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肝硬化-糖尿病 (CH-DM)

2011年7月18日 更新者:Hospital Universitario Dr. Jose E. Gonzalez

肝硬化和不同糖代谢紊乱患者的患病率和临床特征 - 一项前瞻性研究。

葡萄糖代谢紊乱 (GMD) 可以以明显的和亚临床的方式存在。 它们对肝硬化 (LC) 患者的生存有负面影响。 它们在代偿期肝硬化患者中的患病率尚未确定。

研究概览

地位

未知

详细说明

在 21% 至 40% 的肝硬化 (LC) 患者中观察到明显的糖尿病 (DM)。 DM 与 LC 的关联有两种方式:首先,2 型糖尿病 (T2DM) 具有遗传成分,通常与代谢综合征(肥胖、高甘油三酯血症和高血压)相关,导致慢性肝病(脂肪变性、脂肪性肝炎和LC其次,LC可能引起糖耐量减低(IGT)和DM。 在 LC 的初始阶段,这些代谢紊乱是亚临床的,因为只能通过口服葡萄糖耐量试验 (OGTT) 检测到。 随着肝病的进展,DM 在临床上变得明显。

继发于LC的糖尿病被称为“肝源性糖尿病”(HD)。 虽然 LC 是一种致糖尿病病症已被接受,但美国糖尿病协会和 WHO 并未承认 HD。 与其他病因相比,由酒精、HCV 和血色素沉着症引起的肝硬化更常与 HD 相关。 已经观察到,无论体重指数 (BMI),HCV 核心蛋白都会诱导胰岛素抵抗 (IR)、脂肪变性和 DM。 慢性酒精中毒患者常有慢性胰腺损伤导致糖尿病。 总之,T2DM 和 HD 的病因不同,但肝功能恶化的病理生理机制似乎相似。 它们会增加并发症和死亡的风险。

近年来,肥胖症的发病率在世界范围内以惊人的速度增长,尤其是在西方国家。 在墨西哥,约 70% 的成年人口超重和肥胖是一个严重的公共卫生问题。 这个数字使这个国家位居世界第二,仅次于美利坚合众国。 我国T2DM和代谢综合征的发病率迅速上升。 它们已成为墨西哥隐源性肝硬化的最常见原因。 许多已发表的研究回顾了肝硬化患者 DM 的患病率,但并未区分 T2DM 和 HD;此外,亚临床葡萄糖代谢紊乱 (GMD) 不是常规识别的,因此问题的严重性被低估了。 另一方面,目前尚不清楚不同 GMD 的肝硬化患者的临床和生化特征。 GMD 的临床区别可能有助于预后和治疗目的。 基于上述内容,本研究的目的是:a) 在不同病因的代偿性 LC 患者队列中确定临床和亚临床形式 GMD(T2DM、HD、IGT)的患病率; b) 确定患有这些不同 GMD 的患者的临床和生化特征,并找出它们之间是否存在显着差异。

研究类型

观察性的

注册 (实际的)

130

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 及以上 (成人、年长者)

接受健康志愿者

有资格学习的性别

全部

取样方法

概率样本

研究人群

我们前瞻性地纳入了在消化疾病研究区域中心以及大学医院和医学院肝脏科收治的代偿期肝硬化患者

描述

纳入标准:

  • 存在活检或临床诊断的肝硬化;临床代偿性肝硬化;年龄在 18 岁以上;和任何性别排除标准:
  • 肝病并发症患者(如肝细胞癌、酒精性肝炎、活动性消化道出血、肝性脑病、肝肾综合征、严重感染等)

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 观测模型:队列
  • 时间观点:预期

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始

2007年11月1日

初级完成 (预期的)

2011年8月1日

研究完成 (预期的)

2012年8月1日

研究注册日期

首次提交

2011年7月18日

首先提交符合 QC 标准的

2011年7月18日

首次发布 (估计)

2011年7月19日

研究记录更新

最后更新发布 (估计)

2011年7月19日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2011年7月18日

最后验证

2007年11月1日

更多信息

与本研究相关的术语

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.

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