Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ escitalopramu na warunkowanie strachu

5 czerwca 2014 zaktualizowane przez: Naomi M. Simon, Massachusetts General Hospital

Farmakologiczny wpływ escitalopramu na redukcję nabywania lęku i wyzwalane odnowienie podczas warunkowania lękowego: model zapobiegania i utrzymywania się wyuczonego strachu i niepokoju w odpowiedzi na traumę i stres

Celem badania jest poznanie, w jaki sposób różnice w uczeniu się w łagodnie stresujących okolicznościach mogą zostać zmienione przez przyjmowanie leków przeciwdepresyjnych. Ten lek nazywa się Lexapro (Escitalopram). Badacze zbadają również wpływ wszelkich objawów związanych z lękiem, depresją i stresem na procesy uczenia się. Badacze przyjrzą się również odpowiedzi tych objawów na Lexapro.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

65

Faza

  • Faza 4

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 75 lat (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  1. Pacjenci ambulatoryjni płci męskiej lub żeńskiej w wieku od 18 do 75 lat
  2. Nie może mieć aktualnej diagnozy osi I DSM-IV mierzonej za pomocą SCID (ustrukturyzowanego wywiadu klinicznego dotyczącego zaburzeń osi 1 DSM-IV-TR) z przeszkolonym badaczem. Historia zaburzeń lękowych, epizodów dużej depresji lub zaburzeń związanych z nadużywaniem substancji w przeszłości co najmniej sześć miesięcy przed punktem wyjściowym nie wyklucza.

Kryteria wyłączenia:

  1. Pacjenci zostaną wykluczeni z udziału w badaniu ze względu na aktualne poważne schorzenia lub inne schorzenia, które mogą skutkować operacją lub hospitalizacją.
  2. Pacjenci z urazem powodującym napady padaczkowe związane z urazem głowy w wywiadzie lub z padaczką (z wyjątkiem napadów gorączkowych u niemowląt w wywiadzie, które nie są wykluczone).
  3. Kobiety w ciąży lub karmiące piersią lub kobiety w wieku rozrodczym, które nie stosują medycznie akceptowanych form antykoncepcji, zostaną wykluczone.
  4. Jednoczesne stosowanie innych leków przeciwdepresyjnych, benzodiazepin lub leków przeciwpsychotycznych.
  5. Pacjenci z nadwrażliwością na escitalopram w wywiadzie są wykluczeni.
  6. Osoby muszą odstawić inhibitory MAO na ponad 14 dni przed rozpoczęciem przyjmowania badanego leku.
  7. Dodatkowymi lekami przeciwwskazanymi podczas badania są pimozyd, furazolidyna, izokarboksazyd, lazabemid i ziele dziurawca.
  8. Uczestnicy spełniający kryteria DSM-IV lub SCID dotyczące zaburzeń związanych z używaniem substancji w ciągu ostatnich sześciu miesięcy innych niż uzależnienie od nikotyny oraz ci, u których wyjściowy wynik badania toksykologicznego był dodatni, co odpowiada dowodom obecnego nadużywania substancji lub uzależnienia, co ustalono na podstawie wywiadu klinicznego.
  9. Wykluczona jest życiowa historia choroby afektywnej dwubiegunowej lub jakiegokolwiek zaburzenia psychotycznego.
  10. Obecna klaustrofobia jest wykluczająca.
  11. Pacjenci aktualnie przyjmujący jakiekolwiek środki odurzające zostaną wykluczeni.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: PODSTAWOWA NAUKA
  • Przydział: LOSOWO
  • Model interwencyjny: RÓWNOLEGŁY
  • Maskowanie: PODWÓJNIE

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Lek aktywny
Escitalopram 10 mg/dobę
Lek: Escytalopram
Escitalopram 10 mg/dobę lub dopasowane tabletki placebo
Komparator placebo: Placebo
Dopasowana pigułka placebo
Lek: Escytalopram
Escitalopram 10 mg/dobę lub dopasowane tabletki placebo

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Reaktywność fizjologiczna mierzona metodą pierwiastka kwadratowego przekształconej odpowiedzi uwarunkowanej przewodnictwem skóry w próbach wczesnego wymierania 1 do 4
Ramy czasowe: Dzień 2 Paradygmatu Warunkowania Strachowego (15 do 18 dni po rozpoczęciu leczenia)

Trójstronna interakcja między grupą (aktywna vs. placebo), CS (+ vs. -) i próbami (1 - 4).

CS+ odnosi się do bodźca warunkowego związanego z bodźcem bezwarunkowym (wstrząs elektryczny). Wyższe liczby odzwierciedlają wyższą reakcję przewodnictwa skóry na CS+ (bodziec warunkowy).

CS- odnosi się do bodźca niezwiązanego z bodźcem bezwarunkowym. Wyższe liczby odzwierciedlają wyższą reakcję przewodnictwa skóry na CS-.

Dla prób 1 do 4 fazy wczesnej ekstynkcji zgłoszono reakcję warunkowaną przewodnictwem skóry przekształconą pierwiastkiem kwadratowym.
Dzień 2 Paradygmatu Warunkowania Strachowego (15 do 18 dni po rozpoczęciu leczenia)
Reaktywność fizjologiczna mierzona metodą pierwiastka kwadratowego przekształconej odpowiedzi warunkowej przewodnictwa skóry w próbach akwizycji 1 do 5
Ramy czasowe: Punkt odniesienia w dniu 1 Paradygmatu Warunkowania Strachowego (14 do 17 dni po rozpoczęciu leczenia)

Trójstronna interakcja między grupą (aktywna vs. placebo), CS (+ vs. -) i próbami (1 - 5).

CS+ odnosi się do bodźca warunkowego związanego z bodźcem bezwarunkowym (wstrząs elektryczny). Wyższe liczby odzwierciedlają wyższą reakcję przewodnictwa skóry na CS+ (bodziec warunkowy).

CS- odnosi się do bodźca niezwiązanego z bodźcem bezwarunkowym. Wyższe liczby odzwierciedlają wyższą reakcję przewodnictwa skóry na CS-.

Odpowiedź warunkową przewodnictwa skóry przekształconą pierwiastkiem kwadratowym podano dla prób 1 do 5 fazy akwizycji.
Punkt odniesienia w dniu 1 Paradygmatu Warunkowania Strachowego (14 do 17 dni po rozpoczęciu leczenia)

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Massachusetts General Hospital

Współpracownicy

Forest Laboratories

Śledczy

  • Główny śledczy: Naomi M Simon, M.D., M.Sc., Massachusetts General hospital

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 października 2008

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 czerwca 2011

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 czerwca 2011

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

12 lipca 2011

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

19 lipca 2011

Pierwszy wysłany (Oszacować)

20 lipca 2011

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

11 czerwca 2014

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

5 czerwca 2014

Ostatnia weryfikacja

1 czerwca 2014

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 2008-P-001314

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Escytalopram

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Mali

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj