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最近初めて精神病を患った人々における禁煙意思決定支援のユーザビリティ研究

2012年12月31日 更新者:Tara Mandel、Northwell Health
研究者らは、最近最初の精神病エピソードを経験し、チャートで統合失調症、統合失調症、統合失調感情障害、精神病NOS、または精神病的特徴を伴う双極性I型障害と診断され、現在喫煙者であると自認している患者を募集することを提案している。 統合失調症スペクトラム障害を持つ人々の大多数(50~90%)が喫煙しており、これが早期死亡につながっているため、この人々の禁煙を支援することは極めて重要である。 こうした人々は科学的根拠に基づいた標準的な治療から恩恵を受けることができますが、これらの治療は十分に活用されていません。 EDSS や thetruth.com などの Web ベースのプログラム、 最近精神病を発症した人々が科学的根拠に基づいた禁煙治療を利用できるよう、教育と動機付けのツールを提供できます。 この研究の目的は、最近精神病を患った若者を対象にこれら 2 つの Web ベースのプログラムの使いやすさと好感度をテストし、これら 2 つのプログラムの使用がユーザーに禁煙治療を求める動機になるか、あるいは他の禁煙行動に参加する動機になるかを調査することです。プログラムを使用した翌月。 この提案から収集された情報は、これら 2 つのプログラムのいずれかを、精神病の初発患者に対する包括的な治療に関する大規模な研究に含めるのが妥当であるかどうかを研究者が判断するのに役立ちます。

調査の概要

研究の種類

介入

入学 (実際)

11

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • New York
      • Glen Oaks、New York、アメリカ、11004
        • Zucker Hillside Hospital

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

15年~30年 (子、大人)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • 統合失調症、統合失調症、統合失調感情障害、精神病NOS、または精神病的特徴を伴う双極性I型障害の臨床診断を受けた患者
  • 過去5年以内に上記の診断のいずれかと診断された
  • 年齢は15~30歳。
  • 現在喫煙者であることを自認している
  • 5年生の読解レベル
  • 音声録音を希望します。
  • 研究に参加するためのインフォームド・コンセントを提供する意思があり、法的にそれができる、または未成年者の同意を得て保護者にインフォームド・コンセントを提供してもらう

除外基準:

  • 身体的に補助がなければコンピュータを使用できない。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:ヘルスサービス研究
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:単一グループの割り当て
  • マスキング:なし(オープンラベル)

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:電子意思決定支援システム
電子意思決定支援システム (EDSS) は、重度の精神疾患を持つ人々を評価、動機付け、教育、好みを求め、フィードバックや紹介を提供することを目的とした 5 モジュールのコンピューター プログラムです。 このプログラムは、a) 個人の喫煙に関する個人的な評価、b) 喫煙のリスクと治療の利点に関する知識を向上させるための情報、c) 喫煙の影響を個人に合わせ、禁煙に関する態度を改善し、喫煙に対する自己効力感を高めるための対話型演習を提供します。 d) 禁煙治療に関する社会規範を開発し、自己効力感を高めるためのビデオ患者のビデオ。 重度の精神疾患を持つ人々を対象としたユーザビリティテストでは、システムが理解しやすく、使いやすく、完了までに 30 ~ 90 分かかることが確認されました。
ウェブベースのコンピュータ プログラムは、最近初めて精神疾患を患った教育関係者が喫煙について学ぶのを支援するために使用されます。 このプログラムは、若い喫煙者が禁煙プログラムへの意欲を高めるのに役立つように設計されています。
他の名前:
  • EDSS
アクティブコンパレータ:thetruth.com ウェブサイト

Web ベースの thetruth.com の使用を割り当てられた参加者 Web サイトを希望する場合は、Web サイト内を自由に移動するように求められます。 thetruth.com のホームページ このサイトには、ビデオ ゲーム、ファクトシート、タバコやタバコ会社の否定的な側面を強調するビデオにアクセスするためのリンクがあります。 真実.com Web サイトは構造化されておらず、参加者は Web サイトのどのような側面でも、見たい順序で利用できます。

個人は、必要に応じて支援を提供できる研究スタッフの立ち会いのもとでコンピューターを使用します。 2 つのプログラムの Web サイトで使用されたセクションと、プログラムの各部分に費やした時間が記録されます。 TheTruth.com を使用する参加者 ご要望があれば、禁煙支援の紹介をさせていただきます。

ウェブベースのコンピュータ プログラムは、最近初めて精神疾患を患った教育関係者が喫煙について学ぶのを支援するために使用されます。 このプログラムは、若い喫煙者が禁煙プログラムへの意欲を高めるのに役立つように設計されています。
他の名前:
  • EDSS

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
吸ったタバコの本数
時間枠:一か月
ベースライン時および1か月後の追跡調査時の喫煙本数の自己申告
一か月

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
満足
時間枠:Web ベースのプログラムのいずれかを使用した直後 (最大 10 分間)。
割り当てられた Web ベースのプログラムを使用した直後、参加者は、コンピュータ プログラムを使用する際に気に入った点、気に入らなかった点、使いやすかった点、使いにくかった点について一連の質問を受けます。 これらの質問に答えるには、約 5 ~ 10 分かかります。
Web ベースのプログラムのいずれかを使用した直後 (最大 10 分間)。

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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捜査官

  • 主任研究者:Tara Mandel, Ph.D.、Northwell Health

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2010年5月1日

一次修了 (実際)

2010年8月1日

研究の完了 (実際)

2011年3月1日

試験登録日

最初に提出

2010年7月27日

QC基準を満たした最初の提出物

2011年7月20日

最初の投稿 (見積もり)

2011年7月21日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (見積もり)

2013年1月3日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2012年12月31日

最終確認日

2012年12月1日

詳しくは

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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