- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT01396954
Cirrose-Diabetes (CH-DM)
Prevalentie en klinische kenmerken van de patiënten met levercirrose en verschillende glucosemetabolismestoornissen - een prospectieve studie.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Gedetailleerde beschrijving
Openlijke diabetes mellitus (DM) wordt waargenomen bij 21 tot 40% van de patiënten met levercirrose (LC). Er zijn twee manieren waarop DM gerelateerd is aan LC: ten eerste veroorzaakt type 2 diabetes mellitus (T2DM), dat een genetische component heeft en vaak geassocieerd wordt met metabool syndroom (zwaarlijvigheid, hypertriglyceridemie en hypertensie), chronische leverziekte (steatose, steatohepatitis en LC Ten tweede kan LC verminderde glucosetolerantie (IGT) en DM veroorzaken. Tijdens de beginfase van LC zijn deze stofwisselingsstoornissen subklinisch en kunnen ze alleen worden opgespoord door een orale glucosetolerantietest (OGTT). Naarmate de leverziekte vordert, wordt DM klinisch duidelijk.
Diabetes mellitus secundair aan LC staat bekend als "hepatogene diabetes" (HD). Hoewel algemeen aanvaard is dat de LC een diabetogene aandoening is, wordt de ZvH niet erkend door de American Diabetes Association en de WHO. Cirrose veroorzaakt door alcohol, HCV en hemochromatose worden vaker geassocieerd met de ZvH dan andere etiologieën. Er is waargenomen dat HCV-kerneiwit insulineresistentie (IR), steatose en DM induceert, ongeacht de body mass index (BMI). Patiënten met chronisch alcoholisme hebben vaak chronische pancreasschade die leidt tot DM. Kortom, T2DM en HD hebben een verschillende etiologie, maar lijken vergelijkbare pathofysiologische mechanismen te hebben voor verslechtering van de leverfunctie. Ze verhogen het risico op complicaties en overlijden.
In de afgelopen jaren is de incidentie van obesitas alarmerend toegenomen in de wereld, vooral in de westerse landen. In Mexico vormen overgewicht en zwaarlijvigheid, waaraan ongeveer 70% van de volwassen bevolking lijdt, een ernstig probleem voor de volksgezondheid. Dit cijfer plaatst dit land op de tweede plaats in de wereld, achter alleen de Verenigde Staten van Amerika. De incidentie van T2DM en het metabool syndroom is in ons land snel toegenomen. Ze zijn de meest voorkomende oorzaken van cryptogene cirrose in Mexico geworden. Veel gepubliceerde studies, die de prevalentie van DM bij patiënten met cirrose hebben beoordeeld, maken geen onderscheid tussen T2DM en HD; bovendien worden subklinische glucosemetabolismestoornissen (GMD) niet routinematig geïdentificeerd, dus de omvang van het probleem wordt onderschat. Aan de andere kant zijn de klinische en biochemische kenmerken van cirrotische patiënten met verschillende GMD momenteel niet bekend. Het klinische onderscheid van GMD kan nuttig zijn voor prognose en therapeutische doeleinden. Op basis van het bovenstaande waren de doelstellingen van de huidige studie: a) Vaststellen van de prevalentie van klinische en subklinische vormen van GMD (T2DM, HD, IGT) in een cohort van patiënten met gecompenseerde LC van diverse etiologie; en b) Om de klinische en biochemische kenmerken van een patiënt met deze verschillende GMD vast te stellen en om vast te stellen of er tussen hen significante verschillen zijn.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- de aanwezigheid van biopsie- of klinisch gediagnosticeerde levercirrose; klinisch gecompenseerde cirrose; leeftijd boven de 18 jaar; en elk geslacht Uitsluitingscriteria:
- Patiënten met complicaties als gevolg van leverziekte (zoals hepatocellulair carcinoom, alcoholische hepatitis, actieve gastro-intestinale bloedingen, hepatische encefalopathie, hepatorenaal syndroom en ernstige infectie)
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Observatiemodellen: Cohort
- Tijdsperspectieven: Prospectief
Medewerkers en onderzoekers
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start
Primaire voltooiing (Verwacht)
Studie voltooiing (Verwacht)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Schatting)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- CREED-ENDO
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .