- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT01396954
Cirrhose-diabetes (CH-DM)
Prevalens og kliniske kjennetegn ved pasienter med levercirrhose og forskjellige glukosemetabolismeforstyrrelser - en prospektiv studie.
Studieoversikt
Status
Forhold
Detaljert beskrivelse
Overt Diabetes Mellitus (DM) er observert hos 21 til 40 % av pasientene med levercirrhose (LC). Det er to måter DM er relatert til LC: For det første forårsaker type 2 diabetes mellitus (T2DM), som har en genetisk komponent og ofte er assosiert med metabolsk syndrom (fedme, hypertriglyseridemi og hypertensjon), kronisk leversykdom (steatose, steatohepatitt og LC For det andre kan LC forårsake svekket glukosetoleranse (IGT) og DM. Under de innledende stadiene av LC er disse metabolske forstyrrelsene subkliniske som bare kan oppdages ved en oral glukosetoleransetest (OGTT). Etter hvert som leversykdommen utvikler seg, blir DM klinisk tydelig.
Diabetes mellitus sekundært til LC er kjent som "hepatogen diabetes" (HD). Selv om det har blitt akseptert at LC er en diabetogen tilstand, er ikke HD anerkjent av American Diabetes Association og WHO. Skrumplever forårsaket av alkohol, HCV og hemokromatose er oftere assosiert med HS enn andre etiologier. Det har blitt observert at HCV-kjerneprotein induserer insulinresistens (IR), steatose og DM uavhengig av kroppsmasseindeks (BMI). Pasienter med kronisk alkoholisme har ofte kroniske bukspyttkjertelskader som resulterer i DM. Kort sagt, T2DM og HD har ulik etiologi, men de ser ut til å ha lignende patofysiologiske mekanismer for forverring av leverfunksjonen. De øker risikoen for komplikasjoner og død.
De siste årene har forekomsten av fedme økt alarmerende i verden, spesielt i de vestlige landene. I Mexico er overvekt og fedme, som lider av rundt 70 % av den voksne befolkningen, et alvorlig folkehelseproblem. Dette tallet setter dette landet på andreplass i verden, bak bare USA. Forekomsten av T2DM og metabolsk syndrom har økt raskt i vårt land. De har blitt de vanligste årsakene til kryptogene cirrhose i Mexico. Mange publiserte studier, som har gjennomgått prevalensen av DM hos cirrhotiske pasienter, skiller ikke mellom T2DM og HD; i tillegg blir ikke subkliniske glukosemetabolismeforstyrrelser (GMD) rutinemessig identifisert, så omfanget av problemet har blitt undervurdert. På den annen side er de kliniske og biokjemiske egenskapene til cirrhotiske pasienter med forskjellig GMD foreløpig ikke kjent. Den kliniske distinksjonen av GMD kan være nyttig for prognose og terapeutiske formål. Basert på det nevnte, var målene for denne studien: a) Å etablere prevalensen av kliniske og subkliniske former for GMD (T2DM, HD, IGT) i en kohort av pasienter med kompensert LC med ulik etiologi; og b) å bestemme de kliniske og biokjemiske egenskapene til pasienter med disse forskjellige GMD og finne om det er signifikante forskjeller mellom dem.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- tilstedeværelsen av biopsi- eller klinisk diagnostisert levercirrhose; klinisk kompensert cirrhose; alder over 18 år; og eventuelle kjønnsekskluderingskriterier:
- Pasienter med komplikasjoner på grunn av leversykdom (som hepatocellulært karsinom, alkoholisk hepatitt, aktiv gastrointestinal blødning, hepatisk encefalopati, hepatorenalt syndrom og alvorlig infeksjon)
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Observasjonsmodeller: Kohort
- Tidsperspektiver: Potensielle
Samarbeidspartnere og etterforskere
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart
Primær fullføring (Forventet)
Studiet fullført (Forventet)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Anslag)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- CREED-ENDO
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .