- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT01396954
Cirhóza-diabetes (CH-DM)
Prevalence a klinické charakteristiky pacientů s jaterní cirhózou a různými poruchami metabolismu glukózy - prospektivní studie.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Detailní popis
Zjevný diabetes mellitus (DM) je pozorován u 21 až 40 % pacientů s jaterní cirhózou (LC). Existují dva způsoby, jak DM souvisí s LC: za prvé, diabetes mellitus 2. typu (T2DM), který má genetickou složku a je často spojen s metabolickým syndromem (obezita, hypertriglyceridémie a hypertenze), způsobuje chronické onemocnění jater (steatózu, steatohepatitida a LC Za druhé, LC může způsobit poruchu glukózové tolerance (IGT) a DM. Během počátečních fází LC jsou tyto metabolické poruchy subklinické, protože je lze detekovat pouze orálním glukózovým tolerančním testem (OGTT). S progresí onemocnění jater se DM stává klinicky evidentním.
Diabetes mellitus sekundární k LC je známý jako "hepatogenní diabetes" (HD). Ačkoli bylo akceptováno, že LC je diabetogenní stav, HD není uznávána Americkou diabetickou asociací a WHO. Cirhóza způsobená alkoholem, HCV a hemochromatóza jsou častěji spojeny s HD než jiné etiologie. Bylo pozorováno, že HCV core protein indukuje inzulínovou rezistenci (IR), steatózu a DM bez ohledu na index tělesné hmotnosti (BMI). Pacienti s chronickým alkoholismem mají často chronické poškození slinivky břišní s DM. Stručně řečeno, T2DM a HD mají odlišnou etiologii, ale zdá se, že mají podobné patofyziologické mechanismy pro zhoršení jaterních funkcí. Zvyšují riziko komplikací a úmrtí.
V posledních letech se výskyt obezity ve světě znepokojivě zvýšil, zejména v západních zemích. V Mexiku jsou nadváha a obezita, kterými trpí asi 70 % dospělé populace, vážným problémem veřejného zdraví. Toto číslo staví tuto zemi na druhé místo na světě, pouze za Spojenými státy americkými. Výskyt T2DM a metabolického syndromu u nás rapidně vzrostl . Staly se nejčastější příčinou kryptogenní cirhózy v Mexiku. Mnoho publikovaných studií, které zkoumaly prevalenci DM u pacientů s cirhózou, nerozlišuje mezi T2DM a HD; kromě toho nejsou rutinně identifikovány subklinické poruchy metabolismu glukózy (GMD), takže závažnost problému byla podceněna. Na druhé straně nejsou v současnosti známy klinické a biochemické rysy cirhotických pacientů s rozdílnou GMD. Klinické rozlišení GMD může být užitečné pro prognózu a terapeutické účely. Na základě výše uvedeného bylo cílem této studie: a) Zjistit prevalenci klinických a subklinických forem GMD (T2DM, HD, IGT) u kohorty pacientů s kompenzovaným LC různé etiologie; a b) Stanovit klinické a biochemické charakteristiky pacienta s těmito různými GMD a zjistit, zda mezi nimi existují významné rozdíly.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
- přítomnost biopsie nebo klinicky diagnostikované jaterní cirhózy; klinicky kompenzovaná cirhóza; věk nad 18 let; a všechna kritéria vyloučení sexu:
- Pacienti s komplikacemi způsobenými onemocněním jater (jako je hepatocelulární karcinom, alkoholická hepatitida, aktivní gastrointestinální krvácení, jaterní encefalopatie, hepatorenální syndrom a závažná infekce)
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Observační modely: Kohorta
- Časové perspektivy: Budoucí
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia
Primární dokončení (Očekávaný)
Dokončení studie (Očekávaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhad)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- CREED-ENDO
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .