Een bruikbaarheidsonderzoek van een keuzehulp bij stoppen met roken bij mensen met een recente eerste episode van psychose
31 december 2012 bijgewerkt door: Tara Mandel, Northwell Health
De onderzoekers stellen voor om patiënten te rekruteren die een recente eerste episode van psychose hebben doorgemaakt en die een kaartdiagnose hebben van schizofrenie, schizofrenifom, schizoaffectieve stoornis, psychose NOS of bipolaire I-stoornis met psychotische kenmerken en die zichzelf identificeren als een huidige sigarettenroker.
Het is van cruciaal belang om deze populatie te helpen bij het stoppen met roken, aangezien de meerderheid van de mensen met schizofreniespectrumstoornissen (50-90%) rookt, wat leidt tot vroege sterfte.
Hoewel deze personen baat kunnen hebben bij standaard evidence-based behandelingen, worden deze behandelingen onderbenut.
Webgebaseerde programma's, zoals de EDSS en thetruth.com,
kan educatieve en motiverende hulpmiddelen bieden om mensen met een recent ontstane psychose te helpen bij het gebruik van evidence-based stoppen met roken-behandelingen.
Deze studie heeft als doel om deze twee webgebaseerde programma's onder jongeren met een recente psychose-episode te testen op bruikbaarheid en sympathie, en om te onderzoeken of het gebruik van deze twee programma's gebruikers zal motiveren om te stoppen met roken of om ander stoppend gedrag te vertonen in de maand na gebruik van de programma's.
De informatie die uit dit voorstel wordt verzameld, zal worden gebruikt om de onderzoekers te helpen beslissen of een van deze twee programma's redelijkerwijs kan worden opgenomen in een grotere studie van een alomvattende behandeling voor personen met een eerste episode van psychose.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Interventie / Behandeling
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
11
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
New York
-
Glen Oaks, New York, Verenigde Staten, 11004
- Zucker Hillside Hospital
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
15 jaar tot 30 jaar (Kind, Volwassen)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Patiënten met de klinische diagnose schizofrenie, schizofrenie, schizoaffectieve stoornis, psychose NAO of bipolaire stoornis I met psychotische kenmerken
- Gediagnosticeerd met een van bovenstaande diagnoses in de afgelopen vijf jaar
- Leeftijd 15-30 jaar oud.
- Zelf geïdentificeerde huidige sigarettenrokers
- Leesniveau 5e leerjaar
- Bereid om audio opgenomen te worden.
- Bereid en wettelijk in staat om geïnformeerde toestemming te geven voor deelname aan het onderzoek of een voogd geïnformeerde toestemming te laten geven met instemming van een minderjarige
Uitsluitingscriteria:
- Fysiek niet in staat om met hulp een computer te gebruiken.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Onderzoek naar gezondheidsdiensten
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Elektronisch beslissingsondersteunend systeem
Het Electronic Decision Support System (EDSS) is een computerprogramma met 5 modules dat bedoeld is om mensen met een ernstige psychische aandoening te beoordelen, te motiveren, op te leiden, om voorkeuren te vragen en om feedback en verwijzingen te geven.
Het programma biedt: a) een gepersonaliseerde beoordeling van het roken van het individu, b) informatie om de kennis van de risico's van roken en de voordelen van de behandeling te verbeteren, c) interactieve oefeningen om de impact van roken te personaliseren, de houding ten opzichte van stoppen te verbeteren en de zelfredzaamheid bij het zoeken te vergroten stoppen met roken, en d) een videopatiëntvignet om sociale normen voor stoppen met roken te ontwikkelen en de zelfredzaamheid te vergroten.
Bruikbaarheidstesten onder mensen met een ernstige psychische aandoening toonden aan dat het systeem begrijpelijk en gebruiksvriendelijk was en 30-90 minuten in beslag nam.
|
Webgebaseerde computerprogramma's zullen worden gebruikt om mensen met een recente eerste episode van een psychische aandoening te helpen bij het leren over roken.
De programma's zijn ontworpen om jonge rokers te helpen gemotiveerd te raken om een programma te zijn om te stoppen met roken.
Andere namen:
|
|
Actieve vergelijker: website thetruth.com
Deelnemers die zijn toegewezen om het webgebaseerde thetruth.com te gebruiken website zal worden gevraagd om door de website te navigeren zoals ze willen. De startpagina van thetruth.com site bevat links voor toegang tot videogames, factsheets en video's die negatieve aspecten van sigaretten- of tabaksfabrikanten belichten. Thetruth.com website is niet gestructureerd en deelnemers kunnen alle aspecten van de website gebruiken die ze willen en in elke gewenste volgorde. Individuen zullen de computer gebruiken in aanwezigheid van een onderzoeksmedewerker die indien nodig kan helpen. De delen van de website van de twee programma's die worden gebruikt en de tijd die aan elk deel van het programma wordt besteed, worden geregistreerd. Deelnemers die TheTruth.com gebruiken krijgt op verzoek een verwijzing voor hulp bij het stoppen met roken. |
Webgebaseerde computerprogramma's zullen worden gebruikt om mensen met een recente eerste episode van een psychische aandoening te helpen bij het leren over roken.
De programma's zijn ontworpen om jonge rokers te helpen gemotiveerd te raken om een programma te zijn om te stoppen met roken.
Andere namen:
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
aantal gerookte sigaretten
Tijdsspanne: Een maand
|
Zelfrapportage van het aantal gerookte sigaretten bij aanvang en na een maand follow-up
|
Een maand
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Tevredenheid
Tijdsspanne: Onmiddellijk (maximaal 10 minuten) na het gebruik van een van de webgebaseerde programma's.
|
Onmiddellijk na het gebruik van het toegewezen webgebaseerde programma, wordt de deelnemer een reeks vragen gesteld over wat hij leuk vond, niet leuk vond, gemakkelijk te gebruiken of moeilijk vond om te gebruiken bij het werken met het computerprogramma.
Het beantwoorden van deze vragen duurt ongeveer 5-10 minuten.
|
Onmiddellijk (maximaal 10 minuten) na het gebruik van een van de webgebaseerde programma's.
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Tara Mandel, Ph.D., Northwell Health
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Nuttige links
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 mei 2010
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 augustus 2010
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 maart 2011
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
27 juli 2010
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
20 juli 2011
Eerst geplaatst (Schatting)
21 juli 2011
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
3 januari 2013
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
31 december 2012
Laatst geverifieerd
1 december 2012
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- EDSS
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .