Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Cirhóza-diabetes (CH-DM)

18. července 2011 aktualizováno: Hospital Universitario Dr. Jose E. Gonzalez

Prevalence a klinické charakteristiky pacientů s jaterní cirhózou a různými poruchami metabolismu glukózy - prospektivní studie.

Poruchy metabolismu glukózy (GMD) mohou být přítomny zjevným a subklinickým způsobem. Mají negativní vliv na přežití pacientů s jaterní cirhózou (LC). Jejich prevalence nebyla u kompenzovaných pacientů s cirhózou stanovena.

Přehled studie

Postavení

Neznámý

Detailní popis

Zjevný diabetes mellitus (DM) je pozorován u 21 až 40 % pacientů s jaterní cirhózou (LC). Existují dva způsoby, jak DM souvisí s LC: za prvé, diabetes mellitus 2. typu (T2DM), který má genetickou složku a je často spojen s metabolickým syndromem (obezita, hypertriglyceridémie a hypertenze), způsobuje chronické onemocnění jater (steatózu, steatohepatitida a LC Za druhé, LC může způsobit poruchu glukózové tolerance (IGT) a DM. Během počátečních fází LC jsou tyto metabolické poruchy subklinické, protože je lze detekovat pouze orálním glukózovým tolerančním testem (OGTT). S progresí onemocnění jater se DM stává klinicky evidentním.

Diabetes mellitus sekundární k LC je známý jako "hepatogenní diabetes" (HD). Ačkoli bylo akceptováno, že LC je diabetogenní stav, HD není uznávána Americkou diabetickou asociací a WHO. Cirhóza způsobená alkoholem, HCV a hemochromatóza jsou častěji spojeny s HD než jiné etiologie. Bylo pozorováno, že HCV core protein indukuje inzulínovou rezistenci (IR), steatózu a DM bez ohledu na index tělesné hmotnosti (BMI). Pacienti s chronickým alkoholismem mají často chronické poškození slinivky břišní s DM. Stručně řečeno, T2DM a HD mají odlišnou etiologii, ale zdá se, že mají podobné patofyziologické mechanismy pro zhoršení jaterních funkcí. Zvyšují riziko komplikací a úmrtí.

V posledních letech se výskyt obezity ve světě znepokojivě zvýšil, zejména v západních zemích. V Mexiku jsou nadváha a obezita, kterými trpí asi 70 % dospělé populace, vážným problémem veřejného zdraví. Toto číslo staví tuto zemi na druhé místo na světě, pouze za Spojenými státy americkými. Výskyt T2DM a metabolického syndromu u nás rapidně vzrostl . Staly se nejčastější příčinou kryptogenní cirhózy v Mexiku. Mnoho publikovaných studií, které zkoumaly prevalenci DM u pacientů s cirhózou, nerozlišuje mezi T2DM a HD; kromě toho nejsou rutinně identifikovány subklinické poruchy metabolismu glukózy (GMD), takže závažnost problému byla podceněna. Na druhé straně nejsou v současnosti známy klinické a biochemické rysy cirhotických pacientů s rozdílnou GMD. Klinické rozlišení GMD může být užitečné pro prognózu a terapeutické účely. Na základě výše uvedeného bylo cílem této studie: a) Zjistit prevalenci klinických a subklinických forem GMD (T2DM, HD, IGT) u kohorty pacientů s kompenzovaným LC různé etiologie; a b) Stanovit klinické a biochemické charakteristiky pacienta s těmito různými GMD a zjistit, zda mezi nimi existují významné rozdíly.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

130

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Ukázka pravděpodobnosti

Studijní populace

Prospektivně jsme zařadili pacienty s kompenzovanou jaterní cirhózou, kteří byli přijati do Krajského centra pro studium nemocí trávicího traktu a jaterní jednotky FN a LF

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • přítomnost biopsie nebo klinicky diagnostikované jaterní cirhózy; klinicky kompenzovaná cirhóza; věk nad 18 let; a všechna kritéria vyloučení sexu:
  • Pacienti s komplikacemi způsobenými onemocněním jater (jako je hepatocelulární karcinom, alkoholická hepatitida, aktivní gastrointestinální krvácení, jaterní encefalopatie, hepatorenální syndrom a závažná infekce)

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Observační modely: Kohorta
  • Časové perspektivy: Budoucí

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. listopadu 2007

Primární dokončení (Očekávaný)

1. srpna 2011

Dokončení studie (Očekávaný)

1. srpna 2012

Termíny zápisu do studia

První předloženo

18. července 2011

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

18. července 2011

První zveřejněno (Odhad)

19. července 2011

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

19. července 2011

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

18. července 2011

Naposledy ověřeno

1. listopadu 2007

Více informací

Termíny související s touto studií

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

3
Předplatit