Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Marskość-cukrzyca (CH-DM)

18 lipca 2011 zaktualizowane przez: Hospital Universitario Dr. Jose E. Gonzalez

Częstość występowania i charakterystyka kliniczna pacjentów z marskością wątroby i różnymi zaburzeniami metabolizmu glukozy — badanie prospektywne.

Zaburzenia metabolizmu glukozy (GMD) mogą występować w sposób jawny i subkliniczny. Mają one negatywny wpływ na przeżycie pacjentów z marskością wątroby (LC). Ich częstość występowania nie została określona u pacjentów z wyrównaną marskością wątroby.

Przegląd badań

Status

Nieznany

Szczegółowy opis

Jawną cukrzycę (DM) obserwuje się u 21 do 40% pacjentów z marskością wątroby (LC). Istnieją dwa sposoby powiązania DM z LC: po pierwsze, cukrzyca typu 2 (T2DM), która ma komponent genetyczny i jest często związana z zespołem metabolicznym (otyłość, hipertriglicerydemia i nadciśnienie), powoduje przewlekłe choroby wątroby (stłuszczenie, stłuszczeniowe zapalenie wątroby i LC Po drugie, LC może powodować upośledzoną tolerancję glukozy (IGT) i DM. W początkowych stadiach LC te zaburzenia metaboliczne mają charakter subkliniczny i można je wykryć jedynie za pomocą doustnego testu obciążenia glukozą (OGTT). Wraz z postępem choroby wątroby, DM staje się klinicznie oczywista.

Cukrzyca wtórna do LC jest znana jako „cukrzyca wątrobowa” (HD). Chociaż przyjęto, że LC jest chorobą cukrzycową, HD nie jest uznawana przez American Diabetes Association i WHO. Marskość spowodowana alkoholem, HCV i hemochromatoza są częściej związane z HD niż inne etiologie. Zaobserwowano, że białko rdzeniowe HCV indukuje insulinooporność (IR), stłuszczenie i DM niezależnie od wskaźnika masy ciała (BMI). U pacjentów z przewlekłym alkoholizmem często dochodzi do przewlekłego uszkodzenia trzustki, którego skutkiem jest cukrzyca. Krótko mówiąc, T2DM i HD mają różną etiologię, ale wydają się mieć podobne mechanizmy patofizjologiczne pogorszenia czynności wątroby. Zwiększają ryzyko powikłań i śmierci.

W ostatnich latach zachorowalność na otyłość niepokojąco wzrosła na świecie, zwłaszcza w krajach zachodnich. W Meksyku nadwaga i otyłość, na które cierpi około 70% dorosłej populacji, stanowią poważny problem zdrowia publicznego. Liczba ta stawia ten kraj na drugim miejscu na świecie, za Stanami Zjednoczonymi Ameryki. Częstość występowania T2DM i zespołu metabolicznego gwałtownie wzrosła w naszym kraju. Stały się najczęstszą przyczyną kryptogennej marskości wątroby w Meksyku. W wielu opublikowanych badaniach, w których dokonano przeglądu częstości występowania DM u pacjentów z marskością wątroby, nie dokonano rozróżnienia między T2DM a HD; ponadto subkliniczne zaburzenia metabolizmu glukozy (GMD) nie są rutynowo identyfikowane, więc skala problemu została niedoszacowana. Z drugiej strony, kliniczne i biochemiczne cechy pacjentów z marskością wątroby i różnymi GMD nie są obecnie znane. Kliniczne rozróżnienie GMD może być przydatne do celów prognostycznych i terapeutycznych. W związku z powyższym, celem niniejszego badania było: a) ustalenie częstości występowania klinicznych i subklinicznych postaci GMD (T2DM, HD, IGT) w kohorcie pacjentów z wyrównanym LC o zróżnicowanej etiologii; oraz b) Określenie klinicznej i biochemicznej charakterystyki pacjenta z tymi różnymi GMD i stwierdzenie, czy istnieją między nimi istotne różnice.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

130

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka prawdopodobieństwa

Badana populacja

Prospektywnie włączyliśmy pacjentów z wyrównaną marskością wątroby, którzy zostali przyjęci do Wojewódzkiego Ośrodka Chorób Pokarmu i Oddziału Chorób Wątroby Szpitala Uniwersyteckiego i Wydziału Lekarskiego

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • obecność biopsji lub klinicznie rozpoznanej marskości wątroby; klinicznie wyrównana marskość wątroby; wiek powyżej 18 lat; i dowolna płeć Kryteria wykluczenia:
  • Pacjenci z powikłaniami związanymi z chorobą wątroby (takimi jak rak wątrobowokomórkowy, alkoholowe zapalenie wątroby, czynne krwawienie z przewodu pokarmowego, encefalopatia wątrobowa, zespół wątrobowo-nerkowy i ciężkie zakażenie)

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Modele obserwacyjne: Kohorta
  • Perspektywy czasowe: Spodziewany

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 listopada 2007

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

1 sierpnia 2011

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

1 sierpnia 2012

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

18 lipca 2011

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

18 lipca 2011

Pierwszy wysłany (Oszacować)

19 lipca 2011

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

19 lipca 2011

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

18 lipca 2011

Ostatnia weryfikacja

1 listopada 2007

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj