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Cirrose-Diabetes (CH-DM)

18 de julho de 2011 atualizado por: Hospital Universitario Dr. Jose E. Gonzalez

Prevalência e Características Clínicas dos Pacientes com Cirrose Hepática e Diferentes Distúrbios do Metabolismo da Glicose - Um Estudo Prospectivo.

Os distúrbios do metabolismo da glicose (DGM) podem estar presentes de forma aberta e subclínica. Eles têm impacto negativo na sobrevida de pacientes com cirrose hepática (CL). Sua prevalência não foi determinada em pacientes cirróticos compensados.

Visão geral do estudo

Status

Desconhecido

Descrição detalhada

O Diabetes Mellitus (DM) evidente é observado em 21 a 40% dos pacientes com cirrose hepática (CL). Existem duas maneiras pelas quais o DM se relaciona com a CP: em primeiro lugar, o diabetes melito tipo 2 (DM2), que tem componente genético e está frequentemente associado à síndrome metabólica (obesidade, hipertrigliceridemia e hipertensão), causa doença hepática crônica (esteatose, esteato-hepatite e LC Em segundo lugar, LC pode causar intolerância à glicose (IGT) e DM. Durante os estágios iniciais da CL, esses distúrbios metabólicos são subclínicos e só podem ser detectados por um teste oral de tolerância à glicose (OGTT). À medida que a doença hepática progride, o DM torna-se clinicamente evidente.

O diabetes mellitus secundário à CL é conhecido como "diabetes hepatogênico" (HD). Embora seja aceito que a CL seja uma condição diabetogênica, a DH não é reconhecida pela American Diabetes Association e pela OMS. Cirrose alcoólica, HCV e hemocromatose estão mais frequentemente associadas à DH do que outras etiologias . Observou-se que a proteína central do HCV induz resistência à insulina (RI), esteatose e DM independentemente do índice de massa corporal (IMC). Pacientes com alcoolismo crônico geralmente apresentam dano pancreático crônico, resultando em DM. Em resumo, DM2 e DH têm etiologia diferente, mas parecem ter mecanismos fisiopatológicos semelhantes para a deterioração da função hepática. Eles aumentam o risco de complicações e morte.

Nos últimos anos, a incidência de obesidade aumentou de forma alarmante no mundo, principalmente nos países ocidentais . No México, o sobrepeso e a obesidade, que atingem cerca de 70% da população adulta, são um grave problema de saúde pública. Este número coloca este país no segundo lugar do mundo, atrás apenas dos Estados Unidos da América. A incidência de DM2 e síndrome metabólica tem aumentado rapidamente em nosso país. Eles se tornaram as causas mais comuns de cirrose criptogênica no México. Muitos estudos publicados, que revisaram a prevalência de DM em pacientes cirróticos, não fazem distinção entre DM2 e DH; além disso, os distúrbios subclínicos do metabolismo da glicose (DGM) não são identificados rotineiramente, de modo que a magnitude do problema foi subestimada. Por outro lado, as características clínicas e bioquímicas de pacientes cirróticos com diferentes GMD não são conhecidas no momento. A distinção clínica de GMD pode ser útil para fins prognósticos e terapêuticos. Com base no exposto, os objetivos do presente estudo foram: a) Estabelecer a prevalência de formas clínicas e subclínicas de GMD (DM2, HD, IGT) em uma coorte de pacientes com CL compensada de diversas etiologias; e b) Determinar as características clínicas e bioquímicas de pacientes com esses diferentes GMD e verificar se existem diferenças significativas entre eles.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

130

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra de Probabilidade

População do estudo

Incluímos prospectivamente pacientes com cirrose hepática compensada internados no Centro Regional de Estudos de Doenças Digestivas e na Unidade de Fígado do Hospital Universitário e da Faculdade de Medicina

Descrição

Critério de inclusão:

  • a presença de cirrose hepática diagnosticada por biópsia ou clinicamente; cirrose clinicamente compensada; idade acima de 18 anos; e qualquer critério de exclusão de sexo:
  • Pacientes com complicações decorrentes de doença hepática (como carcinoma hepatocelular, hepatite alcoólica, sangramento gastrointestinal ativo, encefalopatia hepática, síndrome hepatorrenal e infecção grave)

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Modelos de observação: Coorte
  • Perspectivas de Tempo: Prospectivo

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de novembro de 2007

Conclusão Primária (Antecipado)

1 de agosto de 2011

Conclusão do estudo (Antecipado)

1 de agosto de 2012

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

18 de julho de 2011

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

18 de julho de 2011

Primeira postagem (Estimativa)

19 de julho de 2011

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

19 de julho de 2011

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

18 de julho de 2011

Última verificação

1 de novembro de 2007

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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