恐怖条件付けに対するエスシタロプラムの影響
2014年6月5日 更新者：Naomi M. Simon、Massachusetts General Hospital
恐怖条件付け中の恐怖獲得と誘発された更新の減少に対するエスシタロプラムの薬理学的影響：トラウマとストレスに反応した学習した恐怖と不安の予防と持続のモデル
この研究の目的は、抗うつ薬を服用することで、軽度のストレス環境下での学習の違いがどのように変化するかを調べることです。
この薬はレクサプロ（エスシタロプラム）と呼ばれています。
研究者は、不安、抑うつ、ストレス関連の症状が学習プロセスに与える影響も調べます。
研究者は、レクサプロに対するこれらの症状の反応も調べます。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
65
段階
- フェーズ 4
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～75年 (アダルト、OLDER_ADULT)
健康ボランティアの受け入れ
はい
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 18～75歳の男性または女性の外来患者
- -SCID（DSM-IV-TR軸1障害の構造化臨床面接）によって測定された現在のDSM-IV軸Iの診断がない必要があります 訓練された研究調査員。 ベースラインの少なくとも6か月前の不安障害、大うつ病エピソード、または薬物乱用障害の過去の病歴は除外されません。
除外基準:
- 患者は、現在の深刻な病状、または手術や入院につながる可能性が高いと見なされるその他の状態のために、研究への参加から除外されます。
- -頭部外傷に関連する発作、またはてんかんを伴う外傷歴のある患者（除外されない乳児期の熱性けいれんの既往歴を除く）。
- 妊娠中または授乳中の女性、または医学的に認められた避妊法を使用していない出産の可能性のある女性は除外されます。
- 他の抗うつ薬、ベンゾジアゼピンまたは抗精神病薬の同時使用。
- エスシタロプラムに対する過敏症の既往歴のある患者は除外されます。
- -個人は、治験薬を開始する14日以上前にMAO阻害剤を中止している必要があります。
- 研究中の追加の禁忌薬は、ピモジド、フラゾリジン、イソカルボキサジド、ラザベミド、セントジョンズワートです。
- -ニコチン依存以外の過去6か月間の物質使用障害のDSM-IVまたはSCID基準を満たす参加者、および臨床面接で決定された現在の物質乱用または依存の証拠と一致するベースラインでの毒物学スクリーニングが陽性の参加者。
- 双極性障害または精神障害の生涯歴は除外されます。
- 現在の閉所恐怖症は排他的です。
- 現在麻薬を服用している患者は除外されます。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：BASIC_SCIENCE
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：平行
- マスキング：ダブル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：アクティブな薬
エスシタロプラム 10mg/日
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エスシタロプラム 10mg/日または対応する錠剤プラセボ
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プラセボコンパレーター：プラセボ
一致した錠剤プラセボ
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エスシタロプラム 10mg/日または対応する錠剤プラセボ
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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初期絶滅試験 1 ～ 4 における平方根変換皮膚コンダクタンス条件付き応答によって測定される生理学的反応性
時間枠：恐怖条件付けパラダイムの 2 日目 (投薬開始後 15 ～ 18 日)
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グループ (アクティブ対プラセボ)、CS (+ 対 -)、および試験 (1 - 4) の間の 3 方向の相互作用。 CS+とは、無条件刺激（電気ショック）に付随する条件刺激を指します。 数値が高いほど、CS+ (条件刺激) に対する皮膚コンダクタンス応答が高いことを示します。 CS- 無条件刺激に関連付けられていない刺激を指します。 数値が高いほど、CS-に対する皮膚コンダクタンス応答が高いことを示しています。 初期絶滅段階の試験 1 ～ 4 について、平方根変換された皮膚コンダクタンス条件付き応答が報告されます。 |
恐怖条件付けパラダイムの 2 日目 (投薬開始後 15 ～ 18 日)
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平方根変換された皮膚コンダクタンスによって測定される生理学的反応性取得試験 1 ～ 5 における条件付き応答
時間枠：恐怖条件付けパラダイムの 1 日目のベースライン (投薬開始後 14 ～ 17 日)
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グループ (アクティブ対プラセボ)、CS (+ 対 -)、および試験 (1 - 5) 間の 3 方向の相互作用。 CS+とは、無条件刺激（電気ショック）に付随する条件刺激を指します。 数値が高いほど、CS+ (条件刺激) に対する皮膚コンダクタンス応答が高いことを示します。 CS- 無条件刺激に関連付けられていない刺激を指します。 数値が高いほど、CS-に対する皮膚コンダクタンス応答が高いことを示しています。 平方根変換された皮膚コンダクタンス条件付き応答は、取得フェーズの試行 1 ～ 5 について報告されます。 |
恐怖条件付けパラダイムの 1 日目のベースライン (投薬開始後 14 ～ 17 日)
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Naomi M Simon, M.D., M.Sc.、Massachusetts General Hospital
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2008年10月1日
一次修了 (実際)
2011年6月1日
研究の完了 (実際)
2011年6月1日
試験登録日
最初に提出
2011年7月12日
QC基準を満たした最初の提出物
2011年7月19日
最初の投稿 (見積もり)
2011年7月20日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2014年6月11日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2014年6月5日
最終確認日
2014年6月1日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- 2008-P-001314
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