Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Cirrhose-diabetes (CH-DM)

Prevalens og kliniske kjennetegn ved pasienter med levercirrhose og forskjellige glukosemetabolismeforstyrrelser - en prospektiv studie.

Glukosemetabolismeforstyrrelser (GMD) kan være tilstede på en åpen og subklinisk måte. De har negativ innvirkning på overlevelse av pasienter med levercirrhose (LC). Prevalensen deres er ikke bestemt hos kompenserte cirrhotiske pasienter.

Studieoversikt

Status

Ukjent

Detaljert beskrivelse

Overt Diabetes Mellitus (DM) er observert hos 21 til 40 % av pasientene med levercirrhose (LC). Det er to måter DM er relatert til LC: For det første forårsaker type 2 diabetes mellitus (T2DM), som har en genetisk komponent og ofte er assosiert med metabolsk syndrom (fedme, hypertriglyseridemi og hypertensjon), kronisk leversykdom (steatose, steatohepatitt og LC For det andre kan LC forårsake svekket glukosetoleranse (IGT) og DM. Under de innledende stadiene av LC er disse metabolske forstyrrelsene subkliniske som bare kan oppdages ved en oral glukosetoleransetest (OGTT). Etter hvert som leversykdommen utvikler seg, blir DM klinisk tydelig.

Diabetes mellitus sekundært til LC er kjent som "hepatogen diabetes" (HD). Selv om det har blitt akseptert at LC er en diabetogen tilstand, er ikke HD anerkjent av American Diabetes Association og WHO. Skrumplever forårsaket av alkohol, HCV og hemokromatose er oftere assosiert med HS enn andre etiologier. Det har blitt observert at HCV-kjerneprotein induserer insulinresistens (IR), steatose og DM uavhengig av kroppsmasseindeks (BMI). Pasienter med kronisk alkoholisme har ofte kroniske bukspyttkjertelskader som resulterer i DM. Kort sagt, T2DM og HD har ulik etiologi, men de ser ut til å ha lignende patofysiologiske mekanismer for forverring av leverfunksjonen. De øker risikoen for komplikasjoner og død.

De siste årene har forekomsten av fedme økt alarmerende i verden, spesielt i de vestlige landene. I Mexico er overvekt og fedme, som lider av rundt 70 % av den voksne befolkningen, et alvorlig folkehelseproblem. Dette tallet setter dette landet på andreplass i verden, bak bare USA. Forekomsten av T2DM og metabolsk syndrom har økt raskt i vårt land. De har blitt de vanligste årsakene til kryptogene cirrhose i Mexico. Mange publiserte studier, som har gjennomgått prevalensen av DM hos cirrhotiske pasienter, skiller ikke mellom T2DM og HD; i tillegg blir ikke subkliniske glukosemetabolismeforstyrrelser (GMD) rutinemessig identifisert, så omfanget av problemet har blitt undervurdert. På den annen side er de kliniske og biokjemiske egenskapene til cirrhotiske pasienter med forskjellig GMD foreløpig ikke kjent. Den kliniske distinksjonen av GMD kan være nyttig for prognose og terapeutiske formål. Basert på det nevnte, var målene for denne studien: a) Å etablere prevalensen av kliniske og subkliniske former for GMD (T2DM, HD, IGT) i en kohort av pasienter med kompensert LC med ulik etiologi; og b) å bestemme de kliniske og biokjemiske egenskapene til pasienter med disse forskjellige GMD og finne om det er signifikante forskjeller mellom dem.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

130

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Vi inkluderte prospektivt pasienter med kompensert levercirrhose som ble innlagt i Regionalt senter for studier av fordøyelsessykdommer og leverenheten ved Universitetssykehuset og Det medisinske fakultet

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • tilstedeværelsen av biopsi- eller klinisk diagnostisert levercirrhose; klinisk kompensert cirrhose; alder over 18 år; og eventuelle kjønnsekskluderingskriterier:
  • Pasienter med komplikasjoner på grunn av leversykdom (som hepatocellulært karsinom, alkoholisk hepatitt, aktiv gastrointestinal blødning, hepatisk encefalopati, hepatorenalt syndrom og alvorlig infeksjon)

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Observasjonsmodeller: Kohort
  • Tidsperspektiver: Potensielle

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. november 2007

Primær fullføring (Forventet)

1. august 2011

Studiet fullført (Forventet)

1. august 2012

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

18. juli 2011

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

18. juli 2011

Først lagt ut (Anslag)

19. juli 2011

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

19. juli 2011

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

18. juli 2011

Sist bekreftet

1. november 2007

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

3
Abonnere