Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Escitaloprams inverkan på rädslakonditionering

5 juni 2014 uppdaterad av: Naomi M. Simon, Massachusetts General Hospital

Farmakologisk inverkan av Escitalopram på minskningen av rädsla och utlöst förnyelse under rädsla konditionering: en modell för att förebygga och bestå av inlärd rädsla och ångest som svar på trauma och stress

Syftet med studien är att lära sig hur skillnader i inlärning under lätt stressande omständigheter kan förändras genom att ta en antidepressiv medicin. Detta läkemedel kallas Lexapro (Escitalopram). Utredarna kommer också att undersöka effekten av eventuella ångest-, depressions- och stressrelaterade symtom på inlärningsprocesser. Utredarna kommer också att titta på svaret på dessa symtom på Lexapro.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

65

Fas

  • Fas 4

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 75 år (VUXEN, OLDER_ADULT)

Tar emot friska volontärer

Ja

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  1. Manliga eller kvinnliga öppenvårdspatienter 18 till 75 år
  2. Får inte ha någon aktuell DSM-IV Axis I-diagnos mätt med SCID (Structured Clinical Interview for DSM-IV-TR Axis 1 disorders) med en utbildad studieutredare. Tidigare historia av ångestsjukdomar, allvarliga depressiva episoder eller missbruksstörningar minst sex månader före baslinjen är inte uteslutande.

Exklusions kriterier:

  1. Patienter kommer att uteslutas från att delta i studien på grund av aktuella allvarliga medicinska tillstånd eller andra tillstånd som bedöms sannolikt leda till operation eller sjukhusvistelse.
  2. Patienter med trauma i anamnesen som resulterat i huvudskadarelaterade anfall, eller med epilepsi (förutom tidigare feberkramper i spädbarnsåldern som inte är uteslutande).
  3. Gravida eller ammande kvinnor eller de i fertil ålder som inte använder medicinskt accepterade former av preventivmedel kommer att uteslutas.
  4. Samtidig användning av andra antidepressiva medel, bensodiazepiner eller antipsykotiska läkemedel.
  5. Patienter med en historia av överkänslighet mot escitalopram exkluderas.
  6. Individer måste ha avbrutit MAO-hämmare mer än 14 dagar innan studieläkemedlet påbörjas.
  7. Ytterligare kontraindicerade läkemedel under studien är pimozid, furazolidin, isokarboxazid, lazabemid och johannesört.
  8. Deltagare som uppfyller DSM-IV- eller SCID-kriterierna för en missbruksstörning under de senaste sex månaderna förutom nikotinberoende och de med en positiv toxikologisk screening vid baslinjen i överensstämmelse med bevis på aktuellt missbruk eller beroende enligt klinisk intervju.
  9. En livstidshistoria av bipolär eller någon psykotisk störning är utesluten.
  10. Nuvarande klaustrofobi är uteslutande.
  11. Patienter som för närvarande tar något narkotika kommer att uteslutas.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: BASIC_SCIENCE
  • Tilldelning: RANDOMISERAD
  • Interventionsmodell: PARALLELL
  • Maskning: DUBBEL

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Aktiv medicinering
Escitalopram 10mg/dag
Escitalopram 10mg/dag eller matchat piller placebo
Placebo-jämförare: Placebo
Matchat piller placebo
Escitalopram 10mg/dag eller matchat piller placebo

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Fysiologisk reaktivitet mätt med kvadratrotstransformerad hudkonduktans betingad respons i tidig extinktionsförsök 1 till 4
Tidsram: Dag 2 av Fear Conditioning Paradigm (15 till 18 dagar efter påbörjad medicinering)

Trevägsinteraktion mellan grupp (aktiv vs. placebo), CS (+ vs. -) och försök (1 - 4).

CS+ hänvisar till den betingade stimulansen som är associerad med den obetingade stimulansen (elektrisk chock). Högre siffror återspeglar högre hudkonduktanssvar på CS+ (betingad stimulus).

CS- hänvisar till stimulansen som inte är associerad med den obetingade stimulansen. Högre siffror återspeglar högre hudkonduktanssvar på en CS-.

Kvadratrotstransformerad hudkonduktansbetingad respons rapporteras för försök 1 till 4 i den tidiga utsläckningsfasen.

Dag 2 av Fear Conditioning Paradigm (15 till 18 dagar efter påbörjad medicinering)
Fysiologisk reaktivitet mätt med kvadratrotstransformerad hudkonduktans betingad respons i förvärvsförsök 1 till 5
Tidsram: Baslinje på dag 1 av Fear Conditioning Paradigm (14 till 17 dagar efter påbörjad medicinering)

Trevägsinteraktion mellan grupp (aktiv vs. placebo), CS (+ vs. -) och försök (1 - 5).

CS+ hänvisar till den betingade stimulansen som är associerad med den obetingade stimulansen (elektrisk chock). Högre siffror återspeglar högre hudkonduktanssvar på CS+ (betingad stimulus).

CS- hänvisar till stimulansen som inte är associerad med den obetingade stimulansen. Högre siffror återspeglar högre hudkonduktanssvar på en CS-.

Kvadratrotstransformerad hudkonduktansbetingad respons rapporteras för försök 1 till 5 i förvärvsfasen.

Baslinje på dag 1 av Fear Conditioning Paradigm (14 till 17 dagar efter påbörjad medicinering)

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Samarbetspartners

Utredare

  • Huvudutredare: Naomi M Simon, M.D., M.Sc., Massachusetts General Hospital

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 oktober 2008

Primärt slutförande (Faktisk)

1 juni 2011

Avslutad studie (Faktisk)

1 juni 2011

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

12 juli 2011

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

19 juli 2011

Första postat (Uppskatta)

20 juli 2011

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

11 juni 2014

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

5 juni 2014

Senast verifierad

1 juni 2014

Mer information

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Rädsla Conditioning

Kliniska prövningar på Escitalopram

3
Prenumerera