- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT01396954
Цирроз-диабет (CH-DM)
Распространенность и клиническая характеристика пациентов с циррозом печени и различными нарушениями метаболизма глюкозы - проспективное исследование.
Обзор исследования
Статус
Условия
Подробное описание
Явный сахарный диабет (СД) наблюдается у 21–40% больных циррозом печени (ЦП). Существует два пути, по которым СД связан с РЛ: во-первых, сахарный диабет 2 типа (СД2), имеющий генетическую составляющую и часто ассоциированный с метаболическим синдромом (ожирение, гипертриглицеридемия и артериальная гипертензия), вызывает хронические заболевания печени (стеатоз, стеатогепатит и LC Во-вторых, LC может вызывать нарушение толерантности к глюкозе (НТГ) и СД. На начальных стадиях РЛ эти метаболические нарушения носят субклинический характер и могут быть выявлены только с помощью перорального теста на толерантность к глюкозе (ПГТТ). По мере прогрессирования заболевания печени СД становится клинически очевидным.
Сахарный диабет, вторичный по отношению к LC, известен как «гепатогенный диабет» (HD). Хотя было признано, что LC является диабетогенным заболеванием, HD не признается Американской диабетической ассоциацией и ВОЗ. Цирроз, вызванный алкоголем, гепатитом С и гемохроматозом, чаще связан с БХ, чем с другими причинами. Было замечено, что основной белок ВГС вызывает резистентность к инсулину (ИР), стеатоз и СД независимо от индекса массы тела (ИМТ). У больных хроническим алкоголизмом часто отмечается хроническое поражение поджелудочной железы, приводящее к развитию СД. Короче говоря, СД2 и ГБ имеют разную этиологию, но, по-видимому, имеют сходные патофизиологические механизмы ухудшения функции печени. Они увеличивают риск осложнений и летального исхода.
В последние годы заболеваемость ожирением в мире, особенно в западных странах, тревожно возросла. В Мексике избыточный вес и ожирение, от которых страдают около 70% взрослого населения, являются серьезной проблемой общественного здравоохранения. Этот показатель ставит эту страну на второе место в мире, уступая лишь Соединенным Штатам Америки. В нашей стране быстро растет заболеваемость СД2 и метаболическим синдромом. Они стали наиболее распространенными причинами криптогенного цирроза печени в Мексике. Во многих опубликованных исследованиях, посвященных распространенности СД у пациентов с циррозом печени, не проводится различий между СД2 и ГБ; кроме того, субклинические нарушения метаболизма глюкозы (GMD) обычно не выявляются, поэтому масштабы проблемы недооцениваются. С другой стороны, клинические и биохимические особенности больных циррозом печени с различными ГМД в настоящее время неизвестны. Клиническое различие GMD может быть полезным для прогноза и терапевтических целей. Исходя из вышеизложенного, задачами настоящего исследования были: а) установить распространенность клинических и субклинических форм ГМД (СД2, ГБ, НТГ) в когорте больных с компенсированным РЛ различной этиологии; и б) определить клинические и биохимические характеристики пациентов с этими различными ГМД и выяснить, есть ли между ними существенные различия.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- наличие биопсийно- или клинически диагностированного цирроза печени; клинически компенсированный цирроз печени; возраст старше 18 лет; и любой критерий исключения пола:
- Пациенты с осложнениями, вызванными заболеванием печени (такими как гепатоцеллюлярная карцинома, алкогольный гепатит, активное желудочно-кишечное кровотечение, печеночная энцефалопатия, гепаторенальный синдром и тяжелая инфекция)
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Наблюдательные модели: Когорта
- Временные перспективы: Перспективный
Соавторы и исследователи
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования
Первичное завершение (Ожидаемый)
Завершение исследования (Ожидаемый)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оценивать)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- CREED-ENDO
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .