Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

En brukervennlighetsstudie av en beslutning om å slutte å røyke for mennesker med en nylig første episode av psykose

31. desember 2012 oppdatert av: Tara Mandel, Northwell Health
Etterforskerne foreslår å rekruttere pasienter som nylig har opplevd en første episode av psykose som har en kartdiagnose av schizofreni, schizofrenifom, schizoaffektiv lidelse, psykose NOS eller bipolar I-lidelse med psykotiske trekk og selv identifiserer seg som en nåværende sigarettrøyker. Å hjelpe denne befolkningen med å slutte å røyke er avgjørende siden flertallet av personer med schizofrenispektrumforstyrrelser (50-90%) røyker, noe som fører til tidlig dødelighet. Selv om disse personene kan dra nytte av standard evidensbasert behandling, blir disse behandlingene underutnyttet. Nettbaserte programmer, som EDSS og thetruth.com, kan gi opplæring og motiverende verktøy for å hjelpe personer med nylig debut av psykose til å bruke evidensbasert røykesluttbehandling. Denne studien tar sikte på å teste disse to nettbaserte programmene blant unge mennesker med en nylig episode av psykose for brukervennlighet og likeability og å undersøke om bruk av disse to programmene vil motivere brukere til å søke røykeavvenningsbehandling eller å engasjere seg i annen slutteatferd i måned etter bruk av programmene. Informasjon samlet inn fra dette forslaget vil bli brukt til å hjelpe forskerne med å avgjøre om noen av disse to programmene vil være rimelige å inkludere i en større studie av en omfattende behandling for personer med førsteepisode psykose.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

11

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • New York
      • Glen Oaks, New York, Forente stater, 11004
        • Zucker Hillside Hospital

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

15 år til 30 år (Barn, Voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Pasienter med kliniske diagnoser schizofreni, schizophrenifom, schizoaffektiv lidelse, psykose NOS eller bipolar I-lidelse med psykotiske trekk
  • Diagnostisert med en av diagnosene ovenfor i løpet av de siste fem årene
  • Alder 15-30 år.
  • Selvidentifiserte nåværende sigarettrøykere
  • 5. klasse lesetrinn
  • Vil gjerne bli lydopptak.
  • Villig og lovlig i stand til å gi informert samtykke til å delta i studien eller la en verge gi informert samtykke med samtykke fra en mindreårig

Ekskluderingskriterier:

  • Fysisk ute av stand til å bruke en datamaskin med assistanse.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Helsetjenesteforskning
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Elektronisk beslutningsstøttesystem
Electronic Decision Support System (EDSS) er et 5-modulers dataprogram som har som mål å vurdere, motivere, utdanne, be om preferanser og gi tilbakemeldinger og henvisninger til personer med alvorlig psykisk lidelse. Programmet gir: a) en personlig vurdering av den enkeltes røyking, b) informasjon for å forbedre kunnskapen om røykerisiko og behandlingsfordeler, c) interaktive øvelser for å tilpasse effekten av røyking, forbedre holdninger til å slutte og øke selveffektiviteten for å søke. røykeavvenningsbehandling, og d) en videopasientvignett for å utvikle sosiale normer for røykesluttbehandling og øke selveffektiviteten. Brukerbarhetstesting blant personer med alvorlige psykiske lidelser viste at systemet var forståelig, enkelt å bruke og tok 30-90 minutter å fullføre.
Nettbaserte dataprogrammer vil bli brukt for å hjelpe utdanningspersoner med en nylig første episode av en psykisk lidelse å lære om røyking. Programmene er utviklet for å hjelpe unge røykere å bli motivert til å være et røykesluttprogram.
Andre navn:
  • EDSS
Aktiv komparator: nettstedet thetruth.com

Deltakere som får i oppdrag å bruke den nettbaserte thetruth.com nettstedet vil bli bedt om å navigere gjennom nettstedet slik de ønsker. Hjemmesiden til thetruth.com nettstedet har lenker for tilgang til videospill, faktaark og videoer som fremhever negative aspekter ved sigaretter eller tobakksselskaper. Thetruth.com nettstedet er ikke strukturert, og deltakerne kan bruke hvilke aspekter av nettstedet de ønsker og i hvilken som helst rekkefølge de ønsker å se dem.

Enkeltpersoner vil bruke datamaskinen med en forskningsmedarbeider til stede som kan gi assistanse om nødvendig. Delene av de to programmenes nettsider som brukes og tiden som brukes på hver del av programmet vil bli registrert. Deltakere som bruker TheTruth.com vil bli gitt en henvisning for hjelp til å slutte å røyke dersom det blir bedt om det.

Nettbaserte dataprogrammer vil bli brukt for å hjelpe utdanningspersoner med en nylig første episode av en psykisk lidelse å lære om røyking. Programmene er utviklet for å hjelpe unge røykere å bli motivert til å være et røykesluttprogram.
Andre navn:
  • EDSS

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
antall røykte sigaretter
Tidsramme: En måned
Egenrapportering av antall røykte sigaretter ved baseline og ved en måneds oppfølging
En måned

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Tilfredshet
Tidsramme: Umiddelbart (inntil 10 minutter) etter bruk av et av de nettbaserte programmene.
Umiddelbart etter bruk av det tildelte nettbaserte programmet, vil deltakeren bli stilt en rekke spørsmål om hva de likte, ikke likte, syntes var enkelt å bruke eller syntes var vanskelig å bruke når de engasjerer seg i dataprogrammet. Disse spørsmålene tar ca. 5-10 minutter å besvare.
Umiddelbart (inntil 10 minutter) etter bruk av et av de nettbaserte programmene.

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Tara Mandel, Ph.D., Northwell Health

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. mai 2010

Primær fullføring (Faktiske)

1. august 2010

Studiet fullført (Faktiske)

1. mars 2011

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

27. juli 2010

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

20. juli 2011

Først lagt ut (Anslag)

21. juli 2011

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

3. januar 2013

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

31. desember 2012

Sist bekreftet

1. desember 2012

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Nettbasert dataprogram

3
Abonnere