- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT01396954
Marskość-cukrzyca (CH-DM)
Częstość występowania i charakterystyka kliniczna pacjentów z marskością wątroby i różnymi zaburzeniami metabolizmu glukozy — badanie prospektywne.
Przegląd badań
Status
Warunki
Szczegółowy opis
Jawną cukrzycę (DM) obserwuje się u 21 do 40% pacjentów z marskością wątroby (LC). Istnieją dwa sposoby powiązania DM z LC: po pierwsze, cukrzyca typu 2 (T2DM), która ma komponent genetyczny i jest często związana z zespołem metabolicznym (otyłość, hipertriglicerydemia i nadciśnienie), powoduje przewlekłe choroby wątroby (stłuszczenie, stłuszczeniowe zapalenie wątroby i LC Po drugie, LC może powodować upośledzoną tolerancję glukozy (IGT) i DM. W początkowych stadiach LC te zaburzenia metaboliczne mają charakter subkliniczny i można je wykryć jedynie za pomocą doustnego testu obciążenia glukozą (OGTT). Wraz z postępem choroby wątroby, DM staje się klinicznie oczywista.
Cukrzyca wtórna do LC jest znana jako „cukrzyca wątrobowa” (HD). Chociaż przyjęto, że LC jest chorobą cukrzycową, HD nie jest uznawana przez American Diabetes Association i WHO. Marskość spowodowana alkoholem, HCV i hemochromatoza są częściej związane z HD niż inne etiologie. Zaobserwowano, że białko rdzeniowe HCV indukuje insulinooporność (IR), stłuszczenie i DM niezależnie od wskaźnika masy ciała (BMI). U pacjentów z przewlekłym alkoholizmem często dochodzi do przewlekłego uszkodzenia trzustki, którego skutkiem jest cukrzyca. Krótko mówiąc, T2DM i HD mają różną etiologię, ale wydają się mieć podobne mechanizmy patofizjologiczne pogorszenia czynności wątroby. Zwiększają ryzyko powikłań i śmierci.
W ostatnich latach zachorowalność na otyłość niepokojąco wzrosła na świecie, zwłaszcza w krajach zachodnich. W Meksyku nadwaga i otyłość, na które cierpi około 70% dorosłej populacji, stanowią poważny problem zdrowia publicznego. Liczba ta stawia ten kraj na drugim miejscu na świecie, za Stanami Zjednoczonymi Ameryki. Częstość występowania T2DM i zespołu metabolicznego gwałtownie wzrosła w naszym kraju. Stały się najczęstszą przyczyną kryptogennej marskości wątroby w Meksyku. W wielu opublikowanych badaniach, w których dokonano przeglądu częstości występowania DM u pacjentów z marskością wątroby, nie dokonano rozróżnienia między T2DM a HD; ponadto subkliniczne zaburzenia metabolizmu glukozy (GMD) nie są rutynowo identyfikowane, więc skala problemu została niedoszacowana. Z drugiej strony, kliniczne i biochemiczne cechy pacjentów z marskością wątroby i różnymi GMD nie są obecnie znane. Kliniczne rozróżnienie GMD może być przydatne do celów prognostycznych i terapeutycznych. W związku z powyższym, celem niniejszego badania było: a) ustalenie częstości występowania klinicznych i subklinicznych postaci GMD (T2DM, HD, IGT) w kohorcie pacjentów z wyrównanym LC o zróżnicowanej etiologii; oraz b) Określenie klinicznej i biochemicznej charakterystyki pacjenta z tymi różnymi GMD i stwierdzenie, czy istnieją między nimi istotne różnice.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
- obecność biopsji lub klinicznie rozpoznanej marskości wątroby; klinicznie wyrównana marskość wątroby; wiek powyżej 18 lat; i dowolna płeć Kryteria wykluczenia:
- Pacjenci z powikłaniami związanymi z chorobą wątroby (takimi jak rak wątrobowokomórkowy, alkoholowe zapalenie wątroby, czynne krwawienie z przewodu pokarmowego, encefalopatia wątrobowa, zespół wątrobowo-nerkowy i ciężkie zakażenie)
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Modele obserwacyjne: Kohorta
- Perspektywy czasowe: Spodziewany
Współpracownicy i badacze
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Oszacować)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- CREED-ENDO
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .