艾司西酞普兰对恐惧条件反射的影响
2014年6月5日 更新者:Naomi M. Simon、Massachusetts General Hospital
艾司西酞普兰对恐惧条件反射期间恐惧获得减少和触发更新的药理学影响:预防和持续学习性恐惧和焦虑对创伤和压力反应的模型
该研究的目的是了解服用抗抑郁药物如何改变轻度压力环境下的学习差异。
这种药物称为 Lexapro(艾司西酞普兰)。
调查人员还将检查任何焦虑、抑郁和压力相关症状对学习过程的影响。
调查人员还将研究这些症状对 Lexapro 的反应。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
65
阶段
- 第四阶段
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 75年 (成人、OLDER_ADULT)
接受健康志愿者
是的
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准:
- 18至75岁的男性或女性门诊病人
- 必须没有由训练有素的研究调查员通过 SCID(针对 DSM-IV-TR 轴 1 障碍的结构化临床访谈)测量的当前 DSM-IV 轴 I 诊断。 基线前至少六个月的焦虑症、重度抑郁发作或药物滥用障碍的既往史不是排除性的。
排除标准:
- 由于当前严重的医疗状况或其他被认为可能导致手术或住院的状况,患者将被排除在研究之外。
- 有导致头部受伤相关癫痫发作或癫痫的外伤史的患者(婴儿热性惊厥既往病史除外,这不是排除性的)。
- 孕妇或哺乳期妇女或未使用医学上可接受的避孕方法的育龄妇女将被排除在外。
- 同时使用其他抗抑郁药、苯二氮卓类药物或抗精神病药物。
- 排除对艾司西酞普兰有超敏反应史的患者。
- 个体必须在开始研究药物前 14 天以上停用 MAO 抑制剂。
- 研究期间的其他禁忌药物是匹莫齐特、呋喃唑啉、异卡波肼、拉扎贝胺和圣约翰草。
- 在过去六个月内符合 DSM-IV 或 SCID 物质使用障碍标准的参与者,尼古丁依赖除外,以及基线毒理学筛查呈阳性且与临床访谈确定的当前物质滥用或依赖证据一致的参与者。
- 排除双相情感障碍或任何精神病的终生病史。
- 目前的幽闭恐惧症是排他性的。
- 目前正在服用任何麻醉剂的患者将被排除在外。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的?
设计细节
- 主要用途:基础_科学
- 分配:随机化
- 介入模型:平行线
- 屏蔽:双倍的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的:积极用药
艾司西酞普兰 10 毫克/天
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艾司西酞普兰 10 毫克/天或匹配的药丸安慰剂
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安慰剂比较:安慰剂
匹配的药丸安慰剂
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艾司西酞普兰 10 毫克/天或匹配的药丸安慰剂
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研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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在早期消退试验 1 至 4 中通过平方根转换皮肤电导条件反应测量的生理反应性
大体时间:恐惧条件反射范式的第 2 天(用药开始后 15 至 18 天)
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组(活性药物与安慰剂)、CS(+ 与 -)和试验 (1 - 4) 之间的三向相互作用。 CS+是指与非条件刺激(电击)相关联的条件刺激。 更高的数字反映了更高的皮肤电导对 CS+(条件刺激)的反应。 CS-是指与无条件刺激无关的刺激。 较高的数字反映了对 CS- 的较高皮肤电导响应。 对于早期消退阶段的试验 1 至 4,报告了平方根变换的皮肤电导条件反应。 |
恐惧条件反射范式的第 2 天(用药开始后 15 至 18 天)
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在收购试验 1 至 5 中通过平方根转换皮肤电导条件反应测量的生理反应性
大体时间:恐惧条件反射范式第 1 天的基线(用药开始后 14 至 17 天)
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组(活性药物与安慰剂)、CS(+ 与 -)和试验 (1 - 5) 之间的三向相互作用。 CS+是指与非条件刺激(电击)相关联的条件刺激。 更高的数字反映了更高的皮肤电导对 CS+(条件刺激)的反应。 CS-是指与无条件刺激无关的刺激。 较高的数字反映了对 CS- 的较高皮肤电导响应。 采集阶段的试验 1 至 5 报告了平方根变换的皮肤电导条件响应。 |
恐惧条件反射范式第 1 天的基线(用药开始后 14 至 17 天)
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员:Naomi M Simon, M.D., M.Sc.、Massachusetts General Hospital
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2008年10月1日
初级完成 (实际的)
2011年6月1日
研究完成 (实际的)
2011年6月1日
研究注册日期
首次提交
2011年7月12日
首先提交符合 QC 标准的
2011年7月19日
首次发布 (估计)
2011年7月20日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2014年6月11日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2014年6月5日
最后验证
2014年6月1日
更多信息
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