Influence de l'escitalopram sur le conditionnement de la peur
Influence pharmacologique de l'escitalopram sur la réduction de l'acquisition de la peur et du renouvellement déclenché pendant le conditionnement de la peur : un modèle pour la prévention et la persistance de la peur et de l'anxiété apprises en réponse au traumatisme et au stress
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- Phase 4
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- Patients externes hommes ou femmes de 18 à 75 ans
- Ne doit avoir aucun diagnostic actuel de l'axe I du DSM-IV tel que mesuré par le SCID (entretien clinique structuré pour les troubles de l'axe 1 du DSM-IV-TR) avec un chercheur d'étude formé. Les antécédents de troubles anxieux, d'épisodes dépressifs majeurs ou de troubles liés à la toxicomanie au moins six mois avant le départ ne sont pas exclusifs.
Critère d'exclusion:
- Les patients seront exclus de l'entrée dans l'étude pour des conditions médicales graves actuelles ou d'autres conditions jugées susceptibles d'entraîner une intervention chirurgicale ou une hospitalisation.
- Patients ayant des antécédents de traumatisme entraînant des convulsions liées à un traumatisme crânien ou souffrant d'épilepsie (à l'exception d'antécédents de convulsions fébriles de la petite enfance qui ne sont pas exclusifs).
- Les femmes enceintes ou allaitantes ou celles en âge de procréer n'utilisant pas de formes de contraception médicalement acceptées seront exclues.
- Utilisation concomitante d'autres antidépresseurs, benzodiazépines ou médicaments antipsychotiques.
- Les patients ayant des antécédents d'hypersensibilité à l'escitalopram sont exclus.
- Les individus doivent avoir arrêté les inhibiteurs de la MAO plus de 14 jours avant de commencer le médicament à l'étude.
- D'autres médicaments contre-indiqués au cours de l'étude sont le pimozide, la furazolidine, l'isocarboxazide, le lazabémide et le millepertuis.
- Participants répondant aux critères du DSM-IV ou du SCID pour un trouble lié à l'utilisation de substances au cours des six derniers mois autres que la dépendance à la nicotine et ceux avec un dépistage toxicologique positif au départ compatible avec des preuves d'abus ou de dépendance à une substance actuelle, tel que déterminé par un entretien clinique.
- Une histoire de vie de bipolaire ou de tout trouble psychotique est exclue.
- La claustrophobie actuelle est exclusive.
- Les patients prenant actuellement un narcotique seront exclus.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: SCIENCE BASIQUE
- Répartition: ALÉATOIRE
- Modèle interventionnel: PARALLÈLE
- Masquage: DOUBLE
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Médicament actif
Escitalopram 10mg/jour
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Escitalopram 10mg/jour ou placebo de pilule assortie
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Comparateur placebo: Placebo
Pilule placebo appariée
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Escitalopram 10mg/jour ou placebo de pilule assortie
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Réactivité physiologique mesurée par la réponse conditionnée par la conductance cutanée transformée en racine carrée dans les essais d'extinction précoce 1 à 4
Délai: Jour 2 du Paradigme de conditionnement de la peur (15 à 18 jours après le début du traitement)
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Interaction à trois voies entre le groupe (actif contre placebo), CS (+ contre -) et les essais (1 - 4). CS+ fait référence au stimulus conditionné associé au stimulus inconditionné (choc électrique). Des nombres plus élevés reflètent une réponse de conductance cutanée plus élevée au CS + (stimulus conditionné). CS- fait référence au stimulus non associé au stimulus inconditionné. Des nombres plus élevés reflètent une réponse de conductance cutanée plus élevée à un CS-. La réponse conditionnée par la conductance cutanée transformée en racine carrée est rapportée pour les essais 1 à 4 de la phase d'extinction précoce. |
Jour 2 du Paradigme de conditionnement de la peur (15 à 18 jours après le début du traitement)
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Réactivité physiologique mesurée par la réponse conditionnée par la conductance cutanée transformée en racine carrée dans les essais d'acquisition 1 à 5
Délai: Baseline le jour 1 du paradigme de conditionnement de la peur (14 à 17 jours après le début du traitement)
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Interaction à trois voies entre le groupe (actif contre placebo), CS (+ contre -) et les essais (1 - 5). CS+ fait référence au stimulus conditionné associé au stimulus inconditionné (choc électrique). Des nombres plus élevés reflètent une réponse de conductance cutanée plus élevée au CS + (stimulus conditionné). CS- fait référence au stimulus non associé au stimulus inconditionné. Des nombres plus élevés reflètent une réponse de conductance cutanée plus élevée à un CS-. La réponse conditionnée par la conductance cutanée transformée en racine carrée est rapportée pour les essais 1 à 5 de la phase d'acquisition. |
Baseline le jour 1 du paradigme de conditionnement de la peur (14 à 17 jours après le début du traitement)
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Naomi M Simon, M.D., M.Sc., Massachusetts General Hospital
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimation)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
- Effets physiologiques des médicaments
- Agents neurotransmetteurs
- Mécanismes moléculaires de l'action pharmacologique
- Médicaments psychotropes
- Inhibiteurs de l'absorption de la sérotonine
- Inhibiteurs de l'absorption des neurotransmetteurs
- Modulateurs de transport membranaire
- Agents de sérotonine
- Agents antidépresseurs
- Agents antidépresseurs, deuxième génération
- Citalopram
Autres numéros d'identification d'étude
- 2008-P-001314
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