- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT01396954
Cirrosis-Diabetes (CH-DM)
Prevalencia y Características Clínicas de los Pacientes con Cirrosis Hepática y Diferentes Trastornos del Metabolismo de la Glucosa - Un Estudio Prospectivo.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Descripción detallada
La Diabetes Mellitus (DM) manifiesta se observa en 21 a 40% de los pacientes con cirrosis hepática (LC). Hay dos formas en las que la DM se relaciona con el CP: en primer lugar, la diabetes mellitus tipo 2 (DM2), que tiene un componente genético y se asocia con frecuencia al síndrome metabólico (obesidad, hipertrigliceridemia e hipertensión), provoca una enfermedad hepática crónica (esteatosis, esteatohepatitis y LC En segundo lugar, la LC puede causar intolerancia a la glucosa (IGT) y DM. Durante las etapas iniciales de la CL, estos trastornos metabólicos son subclínicos y solo pueden detectarse mediante una prueba de tolerancia a la glucosa oral (OGTT). A medida que progresa la enfermedad hepática, la DM se vuelve clínicamente evidente.
La diabetes mellitus secundaria a CP se conoce como “diabetes hepatogénica” (HD). Aunque se ha aceptado que la CP es una condición diabetogénica, la EH no está reconocida por la Asociación Americana de Diabetes y la OMS. La cirrosis por alcohol, VHC y hemocromatosis se asocian con mayor frecuencia a la EH que a otras etiologías . Se ha observado que la proteína central del VHC induce resistencia a la insulina (RI), esteatosis y DM independientemente del índice de masa corporal (IMC). Los pacientes con alcoholismo crónico a menudo tienen daño pancreático crónico que resulta en DM. En resumen, la DM2 y la EH tienen una etiología diferente, pero parecen tener mecanismos fisiopatológicos similares para el deterioro de la función hepática. Aumentan el riesgo de complicaciones y muerte.
En los últimos años, la incidencia de la obesidad ha aumentado de manera alarmante en el mundo, particularmente en los países occidentales. En México, el sobrepeso y la obesidad, que padece alrededor del 70% de la población adulta, son un grave problema de salud pública. Esta cifra coloca a este país en el segundo lugar del mundo, solo por detrás de los Estados Unidos de América. La incidencia de DM2 y síndrome metabólico ha aumentado rápidamente en nuestro país. Se han convertido en las causas más comunes de cirrosis criptogénica en México. Muchos estudios publicados, que han revisado la prevalencia de DM en pacientes cirróticos, no distinguen entre DM2 y EH; además, los trastornos subclínicos del metabolismo de la glucosa (GMD) no se identifican de forma rutinaria, por lo que se ha subestimado la magnitud del problema. Por otra parte, en la actualidad no se conocen las características clínicas y bioquímicas de los pacientes cirróticos con diferentes GMD. La distinción clínica de GMD puede ser útil para fines pronósticos y terapéuticos. Con base en lo anterior, los objetivos del presente estudio fueron: a) Establecer la prevalencia de formas clínicas y subclínicas de DGM (DM2, HD, TIG) en una cohorte de pacientes con CP compensada de diversa etiología; y b) Determinar las características clínicas y bioquímicas de los pacientes con estas diferentes DMG y encontrar si existen diferencias significativas entre ellas.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- la presencia de cirrosis hepática diagnosticada por biopsia o clínicamente; cirrosis clínicamente compensada; edad mayor de 18 años; y cualquier sexo Criterios de exclusión:
- Pacientes con complicaciones por enfermedad hepática (como carcinoma hepatocelular, hepatitis alcohólica, sangrado gastrointestinal activo, encefalopatía hepática, síndrome hepatorrenal e infección grave)
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Grupo
- Perspectivas temporales: Futuro
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (Anticipado)
Finalización del estudio (Anticipado)
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Otros números de identificación del estudio
- CREED-ENDO
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