Anticipato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Stima)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- CREED-ENDO
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