- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT01396954
Cirrhose-diabetes (CH-DM)
Prævalens og kliniske karakteristika af patienter med levercirrhose og forskellige glukosemetabolismeforstyrrelser - en prospektiv undersøgelse.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Detaljeret beskrivelse
Overt Diabetes Mellitus (DM) ses hos 21 til 40 % af patienter med levercirrhose (LC). Der er to måder, hvorpå DM er relateret til LC: For det første forårsager type 2-diabetes mellitus (T2DM), som har en genetisk komponent og ofte er forbundet med metabolisk syndrom (fedme, hypertriglyceridæmi og hypertension), kronisk leversygdom (steatose, steatohepatitis og LC For det andet kan LC forårsage nedsat glukosetolerance (IGT) og DM. Under de indledende stadier af LC er disse metaboliske lidelser subkliniske, som kun kan påvises ved en oral glucosetolerancetest (OGTT). Efterhånden som leversygdommen skrider frem, bliver DM klinisk tydelig.
Diabetes mellitus sekundært til LC er kendt som "hepatogen diabetes" (HD). Selvom det er blevet accepteret, at LC er en diabetogen tilstand, anerkendes HD ikke af American Diabetes Association og WHO. Skrumpelever forårsaget af alkohol, HCV og hæmokromatose er hyppigere forbundet med HS end andre ætiologier. Det er blevet observeret, at HCV-kerneprotein inducerer insulinresistens (IR), steatose og DM uanset kropsmasseindeks (BMI). Patienter med kronisk alkoholisme har ofte kroniske bugspytkirtelskader, der resulterer i DM. Kort sagt har T2DM og HD forskellig ætiologi, men de synes at have lignende patofysiologiske mekanismer for forringelse af leverfunktionen. De øger risikoen for komplikationer og død.
I de senere år er forekomsten af fedme steget alarmerende i verden, især i de vestlige lande. I Mexico er overvægt og fedme, som lider af omkring 70 % af den voksne befolkning, et alvorligt folkesundhedsproblem. Dette tal placerer dette land på andenpladsen i verden, kun efter USA. Forekomsten af T2DM og metabolisk syndrom er steget hurtigt i vores land. De er blevet de mest almindelige årsager til kryptogene cirrhose i Mexico. Mange publicerede undersøgelser, som har gennemgået prævalensen af DM hos cirrosepatienter, skelner ikke mellem T2DM og HD; desuden identificeres subkliniske glukosemetabolismeforstyrrelser (GMD) ikke rutinemæssigt, så omfanget af problemet er blevet undervurderet. På den anden side er de kliniske og biokemiske træk ved cirrosepatienter med forskellig GMD ikke kendt på nuværende tidspunkt. Den kliniske skelnen mellem GMD kan være nyttig til prognose og terapeutiske formål. Baseret på ovennævnte var formålene med nærværende undersøgelse: a) At fastslå forekomsten af kliniske og subkliniske former for GMD (T2DM, HD, IGT) i en kohorte af patienter med kompenseret LC af forskellig ætiologi; og b) at bestemme de kliniske og biokemiske egenskaber hos en patient med disse forskellige GMD og finde ud af, om der er signifikante forskelle mellem dem.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- tilstedeværelsen af biopsi- eller klinisk diagnosticeret levercirrhose; klinisk kompenseret skrumpelever; alder over 18 år; og eventuelle kønseksklusionskriterier:
- Patienter med komplikationer på grund af leversygdom (såsom hepatocellulært karcinom, alkoholisk hepatitis, aktiv gastrointestinal blødning, hepatisk encefalopati, hepatorenalt syndrom og alvorlig infektion)
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Observationsmodeller: Kohorte
- Tidsperspektiver: Fremadrettet
Samarbejdspartnere og efterforskere
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart
Primær færdiggørelse (Forventet)
Studieafslutning (Forventet)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Skøn)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- CREED-ENDO
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .