- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT01396954
Cirrose-Diabetes (CH-DM)
Prevalência e Características Clínicas dos Pacientes com Cirrose Hepática e Diferentes Distúrbios do Metabolismo da Glicose - Um Estudo Prospectivo.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Descrição detalhada
O Diabetes Mellitus (DM) evidente é observado em 21 a 40% dos pacientes com cirrose hepática (CL). Existem duas maneiras pelas quais o DM se relaciona com a CP: em primeiro lugar, o diabetes melito tipo 2 (DM2), que tem componente genético e está frequentemente associado à síndrome metabólica (obesidade, hipertrigliceridemia e hipertensão), causa doença hepática crônica (esteatose, esteato-hepatite e LC Em segundo lugar, LC pode causar intolerância à glicose (IGT) e DM. Durante os estágios iniciais da CL, esses distúrbios metabólicos são subclínicos e só podem ser detectados por um teste oral de tolerância à glicose (OGTT). À medida que a doença hepática progride, o DM torna-se clinicamente evidente.
O diabetes mellitus secundário à CL é conhecido como "diabetes hepatogênico" (HD). Embora seja aceito que a CL seja uma condição diabetogênica, a DH não é reconhecida pela American Diabetes Association e pela OMS. Cirrose alcoólica, HCV e hemocromatose estão mais frequentemente associadas à DH do que outras etiologias . Observou-se que a proteína central do HCV induz resistência à insulina (RI), esteatose e DM independentemente do índice de massa corporal (IMC). Pacientes com alcoolismo crônico geralmente apresentam dano pancreático crônico, resultando em DM. Em resumo, DM2 e DH têm etiologia diferente, mas parecem ter mecanismos fisiopatológicos semelhantes para a deterioração da função hepática. Eles aumentam o risco de complicações e morte.
Nos últimos anos, a incidência de obesidade aumentou de forma alarmante no mundo, principalmente nos países ocidentais . No México, o sobrepeso e a obesidade, que atingem cerca de 70% da população adulta, são um grave problema de saúde pública. Este número coloca este país no segundo lugar do mundo, atrás apenas dos Estados Unidos da América. A incidência de DM2 e síndrome metabólica tem aumentado rapidamente em nosso país. Eles se tornaram as causas mais comuns de cirrose criptogênica no México. Muitos estudos publicados, que revisaram a prevalência de DM em pacientes cirróticos, não fazem distinção entre DM2 e DH; além disso, os distúrbios subclínicos do metabolismo da glicose (DGM) não são identificados rotineiramente, de modo que a magnitude do problema foi subestimada. Por outro lado, as características clínicas e bioquímicas de pacientes cirróticos com diferentes GMD não são conhecidas no momento. A distinção clínica de GMD pode ser útil para fins prognósticos e terapêuticos. Com base no exposto, os objetivos do presente estudo foram: a) Estabelecer a prevalência de formas clínicas e subclínicas de GMD (DM2, HD, IGT) em uma coorte de pacientes com CL compensada de diversas etiologias; e b) Determinar as características clínicas e bioquímicas de pacientes com esses diferentes GMD e verificar se existem diferenças significativas entre eles.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- a presença de cirrose hepática diagnosticada por biópsia ou clinicamente; cirrose clinicamente compensada; idade acima de 18 anos; e qualquer critério de exclusão de sexo:
- Pacientes com complicações decorrentes de doença hepática (como carcinoma hepatocelular, hepatite alcoólica, sangramento gastrointestinal ativo, encefalopatia hepática, síndrome hepatorrenal e infecção grave)
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Coorte
- Perspectivas de Tempo: Prospectivo
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Antecipado)
Conclusão do estudo (Antecipado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- CREED-ENDO
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