- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT01399112
En brukervennlighetsstudie av en beslutning om å slutte å røyke for mennesker med en nylig første episode av psykose
Studieoversikt
Status
Intervensjon / Behandling
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
New York
-
Glen Oaks, New York, Forente stater, 11004
- Zucker Hillside Hospital
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Pasienter med kliniske diagnoser schizofreni, schizophrenifom, schizoaffektiv lidelse, psykose NOS eller bipolar I-lidelse med psykotiske trekk
- Diagnostisert med en av diagnosene ovenfor i løpet av de siste fem årene
- Alder 15-30 år.
- Selvidentifiserte nåværende sigarettrøykere
- 5. klasse lesetrinn
- Vil gjerne bli lydopptak.
- Villig og lovlig i stand til å gi informert samtykke til å delta i studien eller la en verge gi informert samtykke med samtykke fra en mindreårig
Ekskluderingskriterier:
- Fysisk ute av stand til å bruke en datamaskin med assistanse.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Helsetjenesteforskning
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
---|---|
Eksperimentell: Elektronisk beslutningsstøttesystem
Electronic Decision Support System (EDSS) er et 5-modulers dataprogram som har som mål å vurdere, motivere, utdanne, be om preferanser og gi tilbakemeldinger og henvisninger til personer med alvorlig psykisk lidelse.
Programmet gir: a) en personlig vurdering av den enkeltes røyking, b) informasjon for å forbedre kunnskapen om røykerisiko og behandlingsfordeler, c) interaktive øvelser for å tilpasse effekten av røyking, forbedre holdninger til å slutte og øke selveffektiviteten for å søke. røykeavvenningsbehandling, og d) en videopasientvignett for å utvikle sosiale normer for røykesluttbehandling og øke selveffektiviteten.
Brukerbarhetstesting blant personer med alvorlige psykiske lidelser viste at systemet var forståelig, enkelt å bruke og tok 30-90 minutter å fullføre.
|
Nettbaserte dataprogrammer vil bli brukt for å hjelpe utdanningspersoner med en nylig første episode av en psykisk lidelse å lære om røyking.
Programmene er utviklet for å hjelpe unge røykere å bli motivert til å være et røykesluttprogram.
Andre navn:
|
Aktiv komparator: nettstedet thetruth.com
Deltakere som får i oppdrag å bruke den nettbaserte thetruth.com nettstedet vil bli bedt om å navigere gjennom nettstedet slik de ønsker. Hjemmesiden til thetruth.com nettstedet har lenker for tilgang til videospill, faktaark og videoer som fremhever negative aspekter ved sigaretter eller tobakksselskaper. Thetruth.com nettstedet er ikke strukturert, og deltakerne kan bruke hvilke aspekter av nettstedet de ønsker og i hvilken som helst rekkefølge de ønsker å se dem. Enkeltpersoner vil bruke datamaskinen med en forskningsmedarbeider til stede som kan gi assistanse om nødvendig. Delene av de to programmenes nettsider som brukes og tiden som brukes på hver del av programmet vil bli registrert. Deltakere som bruker TheTruth.com vil bli gitt en henvisning for hjelp til å slutte å røyke dersom det blir bedt om det. |
Nettbaserte dataprogrammer vil bli brukt for å hjelpe utdanningspersoner med en nylig første episode av en psykisk lidelse å lære om røyking.
Programmene er utviklet for å hjelpe unge røykere å bli motivert til å være et røykesluttprogram.
Andre navn:
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
antall røykte sigaretter
Tidsramme: En måned
|
Egenrapportering av antall røykte sigaretter ved baseline og ved en måneds oppfølging
|
En måned
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Tilfredshet
Tidsramme: Umiddelbart (inntil 10 minutter) etter bruk av et av de nettbaserte programmene.
|
Umiddelbart etter bruk av det tildelte nettbaserte programmet, vil deltakeren bli stilt en rekke spørsmål om hva de likte, ikke likte, syntes var enkelt å bruke eller syntes var vanskelig å bruke når de engasjerer seg i dataprogrammet.
Disse spørsmålene tar ca. 5-10 minutter å besvare.
|
Umiddelbart (inntil 10 minutter) etter bruk av et av de nettbaserte programmene.
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Tara Mandel, Ph.D., Northwell Health
Publikasjoner og nyttige lenker
Hjelpsomme linker
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Anslag)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- EDSS
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Nettbasert dataprogram
-
Memorial Sloan Kettering Cancer CenterFullførtProstatakreftForente stater
-
Sheba Medical CenterEuropean CommissionFullført
-
Universidad Miguel Hernandez de ElcheAvsluttetNevrodegenerative sykdommer | Demens | Alzheimers sykdomSpania
-
Sheba Medical CenterFullførtArvelig bryst- og eggstokkreftsyndromIsrael
-
Finnish Institute of Occupational HealthThe Social Insurance Institution of Finland; the Hospital District of Helsinki...Aktiv, ikke rekrutterendeKronisk utmattelsessyndrom | Vedvarende fysiske symptomer | Innendørsmiljø-assosierte symptomer | Innendørs lufttilknyttede symptomerFinland
-
Sheba Medical CenterUkjentArvelig bryst- og eggstokkreftsyndromIsrael
-
University of Texas at AustinNational Institute of Nursing Research (NINR)Rekruttering