Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Vliv escitalopramu na kondicionování strachu

5. června 2014 aktualizováno: Naomi M. Simon, Massachusetts General Hospital

Farmakologický vliv escitalopramu na snížení získávání strachu a spouštěné obnovy během kondicionování strachu: model prevence a přetrvávání naučeného strachu a úzkosti v reakci na trauma a stres

Účelem studie je zjistit, jak lze změnit rozdíly v učení za mírně stresujících okolností užíváním antidepresiv. Tento lék se nazývá Lexapro (Escitalopram). Vyšetřovatelé budou také zkoumat dopad jakékoli úzkosti, deprese a symptomů souvisejících se stresem na procesy učení. Vyšetřovatelé budou také zkoumat reakci těchto příznaků na Lexapro.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

65

Fáze

  • Fáze 4

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 75 let (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  1. Ambulantní pacienti muži nebo ženy ve věku 18 až 75 let
  2. Nesmí mít žádnou aktuální diagnózu osy I DSM-IV měřenou pomocí SCID (Structured Clinical Interview pro poruchy osy 1 DSM-IV-TR) s vyškoleným výzkumným pracovníkem studie. Úzkostné poruchy, velké depresivní epizody nebo poruchy související se zneužíváním návykových látek v anamnéze alespoň šest měsíců před výchozím stavem nejsou vylučující.

Kritéria vyloučení:

  1. Pacienti budou vyloučeni ze vstupu do studie kvůli současným vážným zdravotním stavům nebo jiným stavům, u kterých se předpokládá, že budou mít za následek operaci nebo hospitalizaci.
  2. Pacienti s anamnézou traumatu vedoucího k záchvatům souvisejícím s poraněním hlavy nebo s epilepsií (kromě předchozí anamnézy febrilních křečí v dětství, které nejsou vylučující).
  3. Vyloučeny budou těhotné nebo kojící ženy nebo ženy ve fertilním věku, které nepoužívají lékařsky uznávané formy antikoncepce.
  4. Současné užívání jiných antidepresiv, benzodiazepinů nebo antipsychotik.
  5. Pacienti s anamnézou přecitlivělosti na escitalopram jsou vyloučeni.
  6. Jednotlivci musí vysadit inhibitory MAO více než 14 dní před zahájením studie.
  7. Dalšími kontraindikovanými léky během studie jsou pimozid, furazolidin, isokarboxazid, lazabemid a třezalka tečkovaná.
  8. Účastníci splňující kritéria DSM-IV nebo SCID pro poruchu užívání návykových látek v posledních šesti měsících kromě závislosti na nikotinu a ti, kteří mají na začátku pozitivní toxikologický screening odpovídající důkazům o současném zneužívání látek nebo závislosti, jak bylo stanoveno klinickým rozhovorem.
  9. Celoživotní anamnéza bipolární nebo jakékoli psychotické poruchy je vyloučena.
  10. Současná klaustrofobie je vylučující.
  11. Pacienti, kteří v současné době užívají jakákoli narkotika, budou vyloučeni.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: ZÁKLADNÍ_VĚDA
  • Přidělení: RANDOMIZOVANÝ
  • Intervenční model: PARALELNÍ
  • Maskování: DVOJNÁSOBEK

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Aktivní léky
Escitalopram 10 mg/den
Lék: Escitalopram
Escitalopram 10 mg/den nebo odpovídající pilulka s placebem
Komparátor placeba: Placebo
Placebo odpovídající pilulce
Lék: Escitalopram
Escitalopram 10 mg/den nebo odpovídající pilulka s placebem

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Fyziologická reaktivita měřená odmocninou transformovanou kůží kondukcí podmíněnou odezvou ve studiích časného vymírání 1 až 4
Časové okno: 2. den paradigmatu Fear Conditioning Paradigma (15 až 18 dní po zahájení léčby)

Třícestná interakce mezi skupinou (aktivní vs. placebo), CS (+ vs. -) a studiemi (1 - 4).

CS+ označuje podmíněný podnět spojený s nepodmíněným podnětem (elektrický šok). Vyšší čísla odrážejí vyšší kožní vodivostní odezvu na CS+ (podmíněný stimul).

CS- označuje podnět, který není spojen s nepodmíněným podnětem. Vyšší čísla odrážejí vyšší kožní vodivostní odezvu na CS-.

Odezva podmíněná vodivostí kůže transformovanou odmocninou se uvádí pro pokusy 1 až 4 fáze časného zániku.
2. den paradigmatu Fear Conditioning Paradigma (15 až 18 dní po zahájení léčby)
Fyziologická reaktivita měřená odmocninou transformovanou kůží vodivostí podmíněnou odezvou v akvizičních zkouškách 1 až 5
Časové okno: Výchozí stav v den 1 paradigmatu Fear Conditioning Paradigma (14 až 17 dní po zahájení léčby)

Třícestná interakce mezi skupinou (aktivní vs. placebo), CS (+ vs. -) a studiemi (1 - 5).

CS+ označuje podmíněný podnět spojený s nepodmíněným podnětem (elektrický šok). Vyšší čísla odrážejí vyšší kožní vodivostní odezvu na CS+ (podmíněný stimul).

CS- označuje podnět, který není spojen s nepodmíněným podnětem. Vyšší čísla odrážejí vyšší kožní vodivostní odezvu na CS-.

Odezva podmíněná vodivostí kůže transformovanou odmocninou se uvádí pro pokusy 1 až 5 akviziční fáze.
Výchozí stav v den 1 paradigmatu Fear Conditioning Paradigma (14 až 17 dní po zahájení léčby)

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Massachusetts General Hospital

Spolupracovníci

Forest Laboratories

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Naomi M Simon, M.D., M.Sc., Massachusetts General Hospital

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. října 2008

Primární dokončení (Aktuální)

1. června 2011

Dokončení studie (Aktuální)

1. června 2011

Termíny zápisu do studia

První předloženo

12. července 2011

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

19. července 2011

První zveřejněno (Odhad)

20. července 2011

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

11. června 2014

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

5. června 2014

Naposledy ověřeno

1. června 2014

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 2008-P-001314

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Kondicionování strachu

Klinické studie na Escitalopram

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in United Kingdom

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit