- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT01396954
Cirrhose-Diabète (CH-DM)
Prévalence et caractéristiques cliniques des patients atteints de cirrhose du foie et de différents troubles du métabolisme du glucose - Une étude prospective.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Description détaillée
Le diabète sucré (DM) manifeste est observé chez 21 à 40 % des patients atteints de cirrhose du foie (LC). Le DM est lié au LC de deux manières : premièrement, le diabète sucré de type 2 (DT2), qui a une composante génétique et est souvent associé à un syndrome métabolique (obésité, hypertriglycéridémie et hypertension), provoque une maladie hépatique chronique (stéatose, stéatohépatite et LC Deuxièmement, la LC peut entraîner une altération de la tolérance au glucose (IGT) et un diabète sucré. Au cours des stades initiaux de LC, ces troubles métaboliques sont subcliniques et ne peuvent être détectés que par un test oral de tolérance au glucose (OGTT). Au fur et à mesure que la maladie du foie progresse, le DM devient cliniquement évident.
Le diabète sucré secondaire au LC est connu sous le nom de "diabète hépatogène" (HD). Bien qu'il ait été admis que la LC est une condition diabétogène, la HD n'est pas reconnue par l'American Diabetes Association et l'OMS. La cirrhose causée par l'alcool, le VHC et l'hémochromatose sont plus fréquemment associées à la MH que les autres étiologies. Il a été observé que la protéine centrale du VHC induit une résistance à l'insuline (IR), une stéatose et un diabète, quel que soit l'indice de masse corporelle (IMC). Les patients souffrant d'alcoolisme chronique ont souvent des lésions pancréatiques chroniques entraînant un diabète sucré. En bref, le DT2 et la HD ont une étiologie différente, mais ils semblent avoir des mécanismes physiopathologiques similaires pour la détérioration de la fonction hépatique. Ils augmentent le risque de complications et de décès.
Ces dernières années, l'incidence de l'obésité a augmenté de façon alarmante dans le monde, en particulier dans les pays occidentaux. Au Mexique, le surpoids et l'obésité, dont souffrent environ 70 % de la population adulte, constituent un grave problème de santé publique. Ce chiffre place ce pays au deuxième rang mondial, juste derrière les États-Unis d'Amérique. L'incidence du DT2 et du syndrome métabolique a augmenté rapidement dans notre pays. Ils sont devenus les causes les plus fréquentes de cirrhose cryptogénique au Mexique. De nombreuses études publiées, qui ont passé en revue la prévalence du DM chez les patients cirrhotiques, ne font pas de distinction entre DT2 et MH ; de plus, les troubles subcliniques du métabolisme du glucose (GMD) ne sont pas systématiquement identifiés, de sorte que l'ampleur du problème a été sous-estimée. En revanche, les caractéristiques cliniques et biochimiques des patients cirrhotiques avec différents GMD ne sont pas connues à l'heure actuelle. La distinction clinique de GMD peut être utile à des fins pronostiques et thérapeutiques. Sur la base de ce qui précède, les objectifs de la présente étude étaient : a) Établir la prévalence des formes cliniques et subcliniques de GMD (T2DM, HD, IGT) dans une cohorte de patients avec LC compensée d'étiologie diverse ; et b) Déterminer les caractéristiques cliniques et biochimiques des patients atteints de ces différents GMD et rechercher s'il existe des différences significatives entre eux.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- la présence d'une biopsie ou d'une cirrhose du foie diagnostiquée cliniquement ; cirrhose cliniquement compensée; âge supérieur à 18 ans; et tout sexeCritères d'exclusion :
- Patients présentant des complications dues à une maladie du foie (comme un carcinome hépatocellulaire, une hépatite alcoolique, une hémorragie gastro-intestinale active, une encéphalopathie hépatique, un syndrome hépatorénal et une infection grave)
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Modèles d'observation: Cohorte
- Perspectives temporelles: Éventuel
Collaborateurs et enquêteurs
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Achèvement primaire (Anticipé)
Achèvement de l'étude (Anticipé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimation)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- CREED-ENDO
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