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Cirrosis-Diabetes (CH-DM)

18 de julio de 2011 actualizado por: Hospital Universitario Dr. Jose E. Gonzalez

Prevalencia y Características Clínicas de los Pacientes con Cirrosis Hepática y Diferentes Trastornos del Metabolismo de la Glucosa - Un Estudio Prospectivo.

Los trastornos del metabolismo de la glucosa (GMD) pueden presentarse de forma manifiesta y subclínica. Tienen un impacto negativo en la supervivencia de los pacientes con cirrosis hepática (CP). No se ha determinado su prevalencia en pacientes cirróticos compensados.

Descripción general del estudio

Estado

Desconocido

Descripción detallada

La Diabetes Mellitus (DM) manifiesta se observa en 21 a 40% de los pacientes con cirrosis hepática (LC). Hay dos formas en las que la DM se relaciona con el CP: en primer lugar, la diabetes mellitus tipo 2 (DM2), que tiene un componente genético y se asocia con frecuencia al síndrome metabólico (obesidad, hipertrigliceridemia e hipertensión), provoca una enfermedad hepática crónica (esteatosis, esteatohepatitis y LC En segundo lugar, la LC puede causar intolerancia a la glucosa (IGT) y DM. Durante las etapas iniciales de la CL, estos trastornos metabólicos son subclínicos y solo pueden detectarse mediante una prueba de tolerancia a la glucosa oral (OGTT). A medida que progresa la enfermedad hepática, la DM se vuelve clínicamente evidente.

La diabetes mellitus secundaria a CP se conoce como “diabetes hepatogénica” (HD). Aunque se ha aceptado que la CP es una condición diabetogénica, la EH no está reconocida por la Asociación Americana de Diabetes y la OMS. La cirrosis por alcohol, VHC y hemocromatosis se asocian con mayor frecuencia a la EH que a otras etiologías . Se ha observado que la proteína central del VHC induce resistencia a la insulina (RI), esteatosis y DM independientemente del índice de masa corporal (IMC). Los pacientes con alcoholismo crónico a menudo tienen daño pancreático crónico que resulta en DM. En resumen, la DM2 y la EH tienen una etiología diferente, pero parecen tener mecanismos fisiopatológicos similares para el deterioro de la función hepática. Aumentan el riesgo de complicaciones y muerte.

En los últimos años, la incidencia de la obesidad ha aumentado de manera alarmante en el mundo, particularmente en los países occidentales. En México, el sobrepeso y la obesidad, que padece alrededor del 70% de la población adulta, son un grave problema de salud pública. Esta cifra coloca a este país en el segundo lugar del mundo, solo por detrás de los Estados Unidos de América. La incidencia de DM2 y síndrome metabólico ha aumentado rápidamente en nuestro país. Se han convertido en las causas más comunes de cirrosis criptogénica en México. Muchos estudios publicados, que han revisado la prevalencia de DM en pacientes cirróticos, no distinguen entre DM2 y EH; además, los trastornos subclínicos del metabolismo de la glucosa (GMD) no se identifican de forma rutinaria, por lo que se ha subestimado la magnitud del problema. Por otra parte, en la actualidad no se conocen las características clínicas y bioquímicas de los pacientes cirróticos con diferentes GMD. La distinción clínica de GMD puede ser útil para fines pronósticos y terapéuticos. Con base en lo anterior, los objetivos del presente estudio fueron: a) Establecer la prevalencia de formas clínicas y subclínicas de DGM (DM2, HD, TIG) en una cohorte de pacientes con CP compensada de diversa etiología; y b) Determinar las características clínicas y bioquímicas de los pacientes con estas diferentes DMG y encontrar si existen diferencias significativas entre ellas.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

130

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra de probabilidad

Población de estudio

Se incluyeron prospectivamente pacientes con cirrosis hepática compensada que ingresaron en el Centro Regional de Estudios de Enfermedades Digestivas y la Unidad de Hígado del Hospital Universitario y Facultad de Medicina

Descripción

Criterios de inclusión:

  • la presencia de cirrosis hepática diagnosticada por biopsia o clínicamente; cirrosis clínicamente compensada; edad mayor de 18 años; y cualquier sexo Criterios de exclusión:
  • Pacientes con complicaciones por enfermedad hepática (como carcinoma hepatocelular, hepatitis alcohólica, sangrado gastrointestinal activo, encefalopatía hepática, síndrome hepatorrenal e infección grave)

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Modelos observacionales: Grupo
  • Perspectivas temporales: Futuro

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de noviembre de 2007

Finalización primaria (Anticipado)

1 de agosto de 2011

Finalización del estudio (Anticipado)

1 de agosto de 2012

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

18 de julio de 2011

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

18 de julio de 2011

Publicado por primera vez (Estimar)

19 de julio de 2011

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimar)

19 de julio de 2011

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

18 de julio de 2011

Última verificación

1 de noviembre de 2007

Más información

Términos relacionados con este estudio

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